印度制药与生命科学的创新机遇：立足规模转向科研

规模化构建，转向科学 印度制药与生命科学创新机遇 健康科斯（基金三）是一家专注于印度的3000万美元医疗保健创新与影响力基金。该基金由查尔斯·扬森、阿杰伊·马希帕尔和皮纳克·什里坎德博士领导，其投资策略基于在具有高度创新性和可扩展性的医疗保健商业模式上取得的坚实业绩记录，这些模式既能带来卓越的财务回报，又能产生可衡量的社会影响。 波士顿咨询集团（BCG）为全球顶尖的公司和组织弥合了雄心与成果之间的差距。我们为这个前所未有的变革时代而生——拥有基于60多年深厚领域知识的战略洞察力，并结合由我们的实践者塑造的应用型人工智能。BCG与各行各业的CEO并肩合作，大规模地实现变革性影响：实现更高的回报、转移核心能力，并促成持久变革。欲了解更多信息，请访问bcg.com。 HealthKois专注于高增长、创新驱动的公司，涵盖HealthTech、Biopharma、MedTech、医疗健康服务以及气候健康等领域，尤其侧重于人工智能赋能的医疗健康模式。该基金瞄准那些在技术、临床卓越和可规模化交付方面具有交叉优势的企业，旨在解决印度及更广泛的全球南方地区在医疗服务获取性、可负担性和质量方面的关键差距。 秉持以资本效率和风险调整后回报为核心的纪律性投资策略，HealthKois致力于构建一个由高影响力公司组成的集中投资组合，在增长阶段的可扩展性与尖端创新领域的敞口之间寻求平衡。 前言 多项指标表明，印度制药和生命科学领域的创新活动正在增加，尽管这一转变仍处于早期且发展不均衡。在实验室、初创企业和董事会中，人们的雄心正在转变：从模仿转向原创，从工艺卓越转向科学发现，以及从服务于全球供应链转向构建具有全球意义的研发管线。早期迹象十分明显。在过去十年中，印度的专利申请量增长了4倍以上，创新管线资产增长了约1.5倍，生物技术初创企业增长了约1.6倍，而投向医疗健康创新领域的私人资本也急剧增加。这些并非渐进式变化——它们标志着新的创新轨迹正在出现。 然而，印度的创新故事仍处于早期且发展不均衡。当前大部分势头集中在后期转化阶段，而早期研究、临床执行、监管一致性以及患者资本获取方面仍存在差距。挑战已不再是印度能否创新——而是能否实现规模化创新。 这份报告由BCG和HealthKois联合开发，以严谨和务实的态度，描绘了印度制药和生命科学领域的创新格局。报告重点阐述了印度结构性优势最强的领域、仍然存在的制约因素，以及将潜力转化为全球领导力所需具备的条件。 这一势头得益于一系列支撑因素的汇聚：政府资金投入增加、学术界角色更加审慎、监管框架的演变以及共享研究与制造基础设施的完善。这些因素共同开始构建一个全栈式创新生态系统的基石。 印度创新活动正 gaining momentum，但要 evolution intoa sustained innovation engine 并非 assured。要 realizing this potential 将 require focused execution, patient capital, and coordinated action across the ecosystem。 方法 我们已汇集了来自广泛来源的输入。 原始资料 二手资料 执行摘要 印度制药领域正涌现创新绿芽，势头正在增强。 一个全栈创新引擎正开始成型。 印度制药和生命科学领域正处在一个重要的转折点。在过去十年中，印度产生了超过10项创新药物资产，涵盖首创新药、本土CAR-T疗法以及AI发现的小分子。私募股权/风险投资在过去五年增长了约2.1倍，达到26财年7.31亿美元，而生物技术初创公司增加了约1.6倍（从约1500家增至约2400家）。专利申请量增长了超过4倍，创新管线扩展了约1.5倍。 这一势头得益于四大驱动力的汇聚：50亿美元的政府资金支持、产学研联系的加强、不断演进的监管框架，以及共享研发和制造基础设施的完善。 早期实验室到市场的转化实例，包括ImmunoACT的NexCAR19和BIRSA 101，表明一个全栈式创新引擎正开始形成。 这种转变是质变而非仅仅是量变：印度公司正从仿制药和生物类似药转向自主研发、获取许可并在全球范围内进行竞争。 然而，印度在创新方面的规模仍然有限。研发支出约为20-30亿美元——仅占美国（约700-750亿美元）的一小部分。尽管印度承担了约15%的全球疾病负担，但其进行的全球临床试验仅占约4%。前方的机遇意义重大，但需要弥补的差距也同样巨大。 III V IV 企业正通过多种途径寻求建立竞争优势。 解决结构性差距将决定印度制药业能否实现其全部创新潜力 印度赢得胜利的权利集中在三个领域 印度获胜的优势是集中的而非广泛的。最强大的结构性优势体现在三个领域：以规模实现先进疗法可负担性的成本颠覆性创新；能够实现不可复制性精准医疗解决方案的印度特定生物学和数据；以及利用人才和成本效率的科学驱动型平台创新。印度的优势在于结合成本、数据和人才——而不仅仅是在前沿科学上竞争。 然而，结构性制约仍然十分显著。在印度，仅有约10-15%的风险投资家拥有深厚的医药/生物技术专业知识，而美国这一比例约为60%，导致早期、耐心资本的可及性有限。从学术界到临床应用的转化依然薄弱。同时，临床试验基础设施、监管能力和国内供应链方面的执行差距持续减缓创新规模化进程。 印度企业正通过多种创新路径寻求这一机遇：包括后期引进授权、在全球化扩张前进行印度本土验证、通过对外许可实现全球首创创新商业化、学术衍生公司以及专注于生物技术的纯平台。 例如 Glenmark 与 AbbVie 签订的 7 亿美元预付款许可协议，以及 ImmunoACT 与 Cipla 为非洲地区达成的合作，这些标志性交易正彰显其日益增长的全球信誉。 未来五年将决定印度是演变为全球创新发源地，还是继续作为复杂的发展中心。条件已经具备——但结果并非板上钉钉。 12-23 24-33 构建竞争优势的多元路径 34-41 42-49 50-57 印度制药研发投入相对于全球同行仍处于起步阶段，有显著的增长空间。 中国的研究与开发支出低于欧洲和美国。但占全球新药研发管线总量的15-20%。由于固有优势：完全整合的制药供应链，相对于美国、欧盟而言，劳动力成本较低政府对研发的投资 印度与全球同行相比，估值仍然显著偏低；过去十年，医药/生物科技初创企业增长了约1.6倍。 印度人均初创企业数量远低于同行。 2026财年，私募股权/风险投资机构对制药行业的投资达7.31亿，较过去5年增长超过2倍。 私人资本流入将起到巨大的推动作用，并将弥补印度政府资金的缺口。 — 专注于生命科学领域的投资公司首席执行官 在美国，每100家风险投资公司中，近60家拥有生物科技投资经验，而印度只有10家或15家。 — 创始人，生物科技初创公司 过去十年，印度提交的药品专利数量增长了4倍，但授权率和质量却落后于全球同行。 印度专利申请激增 表明已提交的专利在创新性和工业应用方面存在差距 学术界资助率存在鲜明差异： ~60%+总理府像 IIT 一样，IISC 私立大学，如加尔各答大学、阿米蒂大学等。 印度的新药研发管线正在扩张和成熟，其临床资产主要集中在肿瘤学领域。 绝大多数临床管线集中在肿瘤学领域 印度公司临床资产，由TA提供 印度生命科学领域已成为一个多元化的生命科学创新中心，195家公司拥有超过1,095个药物研发项目，其中近86%的项目专注于肿瘤学、传染病等主要疾病。 小分子在印度的创新中占据主导地位，体现在专利、资本和科学等各个方面。 十年印度裔创新：印度涌现10余种新药，从首创新药到CAR-T及AI发现药物 四个结构性支撑要素：资金、学术界、监管和基础设施——正汇聚一堂，以加速印度的研发雄心 1 强化学界作用 ~$5.0Bn大额政府资金 “产业合作” “技术转让办公室” 基础设施赋能 创新友好型监管改革 “研发”“健康数据”“临床试验网络”“制造” “流程简化”“数字化与集成”“能力与治理升级”“全球协调” 约50亿美元的政府资金已拨付用于医药/生物技术领域的早期研究、人才和基础设施建设。 学术界的作用通过促进与产业合作以及实现从实验室到市场的技术转移而得到加强。 促进产业与学术界合作的计划 基因组与整合生物学研究所 印度创新（i3）——国家生物医药计划 药品与医疗器械研发创新促进计划 (Yàopǐn yǔ yàojíquán kāifā chuànjìn jìhuà) 对端到端研发（技术成熟度等级1-9）提供资金支持，并通过卓越中心（例如国家药品监管研究院）明确推动产学研合作。 BIRSA 101：印度首个自主研发的CRISPR技术疗法，通过公私合作成功实现从实验室到市场的转化 大规模资金支持（约2.5亿美元）以及通过BIRAC提供的生态系统支持 正式的产学研合作任务，旨在加速生物医药产品的早期开发 学术渊源由CSIR-基因组与整合生物学研究所（IGIB）开 发； 重点关注领域包括：NCE（新化学实体）/ NBE（新生物制剂），生物类似药和精准医疗。 获得知名科技融资：低成本本土MRI扫描仪（VoxelGrid）、基于DNA的新冠疫苗ZyCoV-D（Zydus）、寨卡病毒疫苗（Bharat Biotech）等。 概念验证 靶基因发现 促进学术向产业的技术转移 实验室 → 市场转移 与印度血清研究所就临床开发和商业化进行的正式技术转让 BIRAC-RTTO网络下的Techex.in、i-TTO、C-CAMP等机构管理知识产权，促进产业合作，推动技术从实验室走向市场 为加速审批、缩短药品研发周期并提升国产产品质量而实施的监管改革 协调 通过线上预先通知将药物研发周期缩短至60-120天（原为180-270天）；非商业化生产许可证要求取消 计划组建一支约1,500人的科学骨干队伍，以加强内部专业能力，并转向内部科学评估，而非依赖外部。 与全球监管标准（世界卫生组织/儿科重症监护国际指南/国际协调会议）的一致性 国家药品监督管理局已将约97%的运营业务数字化，从而将效率低下问题减少了约25%。“应用程序实时跟踪面板”“自动缺陷警报” “逐步实现药品检查合作计划（PIC/S）的合规性”“采纳ICH指南以确保药品的质量、安全和有效性”“修订《M附件》要求以符合WHO-GMP标准” 2025年新药、医疗器械和化妆品法案正在制定中： 国家药品监管卓越指数（SHRESTH），由药品审评中心（CDSCO）发布，旨在通过人力资源、实验室能力、监测等参数，对国家药品监管体系进行基准比较和加强。 “针对快速通道突破性疗法的支持”“赋予CDSCO更快的执法权限” 印度正建设共享基础设施，以支持药品创新的全流程——从研发到生产。 价值链共享基础设施 基因组谷 | 印度最大综合性生命科学产业集群；一个可复制的创新基础设施模式 印度首个也是规模最大的生物技术产业集群（约2,000英亩以上），成立于海得拉巴（1999年）… 共享制造基础设施 * 中试规模和GMP生产设施* 印度首个一次性生物工艺设计与放大设施* 先进的疫苗生产能力（包括高滴度病毒载体）* 垂直整合的细胞与基因治疗工厂 200+公司 负责生产全球约三分之一疫苗剂量 共享科研基础设施 *临床前和临床研究设施*即插即用型研发实验室*邻近IICT和CCMB等顶尖机构 全球四大制药巨头均设有创新中心于此：诺华、百时美施贵宝、罗氏、赛诺菲 …作为公私合作伙伴关系发展而来 *国家主导的开发区建设、土地分配和政策支持*全球及印度制药企业（如Dr.Reddy's、Bharat Biotech）参与建立制造基础设施 C-CAMP | 印度领先的深科技生命科学孵化器，通过共享基础设施支持早期创新 生命科学初创企业孵化器，成立于班加罗尔（2009年）… 产生的