交银国际维持信达生物"买入"评级,目标价105港元。核心观点如下:
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IBI363临床数据亮眼
- 在ASCO大会上公布的IBI363(PD-1/IL-2双抗)两项肺癌研究数据显著:
- 1LNSCLC(PD-L1 TPS<50%联合化疗):优化剂量(3mg/kg起始+1.5mg/kg维持)下ORR/未确认ORR/DCR分别达82%/86%/100%,优于其他剂量组;不同亚型中ORR均超80%,显著优于K药,安全性良好(≥3级AE发生率43.5%)。
- I/O耐药NSCLC:3mg/kg剂量组中位PFS改善至10.1个月(鳞癌),24个月PFS率47.8%;腺癌队列吸烟史人群获益更优,未来全球数据潜力大。
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BD交易催化估值
- 公司与辉瑞达成12个肿瘤早期项目的全球合作,涉及4个共同开发/商业化项目,交易总额105亿美元(首付款6.5亿美元+里程碑款最高98.5亿美元+双位数销售分成);Co-Co项目数量创国产创新药出海记录,印证产品差异化优势。
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市场空间与开发规划
- IBI363有望撬动近400亿美元全球肺癌I/O治疗市场,已启动全球III期(I/O耐药肺鳞癌)并规划其他适应症。