HXP056全球研发即将启动，营收利润稳健增长

公司评级无评级 HXP056全球研发即将启动，营收利润稳健增长 报告日期2026年07月15日 投资要点： ⚫营业收入实现大幅增长，研发维持高投入。公司2025年实现营业收入5.82亿元（YoY+24.8%）， 归 母 净 利 润1.77亿 元 （YoY+30.1%）， 毛 利 率 为83.38%（YoY+0.41pct），归母净利率为30.4%（YoY+7.0pct），经营性现金流量净额1.60亿元（YoY-2.48%）。公司2025年相较2024年营业收入上涨的主要原因为公司增加营销力度，带动海慧通及安必力的销售收入增长。费用率方面，2025年公司销售费用率为33.94%（（YoY-1.56pct），管理费用率为3.78%（（YoY-0.71pct），研发费用率为12.71%（YoY-1.85pct），全年研发费用为0.74亿元（YoY+8.85%）。 相关研究 ⚫HXP056有望解决RVD口服给药的巨大未被满足临床需求，全球研发即将启动。HXP056有望解决nAMD、DME和RVO等视网膜血管疾病口服用药的巨大未被满足临床需求。HXP056眼内暴露、眼内半衰期和眼球/血浆富集比例相较已终止研究的口服靶向药X-82均更优。系统代谢快，半衰期短，无脏器蓄积的特点，可降低系统暴露带来的毒性；同时，眼球分布高，半衰期长，则保证只在局部发挥疗效。其口服给药可在眼后节形成药效相关暴露。HXP056已在中国开展nAMD I/II期临床研究，初步临床数据显示5个剂量组患者耐受性良好，且观察到系统暴露呈剂量依赖性，起始剂量即显示疗效迹象，包括眼底积液吸收和视力改善。目前HXP056已完成I期剂量爬坡临床，并启动II期多剂量拓展研究，公司预计将于2026年完成中国I/II期临床，并于2026年内在美国启动II期临床的IND申报。 分析师：孙媛媛S0190515090001BUN498sunyuanyuan@xyzq.com.cn 分析师：黄翰漾S0190519020002请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。huanghanyang@xyzq.com.cn 分析师：杨希成S0190522090002请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。yangxicheng@xyzq.com.cn ⚫C019199骨肉瘤疗效积极，国内III期临床顺利启动。C019199为创新多靶点肿瘤免疫调节剂，具有覆盖多个肿瘤适应症的潜力。C019199在骨肉瘤Ib/II期临床进行中，在2线骨肉瘤患者中，C019199中位mPFS约6个月，与化疗的2-3个月相比具有显著的提升，安全性方面，≥3级AE发生率约40%，低于化疗的50%以上。2026年7月9日，公司宣布C019199片启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验。 研究助理：高尹伟业gaoyinweiye@xyzq.com.cn ⚫长乐基地竣工投产，仿制药业务稳步增长。截至2025年报发布日，公司拥有15款获批上市仿制药，7款产品纳入国家集采，部分品种在细分市场中具备第一或第二的市场份额。公司各产品2025年收入方面，海慧通2.92亿元（YoY+56.0%），安必力1.62亿元（YoY+11.2%），瑞安妥0.38亿元（YoY-21.3%），赛西福0.36亿元（YoY-18.3%）；海必平0.28亿元（YoY+35.1%）。 ⚫风险提示：行业政策变动超预期、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期风险 事件 海西新药发布2025年报，2025年实现营业收入5.82亿元（YoY+24.8%），归母净利润1.77亿元（YoY+30.1%），毛利率为83.38%（YoY+0.41pct），归母净利率为30.4%（（YoY+7.0pct），经营性现金流量净额1.60亿元（YoY-2.48%）。海西新药2025年相较2024年营业收入上涨的主要原因为公司增加营销力度，带动海慧通及安必力的销售收入增长，海慧通于2025年入选国家集采，有效推动医院渠道拓展及终端市场销售增长。 点评 营业收入实现大幅增长，研发维持高投入。海西新药发布2025年报，2025年实现营业收入5.82亿元（（YoY+24.8%），归母净利润1.77亿元（YoY+30.1%），毛利率为83.38%（（YoY+0.41pct），归母净利率为30.4%（（YoY+7.0pct），经营性现金流量净额1.60亿元（YoY-2.48%）。公司2025年相较2024年营业收入上涨的主要原因为公司增加营销力度，带动海慧通及安必力的销售收入增长。特别是，海慧通于2025年新入国家VBP计划，有效推动医院渠道拓展及终端市场销售增长。费用率方面，2025年公司销售费用率为33.94%（YoY-1.56pct），管理费用率为3.78%（（YoY-0.71pct），研发费用率为12.71%（（YoY-1.85pct），全年研发费用为0.74亿元（YoY+8.85%）。 HXP056有望解决RVD口服给药的巨大未被满足临床需求，临床前数据显示显著的眼球富集特性。视网膜血管疾病（RVD）全球患者总量超1亿，治疗率低，市场潜力巨大。视网膜黄斑区域的渐进性损伤，多发生于老年人，严重影响日常生活，需永久治疗。RVD主要包括nAMD、DME和RVO。nAMD为湿性年龄相关黄斑变性，全球患者约3000万，是现代社会致盲最重要的病因之一。DME是糖尿病性黄斑水肿，全球患者超过3000万，作为糖尿病的并发症，全球患病人数持续增长且具年轻化趋势。RVO是视网膜静阻塞，全球患者在2000万至5000万区间，致盲风险极高。RVD三大适应症全球患者总量超1亿，治疗率低，未满足临床需求明确，市场潜力巨大。HXP056为公司在研的针对视网膜血管疾病的口服新药，在C57小鼠中，HXP056血浆T1/2约1.7小时，而眼球T1/2约19.9小时，眼球AUC约31,286 h*ng/mL，E/P（（AUC）约5.1；相较已终止研究的口服靶向药X-82，HXP056眼内暴露、眼内半衰期和眼球/血浆富集比例均更优。系统代谢快，半衰期短，无脏器蓄积的特点，可降低系统暴露带来的毒性；同时，眼球分布高，半衰期长，则保证只在局部发挥疗效。 HXP056眼球与各脏器中半衰期具有显著差异，且可显著抑制hVEGFA-转基因小鼠模型动物的眼底渗漏。BN大鼠单次经口灌胃10 mg/kg后24小时，血浆及其他脏器组织中HXP056浓度均低于定量下限，而视网膜-脉络膜-后巩膜中仍保留约峰浓度15%的暴露，进一步支持其眼后节组织富集特征。在hVEGFA-转基因小鼠模型中，设置了1、3、10 mg/kg剂量，给药周期为qd×21天，并以阿柏西普3 μg/eye作为对照。结果显示HXP056有效剂量可低至1 mg/kg，并能显著抑制模型动物的眼底渗漏，提示其口服给药可在眼后节形成药效相关暴露。 数据来源：公司公告，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：公司公告，兴业证券经济与金融研究院整理 HXP056临床进展初步观察积极，全球研发即将启动。HXP056已在中国开展nAMD I/II期临床试验，初步临床数据显示，I期选用的5个剂量组患者耐受性均 良好，且观察到系统暴露呈剂量依赖性，起始剂量即显示疗效迹象，包括眼底积液吸收和视力改善。目前HXP056已完成I期剂量爬坡临床，并启动II期多剂量拓展研究。公司预计将于2026年完成中国I/II期临床，并于2026年在美国启动II期临床的IND申报。 C019199骨肉瘤疗效积极，国内III期临床顺利启动。C019199为创新多靶点肿瘤免疫调节剂，靶向CSF-1R、DDR1和VEGFR2三条关键通路，具有覆盖多个肿瘤适应症的潜力。C019199在骨肉瘤Ib/II期临床进行中，在2线骨肉瘤患者中，C019199中位mPFS约6个月，与化疗的2-3个月相比具有显著的提升，安全性方面，≥3级AE发生率约40%，低于化疗的50%以上。2026年7月9日，公司宣布C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验。 仿制药业务稳步增长，多款产品市占率领先。截至2025年年报发布日，公司拥有15款获批上市仿制药，7款产品纳入国家VBP计划，部分品种在细分市场中具备第一或第二的市场份额。截至2026年3月31日，瑞巴派特片、氨氯地平阿托伐他汀钙片（5/10mg、5/20mg）和塞来昔布胶囊已完成产品场地转移，腺苷钴胺胶囊已全面自主生产。公司2025年销售额整体稳健增长，合计实现销售收入5.81亿元（YoY+25.9%），其中海慧通2.92亿元（YoY+56.0%），安必力1.62亿元（YoY+11.2%），瑞安妥0.38亿元（YoY-21.3%），赛西福0.36亿元（YoY-18.3%）；海必平0.28亿元（YoY+35.1%）；其他产品0.25亿元（YoY+58.4%）。海慧通受益于新纳入国家集采，有效推动医院渠道拓展及终端市场放量，带动公司产品收入增长。 风险提示：行业政策变动超预期、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期风险 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露$$BusinessPublishStart$$ 兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与广州知易生物科技股份有限公司、湖北新铜都城市投资发展集团有限公司、绍兴市城市发展集团有限公司、深圳市星源材质科技股份有限公司、杭州富阳城市建设投资集团有限公司、福建森达电气股份有限公司、广州产业投资基金管理有限公司、申万宏源国际金融有限公司、申万宏源证券有限公司、重庆市赤甲旅游文化创意开发集团有限责任公司、重庆农村商业银行、江苏瀚瑞投资控股有限公司、临沂城市建设投资集团有限公司、沂晟国际有限公司、义乌市国有资本运营有限公司、山东省财金投资集团有限公司、山东省商业集团有限公司、济南历城控股集团有限公司、历城国际发展有限公司、滴普科技、杭州千岛湖鲟龙科技股份有限公司、湖州市城市投资发展集团有限公司、山东高速、通汇资本国际有限公司、孝感市高创投资有限公司、湖北澴川国有资本投资运营集团有限公司、赣州发展投资控股集团有限责任公司、赣州旅游投资集团有限公司、浙江翼菲智能科技股份有限公司、龙口市城乡建设投资发展有限公司、鹤山市公营资产经营有限公司、水发国际控股(BVI)有限公司、水发集团有限公司、扬州市城建国有资产控股（（集团）有限责任公司、广盈投资有限公司、广州金融控股集团有限公司、昆山万源通电子科技股份有限公司、北京同仁堂医养投资股份有限公司、成都空港城市发展集团有限公司、科学城（广州）投资集团有限公司、淮北市公用事业资产运营有限公司、淮北市建投控股集团有限公司、绍兴市上虞区国有资本投资运营有限公司、思源电气、国泰君安国际控股有限公司、博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司、聚辰半导体股份有限公司、青岛平度控股集团有限公司、铜陵中旭产业投资有限公司、嵊州市投资控股有限公司、环太湖国际投资有限公司、湖州南太湖国有控股集团有限公司、长春市城市发展投资控股(集团)有限公司、长发控股（香港）有限公司、愉欣国际有限公司、越秀地产、厦门睿云联创新科技股份有限公司、成都银行、内江投资控股集团有限公司、东台市城兴投资发展有限公司、重庆三峡银行股份有限公司、重庆新双圈城市建设开发有限公司、民生商银国际控股有限公司、民银国际融资（香港）有限公司、天风证券、天风国际证券集团有限公司、兴业银行、乌鲁木齐