Lipocine Inc 2026年季度报告

10-Q表格 ☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条发布的季度报告 84108(Zip Code) 根据第12(b)条法案注册的证券： 请勾选标记以表明注册人（1）是否在过去的12个月（或注册人被要求提交此类报告的更短期间内）已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内已受到此类提交要求的约束。是：☒否☐ 请勾选表示注册人是否在过去的12个月（或注册人被要求提交此类文件的较短期间）内，已根据S-T规则第405条（本章§232.405）的要求，以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 若为成长型新兴公司，请勾选表示注册人已选择不使用根据《交易所法》第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则的延期过渡期。☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 已发行股份 截至2026年8月3日，该注册人拥有8,244,253股普通股。 (Unaudited)利珀西恩公司合并简要财务报表注释 (1) 汇报基础 随附的未经审计的简要合并财务报表由Lipocine Inc.（“Lipocine”或“本公司”）根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和法规编制。未经审计的简要合并财务报表包括Lipocine及其子公司的财务报表，统称为本公司。管理层认为，所提供的临时财务数据包括了所有必要的调整（仅包括正常重复性项目），以确保公允列报。所有内部往来账户和交易均已抵销。根据SEC的规则和法规，某些美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）要求的信息已被简化或省略。截至2026年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定能反映任何未来期间或截至2026年12月31日的年度可能取得的业绩。 应将截至2025年12月31日的未经审计的简要合并财务报表与该公司同期的经审计合并财务报表及其附注一并阅读。 未经审计的简要合并财务报表的准备需要管理层就资产和负债的列报以及或有资产和负债的披露作出估计和假设，以便编制这些简要合并财务报表，并使报告期间的收入和费用的报告金额符合美国公认会计原则。实际结果可能与这些估计存在差异。 公司相信，其现有资本资源连同相关利息，将足以满足其预计运营需求，直至至少2027年8月4日。公司基于可能证明错误的假设作出了此估计，并且公司可能比目前预期更早地动用其可用资本资源。尽管公司相信其拥有足够的流动性和资本资源来满足预计运营需求，直至至少2027年8月4日，但公司仍需通过股权或债务市场，或通过许可外判活动筹集额外资本以支持其运营。如果公司未能成功筹集额外资本，其持续经营能力将面临风险。此外，公司的运营计划可能发生变化，并且公司可能需要比计划更早地筹集额外资金以满足运营需求以及产品开发、监管合规和临床试验活动的资本要求。此外，如果公司开展针对LPCN 1154、LPCN 2201、LPCN 2203、LPCN 2101、LPCN 2401、LPCN 1148和/或LPCN 1107的额外临床研究，其资本资源可能会被更快地消耗。相反，如果公司削减开支、减少其运营计划中目前所考虑的活动数量，或终止、修改或暂停正在进行的临床研究，其资本资源可能会持续更长时间。 2024年1月12日，公司与戈登·西尔弗有限公司（“GSL”）和维瑞迪制药公司（“维瑞迪制药”）签署了许可协议（“维瑞迪许可协议”），根据该协议，公司授予GSL（维瑞迪制药的附属公司）一项排他性的、需支付版税的、可转授的许可权，以在美加地区（“许可维瑞迪地域”）商业化TLANDO产品，用于治疗男性内源性睾酮缺乏或缺失相关疾病（如新药申请“NDA”第208088号所述）、克氏综合征，以及与男性内源性睾酮缺乏或缺失相关疾病相关的儿童睾酮替代疗法适应症（“领域”）。维瑞迪许可协议还授权GSL开发并商业化TLANDO XR（LPCN1111），即公司针对许可维瑞迪地域的潜在每日一次口服产品候选药物。公司保留在许可维瑞迪地域之外开发并商业化TLANDO和TLANDO XR（LPCN 1111）的权利，以及针对许可维瑞迪地域内外领域之外应用的开发与商业化权利。 在《Verity许可协议》生效后，GSL同意向公司支付总额为1100万美元的许可费，其中包括：在《Verity许可协议》签署时收到250万美元的初始付款，2024年2月1日收到500万美元，2024年12月30日收到250万美元，以及2026年1月5日收到100万美元。公司还有资格获得总计高达2.59亿美元的开发和销售里程碑付款，主要取决于GSL根据《Verity许可协议》许可的所有产品在单个日历年内达到特定的销售里程碑。此外，公司还有资格获得分层特许权使用费，费率范围为许可区域内许可产品的净销售额的12%至18%。 除《维瑞蒂许可协议》外，公司还在韩国、海湾阿拉伯国家合作委员会（GCC）和巴西地区签订了许可协议。公司保留在美国、加拿大、韩国、GCC和巴西以外的TLANDO的开发和商业化权利，并保留在美国和加拿大以外的TLANDO XR（LPCN 1111）的开发和商业化权利，以及对于在许可的维瑞蒂领土内或外的领域外的应用程序。2026年7月8日，Pharmalink®获得了在阿联酋对TESTYRA（TLANDO）的产品营销授权批准。 (2) 收入 公司的大部分收入来自许可和特许权使用费安排。在每份合同开始时，公司确定已承诺给客户的商品和服务，以及其中每一项代表一项单独履约义务的部分，确定交易价格（包括任何可变对价），将交易价格分配给各项单独履约义务，并确定控制权是在某个时点转移给客户还是随时间转移。可变对价在交易价格中的包含程度取决于，与可变对价相关的不确定性随后解决时，很可能不会发生累计收入金额的重大反向变动。公司在每个报告日重新评估其可变对价准备，并在必要时进行调整，这些调整可能会影响此类变化成为已知时相应期间的收入和收益。 参见注释7，了解Verity许可协议、SPC许可协议、Pharmalink分销协议和Aché许可协议的描述。参见注释11，了解与关联方斯普拉斯奥（Spriaso）签订的协议的描述。 许可证费用 对于不同的许可履行义务，当公司履行了相关履行义务时，应确认预付许可费。这些许可项下的履行义务，包括使用公司专有技术的权利，在相应于向被许可人交付相关技术权利的时间点得到履行，这通常是在许可技术/产品转移给客户时。此外，许可协议可能包括或有里程碑付款，这些付款在公司的被许可人实现特定的销售额或监管里程碑后被支付，并且被许可人及/或公司将在这些里程碑实现之前履行其履行义务。由于里程碑实现的不确定性，以及/或依赖于被许可人的销售，或有里程碑的可变对价受到充分约束，并且只有在被许可人实现里程碑且收款可能性合理确定的情况下才被确认为收入。 版税 版税收入包括根据许可协议为我们产品赚取的销售分成型版税和最低版税。销售分成型版税属于许可协议项下的可变对价，在客户销售包含公司许可技术/产品的产品时确认。公司使用许可方提供的信息，在每个报告期内估计已赚取但未支付的销隹分成型版税。公司的许可协议中可能还规定最低版税，公司在满足相关履约义务时确认该最低版税，该履约义务通常在相关技术权利交付给许可方时发生。销售分成型版税和最低版税通常应在赚取当季结束后45天内支付。 Deferred Revenue – Customer Prepayment for Inventory 截至2026年6月30日和2025年12月31日，公司已记录320,000美元的递延收入，该收入为公司一次性收取、不可退还、不可抵扣的预付款，系从SPC韩国（“SPC”）为尚未交付或转移的TLANDO产品库存而获得，作为对价。根据《企业会计准则第14号——收入》（ASC 606），由于公司未来有转移库存的义务，该预付款被确认为合同负债。与该预付款相关的收入将在库存转移给客户时确认，这将在库存装运时发生。预计该递延收入将在SPC收到TLANDO在韩国（“SPC地区”）的市场营销授权后60天内确认为收入，预计该授权将在2027年获得。公司定期评估递延收入余额，以确保其适当反映剩余履约义务和预计履行时间表。 一家主要合作伙伴是指其收入占公司总收入10%以上的伙伴。截至2026年6月30日止的三个月内，公司确认了约19万美元的版税收入，与Verity许可协议相关。截至2025年6月30日止的三个月内，公司从一位客户处确认了50万美元的许可收入，并确认了约12.3万美元的版税收入，与Verity许可协议相关。截至2026年6月30日止的六个月内，公司确认了30.9万美元的版税收入，与Verity许可协议相关。截至2025年6月30日止的六个月内，公司从一位客户处确认了50万美元的许可收入，并确认了约21.7万美元的版税收入，与Verity许可协议相关。 (3) 每股损失 每股基本亏损是通过将可供普通股股东使用的净亏损除以该期间内普通股加权平均发行在外股数计算得出。每股稀释亏损则基于普通股加权平均发行在外股数，并加上（如适用），与稀释性期权、认股权证和未归属限制性股票单位相关的、在程度上具有稀释性的潜在普通股。 下表列出了截至2026年6月30日和2025年六个月的基本每股亏损和稀释每股亏损的计算情况： 截至2026年6月30日和2025年6月30日止三个月及六个月的每股稀释亏损的计算不包括以下股票期权或在计算稀释每股亏损时，由于这些工具具有反稀释效应，因此不纳入受限股票单位（未获得权益的）的核算。 (4) 可交易的投资证券 公司将其可出售投资证券归类为可供出售金融资产，均为债务工具。这些证券按公允价值计量，其未实现持有损益（扣除相关税收影响）计入权益中的其他综合收益（损失），直至实现。投资证券交易的损益按特定识别法列报。股利收入于除息日确认，利息收入按权责发生制确认。截至2026年6月30日和2025年12月31日，按主要证券类型和证券类别划分的可供出售金融资产的摊余成本、综合未实现持有收益、综合未实现持有损失和公允价值如下： 截至2026年6月30日，归类为可供出售金融资产的债务工具的到期日如下： 截至2026年6月30日或2025年6月30日结束的三个月或六个月内，均未发生可交易投资证券的销售，因此没有实现收益或损失。此外，截至2026年6月30日和2025年6月30日结束的三个月内，分别有650万美元和450万美元的可交易投资证券到期，而截至2026年6月30日和2025年6月30日结束的六个月内，分别有1180万美元和870万美元的可交易投资证券到期。 公司于每个报告日对其可供出售债务证券进行信用损失评估。截至2026年6月30日，公司可供出售投资组合由到期日在一年以内的美国国库券组成。公司认定任何未实现损失均不属于信用损失，因此未计提信用损失准备，且在截至2026年6月30日或2025年6月30日的三个月或六个月内，未在损益中确认减值。 (5) 公允价值 公司采用估值技术，在可能的情况下最大限度地利用可观察输入，并最大限度地减少不可观察输入的使用。公司根据市场参与者在对资产或负债定价时可能使用的假设来确定公允价值。在考虑公允价值计量中的市场参与者假设时，以下公允价值层次结构区分了可观察输入和不可观察输入，并将它们归类为以下一个级别： ● 一级输入：活跃市场中相同工具的报价价格。● 二级输入：活跃市场中相似工具的报价价格、非活跃市场中相同或相似工具的报价价格，以及所有重要输入和重要价值驱动因素均可在活跃市场中观察到的模型衍生估值。 公司所有的金融工具均采用活跃市场报价或基于其他可观察输入进行估值。对于应计利息收入、预付及其他流动资产