国盛医药张雪李慧瑶团队 创新药系列电话会三- 众生药业深度解读

00:00:00 大家好，欢迎参加国盛医药张雪李慧瑶团队众生药业深度解读。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明，本次会议仅面向国盛证券的专业投资机构客户或受邀客户，会议中嘉宾的发言内容仅代表其个人观点，国盛证券研究人员的发言内容仅代表当日的判断，具体请参见完整版的研究报告。未经国盛证券事先书面许可，任何机构或个人严禁录音、转发及相关解读。涉嫌违反上述情形的，我们将保留追究相关方法律责任的权利。 00:00:43 呃，各位投资者大家晚上好，欢迎大家参加我们创新药系列电话会的第三场。呃，众生药业的深度报告的解读，我是今天的主持人张雪。呃，那其实我们在近期呢也开了多场系创新药系列的电话会，包括汉森然后小核酸专题。 00:01:01 那其实今天呢，就是我们也想跟大家做呃，就关于中生药业来做一个汇报。虽然今天股价上面是有所调整的，但是中盛药业其实一直是我们国盛医药团队，呃深度跟踪和坚定看好的标的，所以我们今天呢，也请到了我们团队的同事张玉来给各位投资者做一个分享。那接下来的时间呢，我就交给张玉。诶好的，张那有请你来讲一下嗯嗯，好好的好的，嗯，谢谢张老师。嗯，各位投资者好，我是我腔医药张玉，然后嗯，跟大家汇报一下中创药业的一个深度公司的一个情况。嗯， 00:01:38 首先就是其实跟踪公司这么多年就是我的一个感受呃，想分享一下就是第一个就是其实呃创新药那个从创新药这边去看的话，第一个这个新冠药也是呃顺利的上市了。然后在去年上半年的时候，公司的流感药也顺利获批上市了啊，包括现在的减肥药也即将进入到了一个三期数据揭盲，还有前段时间大家一直关注的麦氏啊，这个2B期数据也是非常的一个亮眼啊。包括现在还有很多的储备的产品，都在公司的这个呃前期的一个研发过程中，也有一些即将IND的产品， 00:02:11 所以公司一路走下来，我觉得在往创新的角角度去走，真的是一步一个脚印，而且都在。逐步地去兑现的一个过程中，我觉得公司还是非常的呃有这个呃保证和这个呃实力的，所以我觉得陪伴公司成长也是一个呃非常这个值得期待的事情啊。 00:02:33 那接下来我的报告呢，主要分成几个领域去深深度汇报一下这个公司的一个情况，也是希望大家能够啊一起正视公司的一个价值啊。那第接下来会分成几个部分，第一个的话就是先来汇报一下大家比较受关注的麦氏，然后是减肥药，然后是流感药和中药这边的一个介绍啊，大概公司的估值的话，其实投资者也可能倾向于从这4个维度去啊做一个这个估值的一个拍。 00:03:00 嗯，那首先就是嗯这个mash这边啊，其实mash大家也是呃聊的比较多了。 00:03:06 我稍微简单介绍一下概念嘛。就是第一个就是my slide myli就是呃代谢性脂肪性相关的肝病，它这个的定义非常的广泛，就是仅有孤立的一个脂肪的性变性啊，只有只要大于5%的肝细胞存在脂肪堆积，它就可以定义为Mali，所以它是一个非常广泛的人群。那Mali在有炎症之后就会进一步进展为麦氏。 00:03:29 麦氏就是代谢性障碍相关的一个脂肪性肝炎，它是会有三个病理特征的，包括呃肝脏变性、肝细胞气泡样变和小叶炎症，这三个全部都产生。那麦SH在发展的过程中，随着它炎症的一个累积，其实会导致肝细胞的损损伤，就导致也会出现纤维化，这是我们最不想看到的一种结果。 00:03:49 那从轻度到重度会分成123呃4012347这样的一个阶段啊，其实这个是我们就是大家会比较呃关注的一个点，因为它再往后。发展去发展成肝硬化啊，这个就是呃失代偿性肝硬化其实就是没有办法去做逆转了，会呃带来比较严重的这个身体伤害和这个呃嗯，对整个的疾病是有比较大的不良影响的，所以这个是我们关注的一个领域啊，这个是大概麦SH 的一个介绍。那其实呃这是一个非常大的一个领域， 00:04:21 我们从一些数据上面去看，根据柳叶刀上面发表的数据，其实全球myli的一个患病率是到了1/3的状态，30多。那其中最典型的是北美那边，他们呃跟这个也跟人的基因可能和饮食结构相关。北美的患病率是到了47.8%，那亚洲和欧洲也都是在三十一三十二这样的一个水平，所以myfla的患病人群基数非常大。那Mash的患病率其实也比较多啊，目前根据现有的数据呢，大大概1/10的呃，它是1/10呃Mali的患病率，所以mash的患病率可能大概在34%这样的一个状态。 00:05:00 但是Mash它有一个非常显著的一个特点，它是一个无声的疾病，就患者本身可能不知道自己是一个mash患者。那这个其实也是之前福瑞股份这个公司啊，这个比较强劲表现的一个这个逻辑，就是福瑞是做mash检测的，就是这两个是这样的一个关联的，所以麦氏这个患者人群基数非常大啊。大这个后面这个行业我们也觉得是一个非常广阔的一个空间。 00:05:27 呃，在这种基础之下呢，我们也可以从另一个维度去做一个验证，那就是呃全球市场的一个药物竞争格局，之前其实是没有针对于啊嗯这个mash领域的药物。 00:05:39 第一款获批的生物化药的针对于mash的是呃，这个magical的这个药物在2024年的3月份获批了。那获批上市之后，2025年算是销售的第一个完整年度，它就实现了9.6亿美金的一个销量。其实是一个非常惊人的一个表现的，也侧面验证了这个市场是一个非常呃巨大的，未没有被潜满足的一个潜力市场，所以也是我们非常关注的一个呃领域。 00:06:06 嗯，还有一个侧面验证的一个点，就是头部公司积极在去这个领域做相关的一个并购，那我们就以2025年的几些呃并购相对去举一些例子啊。 00:06:18 那其实在最初2025年的呃5月份的时候，GSK就率先去买了这个呃Boston子公司的这个呃EF呃EFM这个产品，它是一个FGF21的一个类似物，他们的总对价是21亿的一个美 金，呃体量非常大。那接下来的2025年的9月，呃罗氏又再次出手去购买了这个89bill的这个产品，它也是一个呃FEFGFS21的一个类似物，当时的对价是35亿美金，进一步提高了。然后再到啊10月份的时候，诺和诺德收购了acro啊，也是拿到了一个FGF21的类似物的这个产品啊，当时的对价是52亿美金，其实呃这个巨头都在去做这个相关系列的一个布局，包括今年啊。 00:07:07 是否这边也来in了一些小核酸的在麦SH这边的一些产品啊，这个潜在的这个呃里程碑的一个付款也是嗯，就是呃销售金额非常呃这个里程碑金额也是非常可观的。 00:07:21 所以啊，不管是从我们人群的患病率的角度去分析，还是从首款药上市以来的销量分析，再从巨头的这个并购角度去分析，都多方去印证了mash行业领域的一个价值。 00:07:33 那再回到公司这边去看的话呢，公司在SP1001是一呃，1601，是一个first in class的这个潘PDE靶点的一个小分子的一个口服的一个抑制剂，主要也是针对于啊mash领域啊。 00:07:47 那这个产品呢，就是我们觉得它的价值也是非常具有潜力的，目前是公布了一个2B期的一个结果，呃，它整个的一个呃实验设计也是跟国际化的水平全部都是对等的。不管是说呃从干川作为主要终点去设计，还是呃这个主主要终点检测的方法去设计的，还是说它主要终点考察的，呃这个这个呃这个指标主要是麦氏改善和纤维化，不无恶化和纤维化改善一分且脉是无恶化。这些指标都是跟呃这个呃全部都是一致。是的啊，这个设计非常好，而且同时我们可以看到它的数据是非常呃非常非常亮眼的。 00:08:27 我这边做过一些横向对比，呃，首先从我们这个最受关注的指标就是纤维化改善这个领域去呃分的话，呃我这边是总结了一个表格，但是呃后续感兴趣的投资者可以跟我联系，然后我们一起去探讨和交流，呃，从结果去看呢，呃，公司的这个，嗯。100mg的产品的话呢，在纤维化改善一分体脉是无核化领域的呃应答率是30%。 00:08:54 那我们再去横向对比一下，我我刚刚前面提到过的FTF二十一三个产品都是卖给了这个 MNC，且它的成交量级是非常大的。那他们的指标呢其实并没有呃就是就是它的指标数据，我呃直接说一下可能会比较清晰， 00:09:12 像呃这个卖给诺和诺德的aro的，这个FGF21的2B期的一个数据的话呢，它是96周呃50mg注射产品的应答率是呃30%ITT的数据。它卖给了诺和诺德是实现了一个呃54亿的一个打包的一个金额嘛，然后89bell的话呢，它的2B期的一个数据的话呢，24周的一个数据，它的两个组的应答率分分别是16%和15%。然后Boston的那个卖给GSK了，它的它是一个干活剪辑的数据，它的这个数据的话是24%和21。 00:09:48 那对比下来，呃，众生的这个30%的应答率其实是一个非常非常非常亮眼的数据，所以我们从横向对比的角度去看啊，我们认为产品的这个疗效性还是非常有价值的。 00:10:02 那从另一个角度去看呢，公司的产品是一个口服剂型，呃其实也是会呃比较具有优势的，因为它呃刚刚提到过的FFTF21的产品啊，它是注射的，包括像GRP one类的产品，不管是也是注射去使用的。但公司的口服剂型其实在呃，给药频次和呃这个依从性上面其实是会有比较好的这个优势的，因为mash这个领域，它其实也是一个长期用药嘛，在口服这个方面肯定是会有它自己独特的一个优势的。呃，那这个是目前的一个数据。呃， 00:10:37 再从另一个维度去看，目前公司产品是进行到了一个2B期的阶段嘛，那后续肯定是会持续去推进3期，以及海外这边也会想去推进一些全球的一个实验的，那我们再对比一下已经上市的一个产品啊。 00:10:52 目前已经上市的呢是magical的那个产品，是THR贝塔的一个呃靶点的一个药物啊。它上市时候的数据呢，就是我们刚刚提到过的那个纤维化改善，且慢是无应答。达他其实做到的一个呃，扣掉安慰剂组的呃扣掉安慰剂组组的一个评分呢，其实是做到了组差之间的是12%。它就在FDA这边呃也是获批了上市，其实也可以看到呃侧面去验证了，我们觉得对于公司这边产品的呃成功率还是相对来讲比较有信心的，因为目前2B7它已经做到了一个呃30的一个差组差。 00:11:27 那这个是麦氏这边呃总结下来，我们我们是认为整个麦氏行业是一个非常有潜力的市场，而且头部MNC这边也是非常有潜有有这个呃布局的一个意意意愿的，因为这样的一个呃这个千亿级别的市场，还是大家啊必须要争夺一下的这个领域。那再回到众生这边，我们觉得他2B期的数据是非常非常亮眼的啊， 00:11:52 整个的一个推进的话，我们觉得就是在国内这边公司肯定是会呃顺呃这个按节奏去推进的，那在海外这边也是有非常大的一个潜力，去呃跟一些企业去合作去共同去推进的。那这边也是大家关注的一个点嘛，因为毕竟嗯，FDF21的三个产品，在2025年也是交出了非常亮眼的这个并购的一个呃，售售出售的一个答卷的。所以我们这块儿也可以进行一个呃替代吧这块儿，呃这个是目前我们对于呃mash产品的这个一个汇报的一个情况，呃那接下来就是减肥药这边减肥药12。 00:12:28 任务这个其实也是公司非常有特色的一个产品。 00:12:32 呃第一步，呃我们觉得现在目前这个产品的进度呢，是呃进行到了一个呃三期的一个过程中，三期的数据呃入组的话，三期是在2025年的7月份完成了全部的一个入组，52周的一个呃给药疗程。所以在今年的三季度，我们预期是能够呃拿到三期的这个结果出来的，我们也是比较期待这个结果， 00:12:55 但是从目前的一个2B期的结果去看呢，呃， 00:12:58 有两个方面吧。我觉得第一个维度就是公司的减重数据是非常亮眼的，呃，我们这边也是做过一些横向对比，就是相关的资料。呃，各位投资者会后感兴趣的话都可以联系我，我们做一个进一步的交流。然后这边的话我就没有再做进一步的一个展示了， 00:13:14 呃，我口口头汇报一下，就是呃2B期的一个嗯之前的公开的数据呢，就是啊我们众生这 边的一个减肥的效果呢，扣掉安慰，扣掉扣掉安慰剂组他哎稍等扣