九洲药业：2026年半年度报告

公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。三、本半年度报告未经审计。四、公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人沙裕杰及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2026年半年度利润分配预案为：以利润分配股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.00元（含税），本年度不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司总股本发生变动，按照每股分配比例不变的原则，以利润分配股权登记日总股本为基数调整分配总额。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................23第五节重要事项................................................................................................................................25第六节股份变动及股东情况............................................................................................................39第七节债券相关情况........................................................................................................................42第八节财务报告................................................................................................................................43 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少34.52%，主要系收到的货款减少所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务情况及特点 公司是一家创新驱动的行业领先的新药定制研发和生产（CDMO）企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的CDMO服务，业务覆盖小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。 凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司CDMO服务主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与全球知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及肿瘤、心脑血管、中枢神经系统、抗病毒、免疫相关疾病、疼痛管理及呼吸系统感染等治疗领域。同时，基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性。 此外，公司开展特色原料药与中间体业务，为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务。 （二）公司经营模式 公司CDMO业务以客户需求为导向，通过商务洽谈、技术交流及项目竞标等方式获取项目，并与客户签订合同，明确服务内容、交付要求及结算方式。公司根据项目所处阶段，为客户提供工艺研发、质量研究、工艺放大、注册申报支持、商业化生产及上市后持续供应等服务，并按照合同约定组织实施和交付。 特色原料药及中间体业务主要采取市场需求与客户订单相结合的经营模式，根据产品市场前景和客户需求开展产品开发，并结合订单及库存情况组织生产和销售。 （三）公司所属行业发展趋势 由BusinessResearchInsight发布的《制药CDMO市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（APICDMO、FDFCDMO、包装CDMO和临床CDMO）、按应用（制药公司、生物技术公司及其他）以及2026年至2035年区域洞察和预测》显示，2026年全球制药CDMO市场规模为1,726.10亿美元，预计到2035年将达到2,818.2亿美元，2026年至2035年复合年增长率为5.5%。 制药CDMO市场主要是由制药和生物技术公司之间不断增加的外包活动推动的。大约68%的制药公司将制造业务外包，以提高效率并减轻基础设施负担。目前全球有超过20,000种候选药物正在开发中，这对专业开发和制造支持产生了巨大的需求。生物制品约占外包项目的42%，而无菌注射产品占31%。外包使公司能够减轻设施利用压力并加快商业化进程。由于内部制造能力 有限，近54%的生物技术公司依赖CDMO合作伙伴关系。这些因素继续推动所有治疗领域的市场扩张。 公司始终秉承“关爱生命、维护健康”、“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的使命愿景，深耕小分子CDMO业务，依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力，深度对接创新药公司的整个研发体系，服务涵盖从新药临床前药学研究到商业化生产的全业务链，并已形成全球化布局。公司作为全球知名的CDMO企业，拥有全球化视野、专业技术领先、项目实战经验丰富和秉承客户至上的团队，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明 □适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 2026年上半年，公司实现营业收入25.75亿元，较上年同比减少10.30%；归属于上市公司股东净利润3.87亿元，较上年同比减少26.33%。2026年半年度业绩下滑主要受到客户项目订单的影响，该影响主要集中在一季度。 二季度营业收入环比一季度增长14.49%，二季度归属于上市公司股东净利润环比一季度增长25.12%。2026年二季度，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。一方面，与核心客户的合作不断深入，订单体量和项目数实现稳步增长；另一方面，BD团队持续开拓新客户、新项目，为公司业务带来持续增量。得益于“做深”“做广”的双渠道项目挖掘，公司二季度项目储备日益丰富。 2026年上半年，公司荣获2026医药CDMO企业20强、国家知识产权示范企业、连续五年蝉联中国医药工业百强榜等多项行业认可；在绿色可持续发展方面，公司连续第二年获得EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证、连续第三年入选富时罗素社会责任指数系列，入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》，子公司浙江瑞博获得2025年度国家级绿色工厂、瑞博苏州和浙江瑞博同时跻身CDP（全球环境信息研究中心）水安全“A级名单”。报告期内，各业务板块工作完成情况如下： （一）小分子创新药业务 公司始终秉承“客户至上”的服务理念，持续拓展大客户及高潜客户，与国内外知名药企建立长期合作关系。公司小分子创新药CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的漏斗型项目结构。报告期内，小分子创新药业务新增早期临床阶段项目66个，III期临床至上市前阶段项目5个，商业化项目5个。这些新项目的开拓为公司带来了增量订单，此外公司存量活跃项目也持续放量带来新订单需求。 原料药CDMO项目的数量和状态 1、持续推进“做深”大客户战略 公司持续推进“做深”全球大客户战略，打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服务体系。报告期内，为满足大客户持续增长的订单需求，公司已在推进瑞博苏州新商业化车间建设，以满足快速增长的产能需求。除持续服务的商业化项目外，大客户项目团队获得新项目11个。 2、加快实施“做广”新兴客户战略 中国市场方面，公司紧抓国内创新药产业发展机遇，围绕本土制药企业及生物科技公司的研发和产业化需求，持续加强CDMO业务拓展，深化与重点客户的合作。目前，中国业务服务项目覆盖肿瘤、皮肤病、精神分裂及抑郁、自身免疫、减重、慢性肝病及代谢疾病等关键治疗领域。报告期内，公司共引入新客户29家，新增项目48个，新签订单107个，其中包含6个商业化订单及6个NDA/核查订单。 欧美市场方面，公司充分发挥九洲药业（欧洲）和瑞博美国的市场前端作用，加强客户触达、商务拓展和早期项目导入，并依托国内研发及生产平台推动项目转化和落地。报告期内，九洲药业（欧洲）顺利交付8个项目；瑞博美国研发中心共获得42个订单，并新增17家新客户。 日韩市场方面，公司拓展本地化研发中心，持续深化与区域内制药企业及生物科技公司的技术交流和项目协同，及时响应客户需求，巩固长期合作关系并推进新增项目拓展。2026年上半年，公司在日本新设立了可支持公斤级规模放大研究的实验室，这使得从研发初期的小规模合成到面向产业化的公斤级生产验证，均可在日本国内安全环境下实现一体化完成，为日韩业务未来的快速拓展奠定良好基础。报告期内，新签订单28个。 为满足