银河证券主办:康弘药业深度解读电话会议纪要 本次会议由银河证券医药团队组织,面向银河证券专业投资者客户,旨在深度解读康弘药业(002773.SZ)最新投资价值。会议严格遵循合规要求,强调内容仅限内部参考,未经书面许可不得对外传播。 一、核心推荐逻辑:双轮驱动,低估值+高确定性成长 银河证券首席医药分析师程老师开篇指出,当前时点重点推荐康弘药业,主要基于两大核心逻辑: 第一,稳固的基本盘——眼科“现金牛”已进入高质量盈利阶段。 公司以自主研发的1.1类生物创新药——康柏西普(商品名:朗沐)为核心支柱。该药为国内首个、全球第三个获批的抗VEGF融合蛋白,自2013年上市以来持续放量,已覆盖四大眼底适应症(AMD、DME、CNV、RVO),2025年实现生物药板块收入占比超50%,累计销售额突破140亿元人民币。历经四轮国家医保谈判,价格从2013年上市价6800元/支降至2025年底续约价2801.86元/支(降幅达58.8%),并于2025年1月1日起正式执行。医保放量效应显著,2025年单年报表收入约25亿元。公司毛利率长期维持行业领先水平,整体达90%左右,其中生物药板块高达95%;资产负债率仅6.5%,2025年末现金及现金等价物余额达64亿元,经营性现金流净额15亿元,财务质地极为稳健。 第二,强劲的第二增长曲线——多技术平台协同推进创新管线兑现。 公司已完成从“眼科用药”向“眼科创新疗法+跨领域生物技术平台”的战略升级。在基因治疗、ADC(抗体偶联药物)、双载核ADC、小分子化药及中药现代化等方向均实现临床实质性突破,形成“眼科为基、精神神经与肿瘤并进、平台技术纵深演进”的立体化研发布局。 二、深度业务拆解:三大维度构筑护城河 (一)基本盘:眼科赛道绝对龙头,商业化能力卓越 康柏西普不仅是产品,更是平台能力的起点。依托其成熟的VEGF靶点研发经验,公司前瞻性布局下一代眼科基因疗法: KH631:国内首个进入临床的AAV眼科基因治疗药物,针对湿性AMD适应症,已于2025年6月完成华南首例脉络膜上腔注射,术后3周最佳矫正视力(BCVA)由术前50字母提升至75字母,且水肿持续消退;目前处于中国II期临床阶段(AMD)、中国I期临床阶段(DME),中美双报。KH658:新一代优化型AAV基因治疗产品,采用新型细胞特异性受体设计,覆盖AMD、DME及DR三大适应症,已获中美临床批件,同步推进。 全球眼科基因治疗市场2025年达430亿元,预计2025–2030年CAGR达20%(约为全球增速的2倍)。国内现有患者基数庞大:仅AMD一项,我国70岁以上人群患病率即达20%,四大适应症总潜在患者超2800万人,而当前康柏西普渗透率仅约0.6%,提升空间巨大。 (二)创新引擎:跨领域管线全面开花 精神神经领域: -中药基石产品舒肝解郁胶囊于2026年新纳入《国家基本药物目录》,新增焦虑症适应症III期临床完成并提交NDA;头对头试验显示有效率67%,安全性优于西药。 -中药110(五加益智胶囊,阿尔茨海默病)处于III期;化药管线中,KH607(抗抑郁)、KH702(急性疼痛)、KH707(失眠)分别处于II期、I期及临床启动阶段。 肿瘤领域:差异化布局双载核ADC(全球首创机制): -KH815:全球首个靶向CEACAM5的双载核ADC(含脱氧核糖核酸酶抑制剂+RNA聚合酶抑制剂),可同步作用于DNA与RNA层面,克服传统ADC耐药,在多种癌种模型中展现纳摩尔级强效杀伤,并在ABC耐药模型中仍具活性;已获中国及阿联酋I期临床批件,适应症为晚期实体瘤。 -KH922:靶向HER3的双载核ADC,于2026年3月获批临床,单药用于晚期实体瘤。 2025年公司研发投入达5.79亿元,覆盖中药、化药、生物药全类型,研发费用率稳定在12%左右;销售费用率由2019年48%系统性降至2025年38%,管理费用率控制在12%,推动净利率稳步提升至25%。 (三)财务与治理:高分红、低杠杆、强现金流 截至2026年3月31日,实控人柯氏家族合计持股58.09%,股权结构高度集中、治理稳定。2021–2025年连续五年分红,分红比例逐年提升;2025年现金分红总额创历史新高。公司无有息负债压力,资金充沛,为管线持续投入提供坚实保障。 三、投资建议与估值 银河证券首次覆盖康弘药业,给予“推荐”评级。采用绝对估值法(DCF),综合考虑基本盘稳健性与创新管线兑现节奏,预计公司合理市值区间为309–370亿元。 业绩预测如下: 2026年:营收48亿元,归母净利润12.29亿元,对应PE17倍;2027年:营收50亿元,归母净利润13.31亿元,对应PE16倍;2028年:营收54亿元,归母净利润14.86亿元,对应PE14倍。 公司正处于“成熟产品持续贡献现金流+创新产品梯次兑现价值”的黄金窗口期,眼科基因疗法(尤其KH631)若如期获批,有望成为估值跃升催化剂。 现场问答(整理自会议尾声互动环节) Q1:康柏西普2025年医保续约后价格大幅下调,是否会影响未来几年利润增速? A:影响有限。一方面,降价后放量显著,2025年销量同比增长约22%;另一方面,高毛利生物药占比持续提升,叠加费用率下行,净利率仍保持25%高位。价格已触底,后续以稳价放量为主。 Q2:KH631的II期临床设计是否包含头对头试验?关键终点是什么? A:目前II期为单臂、多中心研究,主要终点为第24周BCVA较基线提升≥15字母的患者比例及OCT中心凹视网膜厚度(CST)变化;暂未设头对头,但已与历史对照数据(如雷珠单抗III期)进行间接比较,显示优效趋势。 Q3:双载核ADC的CMC(工艺开发与生产)难度如何?公司是否具备自主GMP生产能力? A:公司通过控股子公司红核生物搭建了AAV基因治疗CDMO平台,并与药明生物合作强化ADC工艺;同时,成都康弘生物基地已建成符合GMP标准的ADC原液及制剂生产线,2026年内将完成KH815临床样品试生产验证。 Q4:舒肝解郁胶囊新增焦虑症适应症NDA审评进度如何?是否可能进入2026年医保谈判? A:NDA已获CDE受理,目前处于技术审评阶段,预计2026年下半年获批;因审批时间窗口所限,暂不参与2026年医保谈判,但已明确列入2027年谈判预备清单。 Q5:公司现金储备高达64亿元,除研发投入外,是否有并购或BD(对外合作)计划? A:管理层明确表示,优先保障核心管线临床推进;同时设立专项BD基金,聚焦眼科前沿技术(如光遗传学、新型递送系统)及精神神经领域First-in-Class项目,2026年已有2项早期海外License-in接洽中:。