美迪西机构调研纪要

调研日期: 2026-06-03 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 1、问题:近期实验用猴的价格变化及采购情况? 回答:随着行业需求逐步回暖,近期实验用猴市场价格呈上行趋势,整体供应偏紧。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足经营需求。根据市场发展情况,公司对实验用猴相关业务采用更加灵活的报价策略,以保障公司的盈利能力和持续发展能力。 2、问题:近期新签订单的情况如何? 回答:2026年第一季度,受益于全球创新药研发需求持续回暖,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,公司订单及业务实现强劲增长,市场需求增长带动业务量与定价同步向好。公司全球化布局持续落地,境内外客户拓展成效显著,订单结构持续优化,充足的订单为后续业绩的稳健增长提供有力支撑。 3、问题:公司相比于同行企业有什么优势? 回答:首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、 制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2025年末,公司参与研发完成的新药项目已有651件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床。 其次,公司在免疫肿瘤药物研发领域具有相对优势,系统性地建立了700种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。并且公司在抗体及抗体药物偶联物等热点领域中有突出的技术经验,已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究,其中33件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。同时,公司还助力17个GLP-1类药物获批临床。同时,公司具备专业人才团队优势,各业务板块主要管理人员均具有医药研发领域丰富的研究管理经验,硕士及博士人数占员工总数近三成;建立具有国际标准的研究质量控制体系,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构;拥有优质的客户群和良好的行业口碑,至今已积累了众多国内外著名大型药企、知名创新生物医药技术企业及科研机构客户;紧跟新药研发趋势,持续加强加大热点药物研发关键技术研究,持续提升药物研发关键技术。 4、问题:公司各业务板块项目的执行周期? 回答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式,三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概 1-3个月,药效学研究服务 1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。 5、问题:公司后续业务扩张的重点方向是什么? 回答:公司将围绕临床前研究一体化策略,持续深化融合发展,不断增强公司在临床前一体化研究的竞争优势。在夯实现有主业的基础上,结合业务实际情况逐步寻求拓展上下游产业链的合适机会,期望能够契合公司国际化战略,进一步加强现有研发技术平台,对现有业务链条进行补充或加强。 生物药作为药物创新发展的重要方向,是公司临床前一体化业务拓展延伸的主要方向之一,以及药物的CDMO/CMO方面也是公司努力重点扩张的方向,通过战略合作、自身建设或并购扩展CDMO服务量级,建立符合GMP标准的规模化生产基地。后续如有相关并购计划,公司将依据相 关法律法规及时履行相应的决策程序及信息披露。