KALA BIO, Inc.（以下简称“KALA”或“公司”）是一家处于转型期的生物制药公司，正在评估为生物技术行业开发专用的人工智能（AI）基础设施平台。公司当前的重点是利用其间充质干细胞分泌（“MSC-S”）平台，测试可扩展的AI平台即服务（PaaS）业务的开发，以在生物技术和制药客户的本地环境中直接部署安全、定制化的AI系统。
公司历史上是从事创新疗法的研究、开发和商业化，用于治疗眼部前后部的罕见和严重疾病。其领先的产品候选药物是KPI-012，MSC-S，该公司于2021年11月15日从Combangio, Inc.收购。KPI-012正在临床开发中，用于治疗持续性角膜上皮缺损（PCED），这是一种影响角膜愈合的罕见疾病。根据KPI-012在PCED患者中进行的1b期临床安全和有效性试验的结果，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（IND），并于2022年12月被接受。2023年2月，公司在美国启动了KPI-012的CHASE（Secretome疗法后的角膜愈合）2b期临床试验。到2025年9月，CHASE试验未达到其主要终点，即完全愈合PCED，公司决定停止KPI-012和MSC-S平台的开发。自那时起，公司已扩展其业务，以评估其传统MSC-S资产的战略选择，并利用临床试验期间产生的 substantial知识产权（IP）、专有生物数据和研究经验，开始开发AI平台。
公司目前正从历史生物制剂研发（R&D）活动过渡到“AI平台即服务”模式，旨在为生物技术和制药客户提供专用的人工智能基础设施解决方案。在2025年9月终止CHASE 2b期临床试验后，公司当前的运营重点是：（i）剩余生物制剂相关资产的货币化或许可，以及（ii）为其获得的Researgency agentic AI平台（“Researgency平台”）的开发和商业化规划。这种转型预计将影响公司的运营成本、资本需求和现金来源和使用。
公司已将其业务重点重新定义为两个互补的战略优先事项。首先，公司正在保留并寻求通过潜在的许可、合作和其他战略安排与第三方合作，以及评估在获得额外资本的情况下恢复临床前开发活动的机会，来最大限度地提高其MSC-S生物制剂资产组合的价值，包括KPI-012和KPI-014产品候选药物及其相关的知识产权。其次，公司正在通过其独家许可的Researgency平台来建立其Researgency业务，该公司打算将其部署为生物技术行业的专用本地AI基础设施解决方案。公司认为，这种双轨策略既保留了其生物制剂资产的价值，又同时追求生物技术行业快速增长的AI平台市场的潜在商业机会。
2026年3月3日，公司与YounetAI（“Younet”）签署了一项独家许可协议，获得了Researgency AI研究平台（“Researgency”），通过该协议，公司打算测试和评估为生物技术行业提供专用AI基础设施合作伙伴的可行性。公司的目标是使所有规模的公司能够在不丧失对其专有生物数据控制权的情况下，通过开发专门的agentic AI研究平台来释放其价值。
公司已将其股票在纳斯达克上市，股票代码为“KALA”。截至2026年7月17日，公司普通股的最后一个交易价格为每股0.78美元。
投资公司的证券涉及风险，这些风险在本文“风险因素”部分进行了描述。公司未支付过任何现金股利，因此股东必须依赖股票升值以获得任何投资回报。公司打算将本次发行的净收益用于一般公司目的，包括但不限于产品开发、制造、销售和营销以及营运资金和其他一般公司目的。公司可能最初将本次发行的净收益投资于短期、投资级、带息债务工具或美国政府的直接或担保债务工具。
公司已与H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）签署了一项销售协议（“销售协议”），根据该协议，公司可能不时地通过Wainwright作为其代理人或主要代理人，向其出售总额最高为2.5亿美元的公司普通股。根据销售协议的条款，Wainwright将作为公司的销售代理人，并使用其商业上合理的努力，在与其正常交易和销售实践一致的情况下，代表公司销售股票。Wainwright将获得每售出股票3.0%的毛销售价格作为佣金。公司股票在纳斯达克上市，股票代码为“KALA”。截至2026年6月10日，公司普通股的最后一个交易价格为每股2.39美元。
