硕世生物：江苏硕世生物科技股份有限公司2024年年度报告

公司代码：688399 江苏硕世生物科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、公司全体董事出席董事会会议 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 六、公司负责人王国强、主管会计工作负责人孟元元及会计机构负责人（会计主管人员）许秋霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2025年4月17日，公司召开第三届董事会第十次会议审议通过了《关于2024年度利润分配及资本公积转增股本方案的议案》，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数转增股份，以公司上市时股票溢价发行形成的资本公积金向全体股东每10股转增4.8股，不派发现金红利，不送红股。本次利润分配及资本公积转增股本方案尚需提交2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................39第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................54第六节重要事项............................................................................................................................61第七节股份变动及股东情况........................................................................................................93第八节优先股相关情况..............................................................................................................100第九节债券相关情况..................................................................................................................100第十节财务报告..........................................................................................................................100 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期减亏99.46%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减亏83.26%，主要系公司推行精细化管理和各项降本增效举措，使相关成本费用下降，同时公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理使相关减值损失减少所致； 2、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长228.97%，主要系当期采购款支出、人工成本支出、税费支出较上年同期大幅减少所致； 3、报告期内，基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比减亏99.53%、83.20%，主要系净利润大幅减亏所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 硕世生物专注体外诊断领域的研发与创新，聚焦传染病检测和妇幼健康两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案。报告期内，公司实现营业收入34,960.89万元，较上年同期下降13.29%；公司持续推进降本增效措施，充分挖掘提质增效潜力，期间费用同比大幅下降，实现归属于上市公司股东的净利润-200.17万元，较上年同期减亏99.46%。 1、坚守科创定位，塑造新质生产力，持续满足客户精准医疗需求 报告期内，公司坚持以科技创新塑造新质生产力，坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级的研发策略。在研发投入方面，公司维持高强度投入态势，研发投入总额占营业收入比例28.86%，彰显了公司坚守科创定位的决心和行动力。 报告期内，公司持续强化研发体系的精细化管理，优化资源配置，实现了从数量驱动向质量驱动的转变。报告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案18项，发明专利18项、实用新型专利2项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得152项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第Ⅲ类医疗器械注册证31项，第Ⅱ类医疗器械注册证26项；已取得国内授权专利97项，其中发明专利48项，实用新型专利46项，外观专利3项；自主开发取得26项软件著作权。公司在海外获得的尚在有效期内的注册和备案产品共计565项。 2、紧抓增量市场机遇，场景化解决方案进一步提升硕世市场竞争力 报告期内，公司积极抓住发展机遇，在下生殖道检测、传染病防控、呼吸道疾病、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理六大场景布局输出具有竞争力的硕世解决方案，为市场的顺利开拓提供有力支持。 ①下生殖道检测场景：根据市场需求和竞争态势，公司持续推出更具竞争力的解决方案。女性生殖道健康评价系统系列全新升级至第三代，基于干化学、形态学、免疫学等多个技术平台，产品矩阵包括阴道微生态系列产品以及性病检测相关的联检产品。报告期内，公司推出生殖道分泌物综合分析仪（SDM-100C），它集形态学、功能学及抗原检测于一身，兼具自动化、一体化、AI智能化特点，通过引入自动化抗原检测平台，显著提高了滴虫、念珠菌的检出率，并能区分白色念珠菌和非白色念珠菌引起的感染，为临床提供更精确的用药指导。SDM-100C的推出标志着硕世生物在阴道分泌物检测领域的新进展，将有效促进我国阴道炎诊断能力的提升。 ②传染病防控场景：公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。报告期内，公司成功推出了针对恶性疟原虫/间日疟原虫的抗原检测新产品、登革病毒NS1抗原检测和登革病毒核酸检测新品，以及乙型肝炎病毒核酸检测新品。为公司传染病检测领域提供了更为全面和多样化的试剂盒选项。其中，恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测新品，为疟原虫抗原快速检测提供更全面的方案，为防止疟疾输入再传播，巩固我国消除疟疾成果提供技术支撑。同时也可为全球疟疾防控，共建人类卫生健康共同体提供“中国产品” 和“中国方案”。与此同时，新推出的登革病毒NS1抗原检测、登革病毒核酸检测以及登革病毒抗原抗体联合检测等多款试剂盒产品，可实现登革病毒检测多场景、多诊疗需求的检测，为全球登革疫情防控、我国输入性登革早期诊断及精准布控提供高效检测技术支撑。再者，乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒获批上市，该产品灵敏度佳，可显著提高病毒的检出率，这标志着公司在血源感染性疾病肝炎的全场景解决方案再次向前迈出了关键一步。 ③呼吸道检测场景：公司全自动化干式免疫分析仪（SIC-1000）成功获得NMPA认证，该仪器覆盖胶体金和荧光免疫层析两种临床最常见的POCT检测方法，可与胶体金及荧光免疫试剂卡配套使用，实现人体样本的体外定性（定量）检测。目前已实现甲乙流抗原、肺炎支原体lgM抗体等多种病原体检测，未来可持续增加呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒抗原、副流感病毒抗原等在内的病毒检测菜单，为呼吸道感染提供全面的解决方案。 ④肿瘤诊断场景：目前公司提供的该类主打产品集中于自主研发的一系列专注于妇科肿瘤的解决方案，尤以宫颈癌和人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测为代表。此外，公司的产品线还覆盖了肝癌和鼻咽癌等领域。同时，公司通过一系列战略投资，进一步拓展了在多个肿瘤诊断领域的布局，包括武汉凯德维斯的子宫内膜癌诊断、苏州宏元生物技术有限公司的尿路上皮癌相关产品，以及美国Pillar Biosciences多肿瘤基因检测等。 ⑤营养管理场景：公司针对妇科、儿科、骨科、营养科等多个目标人群，基于质谱技术平台，完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个系列产品的开发，其中25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）已于报告期内获得II类医疗器械注册证，应用于医学检验和临床治疗指导。 ⑥慢病管理场景：公司继推出基于荧光免疫层析的“肾损伤三项”之后，报告期内持续推进基于液相色谱串联质谱技术的激素与内分泌检测产品的开发，充分发挥液相色谱与串联四级杆两者优势，具有高通量，高灵敏度以及高特异性的优点。 3