华森制药机构调研纪要

调研日期: 2026-06-15 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 投资者关系活动主要内容介绍: 公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。 二、采取问答方式,由游雪丹女士、周智如女士负责回答: 1.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期? 答:目前公司已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,治疗领域覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域,适应症及潜在适应症包含噬血细胞综合征(HLH)、青光眼、炎症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 已完成临床Ia 期研究,正在进行全国多中心临床 Ib 期的研究。注射用盐酸ORIC-1940 靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,公司全资子公司华森英诺已经由早期研究阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司,预计在2026 年 将继续提交1到2个项目的IND 申请。截止2025 年末,公司共申请创新药化合物发明专利7项,其中授权 3项。 2026 年 2月,华森英诺获得创新药 HSN002066C1 片两个规格的《药物临床试验批准通知书》,该药品是重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关"揭榜挂帅"项目,也是华森英诺首个获批临床的 1.1 类创新药项目,对华森英诺创新药研发具有里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。 2.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? 答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。 2025 年,公司重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于 2025 年2月、2025 年4 月和2025年5月获得新加坡注册批文。2025 年五大重点中成药销售收入整体较上年相对持平,略微增长1.40%。中成药板块具有较强的韧 性,仍然为公司业绩压舱石。 公司非常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端。截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得33 余项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的科学价值、临床价值和市场价值的高度认可。同时,在集采常态化的大背景下,公司也高度关注五大重点中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药板块的高质量发展。 3.公司如何应对创新药研发风险呢? 答:公司正持续投入创新药板块能力建设及快速推进管线内创新药项目的研发进展,但是医药行业创新药的研发具有投入巨大、研发周期长、高风险的特点,且对研发团队的素质要求非常高,产品从研发到上市需要消耗 7到10 年甚至更多的时间,在此期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响整个项目的成败。面对以上风险,公司将加强自身研发团队的建设,不断引进高端科研技术人才,审慎评估研发 项目,打造差异化研发管线,通过与拥有先进技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作以提高项目成功概率,杜绝盲目投入,并以自主研发为主,积极寻求对外授权与合作的机会,降低创新药研发风险。 4.公司销售策略是否有新的变化? 答:公司销售策略以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。同时,公司也将积极布局包括但不限于零售药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。 5.公司在 2024 年和 2025 年一季度均有产品出口海外,请问具体的情况答:近几年公司通过提前布局,陆续在海外市场有了一定的突破。2023 年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过了美国FDA 的cGM P 现场检查,标志着公司GMP 管理体系已达到较高水平,为质量国际化及产能国际化奠定基础。 同时,公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025 年5月成功获得新加坡注册批文,标志着公司产品具备在新加坡市场销售的资质,而且为公司境外产品结构与产品管线的拓展开辟了新的道路,成为公司中成药产品出口海外的关键里程碑。 6.2025 年公司研发费用同比大幅增长,后续研发费用的计划也会持续增长吗? 答:公司会持续对创新药领域进行投入,具体的费用与计划主要根据实际项目情况,预计会随着项目的增多或者研发阶段的推进,研发投入会有一定的增长。并且公司也会整体考虑实际的经营情况,把握研发投入节奏,整体控制相关风险。