HARMONi-6 OS中期分析大获全胜，HARMONi-3前景依旧谨慎乐观

2026-06-02 丁政宁,诸葛乐懿交银国际 Good Luck

HARMONi-6 OS取得超预期阳性结果：依沃西单抗+化疗治疗1L sq-NSCLC（头对头替雷利珠+化疗）的III期HARMONi-6研究中期OS分析显示，OS HR为0.66（p=0.0017），中位OS为27.9个月（对照组23.7个月），12个月和24个月OS率分别为78.9%/64.7%（治疗组）vs. 72.2%/48.6%（对照组），生存获益随时间显著放大，显示优异长拖尾效应。关键亚组分析显示PD-L1 TPS <1%、1-49%和≥50%亚组均获益（HR分别为0.64、0.67、0.64），并验证VEGF延长低表达患者OS。研究者预计中位OS随数据成熟可能进一步延长。
关于HARMONi-3研究的思考：
- 年龄亚组差异：65岁以上人群OS HR（0.93）高于65岁以下（0.43），趋势与PFS结果一致，研究者解释为高龄基线不一致（靶病灶大小、脑转移等）。KEYNOTE-407（中位年龄65岁）与HARMONi-6（64岁）接近，预计HARMONi-3中位年龄也约65岁。
- 后线治疗影响：HARMONi-6中对照组后线接受创新疗法比例更高（I/O 19.2% vs. 13.9%；靶向12.4% vs. 17.3%；ADC 5.6% vs. 4.5%），提示治疗组实际生存获益可能更大。
- 研究态度：维持谨慎乐观，建议关注2H26最终PFS和期中OS分析。
个股评级与目标价：维持买入评级，目标价175港元。依沃西头对头PD-1单抗在PFS和OS均达统计学阳性，有望重新定义sq-NSCLC一线治疗标准，开启百亿美元市场潜力。