硕世生物：2023年年度报告

公司代码：688399 江苏硕世生物科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人王国强、主管会计工作负责人孟元元及会计机构负责人（会计主管人员）许秋霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本年度拟不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本，剩余未分配利润结转至下一年度。本议案已经第三届董事会第三次会议和第三届监事会第三次会议审议通过，尚需提交2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................46第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................65第六节重要事项...........................................................................................................................73第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................109第八节优先股相关情况.............................................................................................................117第九节债券相关情况.................................................................................................................117第十节财务报告.........................................................................................................................118 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 √适用□不适用 2、报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降120.45%，归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润较上年同期下降124.31%，主要系营业收入下降所致； 3、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降105.76%，主要系营业收入减少导致销售回款减少所致； 4、报告期内，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比下降，均系净利润减少所致； 5、报告期内，研发投入占营业收入的比例增加30.26个百分点，主要系营业收入同比下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，面对各种严峻的国内外宏观环境，公司始终专注于体外诊断行业，聚焦疾病预防控制（CDC）和临床妇幼检验两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案，为实现“健康中国”贡献科技力量。报告期内，公司实现营业收入40,317.93万元，较上年同期下降92.72%；剔除同期公共卫生防控类业务后，常规业务营业收入规模较上年同期增长34.17%，公司主要经营成果如下： 1、坚守科创定位，塑造新质生产力，持续满足客户精准医疗需求 报告期内，公司坚持以科技创新塑造新质生产力，坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级的研发策略，持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入。公司全年研发费用总 投入13,553.30万元，占同期营业收入的33.62%。截至报告期末，公司已拥有多学科融合的研发体系以及多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力，可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学、POCT等方面的产品研发工作，跨学科、复合型的研发人才队伍和高学历的技术团队为公司不断推出符合市场需求的新技术、新产品提供了保障，持续满足客户精准医疗需求。 报告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案20项，发明专利7项、实用新型专利9项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得125项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证27项，第II类医疗器械注册证21项；已累计申请国内授权专利164项，其中发明专利114项，实用新型专利47项，外观专利3项；自主开发取得23项软件著作权。 2、内生与外延双轮驱动，加速完善硕世整体解决方案 报告期内，公司持续打磨优质产品，积极构建数智化时代下的新业态与新模式，研发成果持续落地，抓增量市场结构性机遇，追求有质量增长。疟原虫、EB病毒、巨细胞病毒、诺如病毒、肾损伤三项密集获证，质谱、mNGS、建库仪、生信分析系统持续上新，生殖道微生态整体解决方案全新升级。随着多条新业务线的导入，业务发展有望迎来新成长空间。 同时，公司积极探索外延式发展契机，寻求通过投资、并购、合作等外延方式推进产业链的快速整合与拓展。报告期内，公司完成对景越基金、美国Pillar Biosciences等的战略投资，快速补充公司在肿瘤早筛、NGS领域的布局，同时与厦门致善、珠海赛乐奇及已投企业宏元生物、凯德维斯等多个战略合作伙伴全面拓展合作领域的空间和深度，快速、高质量完善产品地图。在肿瘤早筛、NGS、妇幼检验领域的战略合作持续深化落地，进一步丰富现有的硕世妇幼健康解决方案。 3、深化国际战略布局，稳步推进国际化进程 公司逾600种产品，广泛服务于全球100多个国家和地区。为持续加大海外市场布局，报告期内公司持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国、印尼等地区均设有分支机构，以快速响应海外客户需求。2023年公司新获得海外注册及备案产品共258个，截至报告期末，海外累计获得注册和备案产品504个。剔除同期公共卫生防控类业务影响，海外常规业务收入同比增加103.51%。 4、持续精益组织建设，提质增效，谋高质量发展 报告期内，公司以总经理为组长的提速增效/流程优化专项小组，通过组织架构及流程体系的持续优化改革，进一步做好资源优化配置，打造适应外部环境发展的敏捷型组织，使得组织效率最大化，人资效率快速提升，降本增效，提升公司活力。研发体系加强项目预算动态管理，减少 资源浪费与重复投入，规范立项流程，严格项目过程管理，实现从数量导向到质量导向的转变。2023年销售费用较上年同期下降52.61%，管理费用较上年同期下降40.36%。 5、积极践行社会责任，推动上市公司高质量可持续发展 公司从疾病预防与妇幼领域起步，快速成为国内分子诊断领域头部企业。在全力做好企业经营的同时，积极履行企业社会责任，继续强化公司治理，不断推进上市公司高质量可持续发展。 公司关爱女性健康，重点打造宫颈癌筛查诊治一体化解决方案，开发了HPV 21分型定量检测、HPV16+2检测、HPV自采样、“两癌”移动筛查车等创新模式及产品，联合硕世互联网医院，实现了宫颈癌综合防控的网络化、信息化、智能化、系统化管理，为我国宫颈癌防控工作贡献硕世力量，助力守护广大女性生命健康。公司连续六年被中国癌症基金会授予“社会公益奖”。 提高职工生活品质，助力职工共同富裕。2023年5月18日公司获得年度中国职工公益优秀爱心企业称号，并向中国职工发展基金会捐赠爱心物资，开启与中国职工发展基金会的新一轮携手，共同推动公益事业惠及更多人群。 作为聚焦临床检验妇幼领域的企业，公司尤为关注青少年的成长。2023年6月3日，公司作为“童心绘梦硕世华彩”万名少儿公益绘画大赛的主要赞助商，继续展现对新时代商业文明与社会责任的践行与担当。从捐资中华儿慈会，助推教育优质均衡发展；到设立关爱基金，护佑复旦学子；再到支持本次绘画大赛，助力推进素质教育，公司通过各