两款产品上市申请获受理，多个早研临床获批准

核心观点

长春高新公司近期取得多项进展，核心产品长效亮丙瑞林注射液和金妥昔单抗注射液上市申请已获受理。长效亮丙瑞林注射液给药频率为6个月一次，领先于国内现有产品；金妥昔单抗注射液则用于治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌。

自研项目进展

公司多个自研早研项目临床试验申请获得批准，包括：

• GenSci161（IgG1双抗）：分别获NMPA和FDA批准，用于治疗非感染性葡萄膜炎和化脓性汗腺炎。
• GenSci144（SLC6A19抑制剂）：获NMPA批准，用于治疗苯丙酮尿症。
• GenSci145（PI3Kα抑制剂）：获FDA批准，用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。
• GenSci136（BAFF/APRIL双抗）：分别获FDA和NMPA批准，用于治疗重症肌无力和眼肌型重症肌无力。
• GenSci155（长效IGF-1类似物）：获NMPA批准，用于预防早产儿支气管肺发育不良和急性缺血性卒中。
• GenSci164（PTH1R激动剂）：获NMPA批准，用于治疗甲状旁腺功能减退症。

投资建议与预测

分析师预计公司2026-2028年营业收入分别为115.69/119.11/130.75亿元，归母净利润分别为8.81/9.58/14.90亿元，对应PE分别为37.0/34.0/21.9倍，维持“增持”评级。

风险提示

需关注新药放量不及预期、生长激素收入短期无法企稳、货币资金不足等风险。