百利天恒的全球首创EGFR×HER3双抗ADC iza-bren食管鳞癌适应症于2026年7月16日获NMPA批准,自NDA受理至获批仅约177天,此前鼻咽癌适应症获批时间约213天,均处于国内创新抗肿瘤药审评最快区间,速度超预期。这体现了监管层对创新药的支持已从政策端落实到审批端,监管效率显著提升。2025年NMPA批准1类创新药76个,较2024年增长58%,创历史新高,其中34.2%走优先审评、19.7%附条件批准。iza-bren作为全球首个双抗ADC及全球首个实体瘤ADC,其快速获批进一步印证了中国创新药审评审批效率的提升。