第四季度和2025年全年财务结果及企业更新

核心观点与关键数据

业绩亮点与近期成就

• CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）2025年第四季度净销售额达5.55亿美元，同比增长66%；累计治疗患者超1万名，美国激活治疗中心145家，覆盖294个全球治疗点，已进入14个国际市场。
• CARTITUDE 1&4项目显示，三线治疗后三重耐药多发性骨髓瘤（MM）患者中位PFS达50.4个月，80%患者2.5年无进展且未接受治疗；标准风险患者中93%在2.5年仍存活且无进展。
• CARVYKTI®生产数据（2024年7月-2025年10月）显示，1-3 pLOT细胞来源产品成功率99%（6.5% OOS），4+ pLOT成功率97%（9.2% OOS）；安全性可控，无3级细胞因子释放综合征（DLT）事件或治疗相关死亡，30天肿瘤清除率显著。

管线与市场潜力

• CARVYKTI®为多发性骨髓瘤领域首个具有治愈潜力的CAR-T疗法，2022-2024年已进入5个市场，2025年新增9个，美国50%市场半径内覆盖CARVYKTI治疗点。
• 现金储备9.49亿美元，预计2026年实现全公司运营利润；全球团队超3000人，研发中心位于费城。
• 多发性骨髓瘤市场格局：5线+治疗中CAR-T渗透率≤10%，2-4线治疗中BCMA靶向疗法渗透率≤5%，早期线治疗潜力巨大。

财务表现与增长驱动

• 2025年第四季度营收同比增长64%，运营费用仅增长6%；2023年第二季度以来营收年复合增长率77%，毛利率55%+。
• CARVYKTI®2025年实现单季度销售额破5亿美元，预计年峰值达50亿美元；2025年实现产品线盈利，2026年预计全公司盈利。
• 增长驱动因素：数据成熟度（超1万名患者数据）、早期线渗透率提升、全球扩张及不良事件管理策略优化。

投资优先事项

• 加大体内CAR-T管线研发投入；聚焦协同性业务拓展；通过销售分销投资提升CARVYKTI盈利能力；适度资本支出扩大产能。

非IFRS财务指标说明
调整后净利润（调整后每股收益）为内部业绩指标，未纳入IFRS，需结合现金资本支出、汇率损益、营运资本及股权激励等调整项综合分析。