调研日期: 2026-07-29 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 投资者关系活动主要内容介绍 一、公司简介 证券事务代表张东彪先生对公司基本情况及公司 2025 年度、2026 年第一季度经营情况进行介绍。 二、投资者问答 1、请介绍一下ZG-001 的研发进展以及相关副作用等情况。 ZG-001 胶囊是公司的参股公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于化药 1 类创新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。ZG-001 胶囊目前正在开展Ⅱa期临床试验。ZG-001 胶囊Ⅰ期临床试验主要目的为评估 ZG-001 在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。本次临床研究结果表 明,ZG-001安全性优异,未见超过 1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。 具体情况及后续临床研究进展请见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请介绍一下ZG-002 的情况。 ZG-002 片是公司的参股公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于化药 1类创新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002片已经完成了Ⅰ期临床试验,目前在筹划Ⅱ期临床试验。后续临床研究进展情况请见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 3、请介绍天玑珍稀濒危中药材替代品项目进展情况。 公司的参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司开展的ZY 系列珍稀濒危中药材替代品研制项目目前都还在临床前研究阶段。在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列各个项目的研究工作正在稳步推进。 4、请介绍一下公司在创新药方面的布局? 公司目前在创新药领域布局有三条管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂(1 类创新药乾清颗粒)以及 1 类新药材(以参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台展开的濒危动物药材替代品,即 ZY 系列产品)等;二是化药小分子管线,以参股公司上海致根医药科技有限公司为项目平台展开的 ZG 系列产品;三是改良型新药管线,以临床价值发掘为方向,在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。 5、请公司介绍一下溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,已被列入多部专家共识推荐用于治疗带状疱疹。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于 2023 年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。 6、请介绍一下致根医药 2025 年融资的情况及公司在致根医药的持股情况。 2025年,上海致根医药科技有限公司引入战略投资者进行增资扩股,根据交易各方签署的《投资协议书》,此轮投资方合计向致根医药增资6,999.8684万元。 公司目前直接持有致根医药 32.43%的股权。湖南鹊山迢望创业投资合伙企业(有限合伙)持有致根医药 4.26%的股权,公司是鹊山迢望的有限合伙人,直接持有其 48.97%的合伙份额。 具体情况请见公司在上海证券交易所网站披露的相关公告。 7、请介绍一下控股股东协议转让的情况? 为了优化控股股东持股架构,公司控股股东湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙)于 2026年 3月23日与其一致行动人湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙)签署《股份转让协议》,华纳医药将其持有的公司 11,079,600 股无限售条件流通股转让给华纳至臻。2026年4月3日,此次协议转让完成过户手续。具体内容详见公司在上海证券交易所网站披露的相关公告。 风险提示:公司经营目标及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。