公司简称:国药现代 上海现代制药股份有限公司2023年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人董增贺、主管会计工作负责人李昊及会计机构负责人(会计主管人员)高蕾声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2023年度实现合并归属于母公司所有者的净利润691,880,495.68元,截止报告期末,母公司可供股东分配利润余额2,804,061,531.78元。 公司拟以2023年12月31日总股本1,341,172,692股为基数,向全体股东每十股派发现金红利1.00元(含税),共计分配现金股利134,117,269.20元。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“六、(四)可能面对的风险”章节部分,详细阐述了公司在未来经营发展中可能面临的各种风险及应对措施,敬请广大投资者认真阅读相关具体内容,注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................4第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................41第五节环境与社会责任...............................................................................................................57第六节重要事项...........................................................................................................................62第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................80第八节优先股相关情况...............................................................................................................86第九节债券相关情况...................................................................................................................87第十节财务报告...........................................................................................................................91 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 因公司2022年12月底实施完成非公开发行股票145,102,781股,同时公司发行的可转换公司债券于2023年完成提前赎回并实现转股169,086,659股,使得本报告期股本增加,相应的基本每股收益及加权平均净资产收益率被摊薄,同比有所下降。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十一、采用公允价值计量的项目 单位:元币种:人民币 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 (一)经营情况概况 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,是加快实施“十四五”规划的关键之年,公司直面挑战,牢牢把握高质量发展的核心目标,推进构建新发展格局的战略任务,有效统筹稳中求进和风险防控,坚持加大改革力度和激发内生动力相结合,经营效益稳步提升,发展质量持续优化,产业链韧性不断增强。 报告期内,公司实现营业收入120.70亿元,同比减少6.86%,其中过亿元产品31个,销售规模占比67.01%。实现归属于上市公司股东的净利润6.92亿元,同比增长10.21%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.83亿元,同比增长23.61%。公司研发投入6.95亿元,同比增长12.90%,占营业收入的5.76%。 (二)经营工作亮点 1、力促体制机制建设,重塑高效工作新格局 战略引领聚焦目标。统筹落实“十四五”发展规划中期修订,进一步明确具体举措和落地保障。聚焦“锻长板、补弱项”能力提升,将打造“专精特新”企业、成为“细分领域冠军”作为战略发展目标,扎实启动夯实产业链、尤其是抗菌药物产业链的重点工程。深化改革加力提效。2023年公司入围国务院国资委新一轮国企改革“双百行动”扩围名单,公司认真制定并深入践行《持续深化改革暨双百行动实施方案》,建立各级工作台账,明确“时间表”“任务书”“路线图”,突出抓好5个方面22项重点改革任务,切实推动公司高质量发展。坚持把党的领导嵌入公司治理各环节。抓细抓实总部及全级次企业经营决策事项清单编制工作,动态修订党委前置研究讨论重大经营管理事项清单,进一步明晰公司治理机构决策体系。 2、加强科研攻关能力,构建内生赋能新引擎 科研创新成果加快落地。报告期内完成一致性评价及仿制药项目申报53项,获批29项,其中运用MAH政策实现成果转化3项。新增科研项目立项61项,获得授权专利58项,其中发明专利23项。科研管理集约化推进。持续优化完善国药现代研究院职能架构,夯实一体化管理模式,全面推进临床管理一体化,加速推进项目管理一体化,探索推进药学研究一体化及原料协同一体化。加强产学研深度融合。通过产学研平台共建、人才联合培养、项目合作开发等模式推动产学研融合发展模式不断细化和深化,助力公司创新发展新业态。 3、强化一体化管理,增强产业发展新动能 稳健推进原料制剂一体化。进一步梳理调整产业链一体化品种,目前49个品种完成上下游产业链一体化配套对接,涉及73条供应保障关系。开展数字化采购管理平台建设,推进采购集约化管理,统筹下属子公司集采率逐年提升。营销管控一体化质效提升。稳步推进营销合规管控一体化,打造合同“审管联动”模式。持续提高集采投标工作质效,2023年合计7个产品入围国家第八批、第九批全国药品集中采购。 4、深入优化市场布局,积极推进国际化拓展 持续培育和聚焦大品种,积极开拓零售、电商市场,执行分层管理营销策略;“一品一策”制定精细化市场营销策略,促进潜力优势产品实现快速增长,新产品盐酸米那普仑片上市首个完整年度实现销售过亿元。 原料药开拓“一带一路”沿线市场。克拉维酸钾系列原料药在中东、南美形成新增长点,阿莫西林、头孢曲松钠粗盐等产品出口销量依然保持较好的增长态势。公司2023年中间体及原料药出口销售同比增长6%。制剂产品加快拓展海外市场,公司2023年制剂产品出口销售收入同比增长约52%。国 药致君头孢类产品实现罗马尼亚商业化,注射用头孢噻肟钠取得波兰注册证、注射用头孢曲松钠取得埃塞俄比亚准入许可;国药容生注射用甲泼尼龙琥珀酸钠提交蒙古国注册。 5、聚焦精益化、智能化目标,扎实提升生产效能 聚焦降本增效。开展提质增效大课题236个,全供应链价值流分析项目23个,TPM设备保全活动的样板线数量62条,对49个重点品种开展关键技术经济指标考核。大力引导骨干企业推进智能化绿色化升级改造,实现精准减污增效,强化综合治理,努力实现废物资源化利用,推动绿色能源替代。产能提级按下快行键,为潜力市场蓄能。国药致君坪山实施保健食品车间建设项目,构建大健康产业发展新优势;国药青海生物启动改建布鲁氏菌病疫苗车间及生产线;国药工业新建制剂车间项目获批规划许可。 6、坚守安全质量底线,夯实合规风控防火墙 完善合规组织建设,持续加大合规保障力度。建立公司合规管理委员会,设置各层级首席合规官,成立审计与追责领导小组,强化专项排查和绩效考核。围绕“三张清单”,分级推进子公司合规管理有效性评价。安全质量水平继续提高。落实《安全管理强化年行动方案》,推动岗位安全风险分级管控,有效管控危险源9,874个。实施“十四五”质量提升专项规划,14家子公司启用质量回顾分析系统和药物警戒管理系统,建立产品全流程追溯体系。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展情况 医药行业是与人类健康和生命息息相关的重要行业,也是充满机遇和挑战的行业,随着科技的进步、市场的变化、政策的调整和消费者的需求,医药行业正在经历着前所未有的变革和发展。 “十三五”期间,受到供给侧结构性改革及医改政策等多重因素的持续影响,我国医药工业增速趋缓,但由于医药行业具有较强的抗周期性,以及人口老龄化加速、城镇化水平提高及人民对于健康医疗需求的提升,我国医药工业仍维持中高速平稳增长态势。 进入“十四五”,在经济下行压力和医改持续深化双重叠加作用下,我国医药工业呈现出大幅波动态势。2020至2021年,行业呈现出强劲的增长态势,营业收入增速和利润总额增速创近年来新高。2022年我国医药工业营业收入和利润总额首次出现双下滑。2023年在需求疲软和经济下行压力下,医药工业反弹乏力,国家统计局数据显示,2023年我国规模以上医药制造业工业企业实现营业收入25,205.70亿元,同比下滑