核心观点与关键数据
- 公司业绩:海西新药2025年实现营业收入5.82亿元(YoY+24.8%),归母净利润1.77亿元(YoY+30.1%),毛利率83.38%(YoY+0.41pct),归母净利率30.4%(YoY+7.0pct)。营收增长主要得益于营销力度加大,带动海慧通及安必力销售增长;海慧通新纳入国家VBP计划,推动医院渠道拓展。
- 费用率:销售费用率33.94%(YoY-1.56pct),管理费用率3.78%(YoY-0.71pct),研发费用率12.71%(YoY-1.85pct),全年研发费用0.74亿元(YoY+8.85%)。
- 仿制药业务:拥有15款获批上市仿制药,7款纳入国家VBP计划。2025年销售额25.9%(YoY+25.9%),其中海慧通2.92亿元(YoY+56.0%),安必力1.62亿元(YoY+11.2%),海必平0.28亿元(YoY+35.1%)。
研发进展
- HXP056:针对RVD的口服新药,有望解决nAMD、DME和RVO的未被满足临床需求。临床前数据显示显著眼球富集特性,优于已终止研究的X-82。中国nAMD I/II期临床初步显示良好耐受性及疗效迹象,预计2026年完成中国I/II期临床,并在美国启动II期IND申报。
- C019199:创新多靶点肿瘤免疫调节剂,靶向CSF-1R、DDR1和VEGFR2。骨肉瘤Ib/II期临床显示中位mPFS约6个月,显著优于化疗,≥3级AE发生率约40%。已启动针对骨肉瘤的III期临床试验。
风险提示
- 行业政策变动超预期、市场竞争加剧、研发进展不及预期。
分析师声明与信息披露
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