鲁抗医药：2025年年度报告

公司简称：鲁抗医药 山东鲁抗医药股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、和信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人彭欣、主管会计工作负责人张晶及会计机构负责人（会计主管人员）彭强声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经和信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度实现合并归属于母公司所有者的净利润112,304,823.56元，截止报告期末，母公司可供股东分配利润余额252,355,916.41元。公司拟以实施利润分配方案时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元（含税）。 以上预案尚需股东会审议通过。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................42第五节重要事项............................................................................................................................57第六节股份变动及股东情况........................................................................................................68第七节债券相关情况....................................................................................................................77第八节财务报告............................................................................................................................77 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 公司是国有控股综合性医药企业，主要从事生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务。主要产品涵盖药物制剂、原料药、动植物保健药品等产业板块。总资产100亿元，员工6000余人，共有全资及控参股公司16家，产品出口60多个国家和地区。中国医药工业百强排行榜（工信部）排名第51位（2024年）。 公司加快实施研发“精品工程”，持续加大研发创新投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。 发挥60年微生物发酵产业优势，逐步实现由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产，着力打造具有全球影响力的生物制造创新高地。 报告期内，公司充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、报告期内公司所处行业情况 1.行业发展现状 2025年中国经济在总量稳步增长的同时，内部结构优化、新旧动能转换的特征明显，为“十四五”规划圆满收官奠定了基础。医药行业作为国民经济的重要组成部分，正处于从规模扩张模式向创新驱动、价值驱动的新周期转型的关键路口。根据国家统计局数据，2025年规模以上医药 制造企业共实现营业收入24,870亿元，同比小幅下降1.2%；累计实现利润总额3,490亿元，同比逆势增长2.7%。这一“反差表现”，深刻揭示了医药行业内在逻辑的根本性转变——增长动能正从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道。这也与国家鼓励科技创新的政策与医药行业的创新转型直接呼应，创新药已成为驱动发展的核心引擎。而传统板块则面临较大挑战，从“仿制”到“创新”的转型全面加速，研发成为生死线，集采、医保支付改革等政策持续深化。宏观经济的韧性也为医药行业应对周期性挑战、进行战略转型提供了稳定的外部环境和市场空间。 2.行业周期性特点 当前医药行业周期呈现出几个前所未有的鲜明特征：“分化”取代“普涨”，过去行业同涨同跌的局面被彻底打破。企业竞争力核心从销售能力转向研发与创新效率。技术平台、临床数据质量和全球化能力成为新护城河。把握“分化”主线、聚焦真正具备临床价值和全球竞争力的创新，是在这个新周期中生存和发展的关键。 化学仿制药领域，自国家集采全面执行以来，我国仿制药市场进入持续的深度调整周期，行业发展呈现出“挑战加剧分化、机遇重塑格局”的双重特征，行业洗牌持续加速。随着集采常态化推进，价格下调已成为常态，普药类仿制药利润空间被持续压缩，企业营收增长承压。而终端药品价格持续走低，对企业一体化产业链布局和精益运营能力提出更高要求。缺乏原料药配套或规模优势不足的企业，盈利能力将急剧恶化。头部企业凭借成本控制能力、质量体系及产品管线优势持续扩大份额，而大量中小仿制药企业面临市场份额萎缩、利润下滑甚至被淘汰出清的压力。 在挑战加剧的同时，医药行业正经历一场深刻的结构性变革，新的增长机遇正在孕育。随着行业集中度加速提升，具备“原料药+制剂”一体化优势、成本精益管控能力、规模化生产体系及丰富产品管线的头部企业，有望在集采中持续中标、扩大份额，通过规模效应巩固市场地位，实现“以规模换空间、以效率换利润”。 当前，化学仿制药行业正经历从“规模红利”向“技术红利”“管理红利”的根本转变。面对挑战，企业唯有加快产品迭代、技术提升，以科技创新推动转型升级，才能在行业深度重构中把握机遇、赢得未来。 3.公司所处的行业地位 公司为国家级企业技术中心、国家高新技术企业、国家卓越级智能工厂、工信部两化融合贯标试点企业、国家“绿色工厂”、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省质量标杆企业。山东省“一企一技术”研发中心，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心2个。“十四五”期间新获批国家研发平台2个，省级研发平台5个。多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。公司18个品规市场占有率第一，56个品规市场占有率前十。 公司拥有60年微生物发酵历史，生物制造产品产业转化和合成生物技术国内领先。承担国家重大科技攻关项目3项，获批工信部重点培育中试平台，投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产，获得山东省技术发明一等奖。 三、经营情况讨论与分析 报告期内，公司董事会严格遵守《公司法》《证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》《董事会议事规则》等内部制度，切实履行股东会赋予的各项职权，始终坚持以股东利益最大化为核心，围绕公司战略发展目标，有效统筹董事会与经营 层的权责衔接，推动公司在产品结构调整、发展新质生产力、研发成果转化、合规治理等方面稳步推进，保持了企业可持续健康发展。 全年实现营业收入57.66亿元，同比减少7.49%，实现归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比减少71.54%。加权平均净资产收益率2.86%，同比减少7.57个百分点；资产负债率47.61%，同比减少7.75个百分点。 1.加快产品结构调整，经营质量稳步向好 公司落实研发“精品工程”的整体要求，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，强化产品的竞争力，新产品销售及非抗产品占比进一步提升，其中心血管、男科产品大幅增长。强化政策研判及市场准入工作，在第十一批国家药品集采中4个品种实现中选，有效稳固了产品市场份额。积极融入国际大市场，出口收入同比增长10.39%。 2.发展新质生产力，实现产业转型升级 打造生物制造增长新引擎，反式乌头酸酯形成商业化销售，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化。完成生物制造车间发酵产能扩产，进一步拓展合成生物产品产能。合成生物产品收入突破1.1亿元。 加快新旧动能转换，完