公司代码:600789 山东鲁抗医药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、和信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人彭欣、主管会计工作负责人张晶及会计机构负责人(会计主管人员)荣姝伟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2024年度预计派发现金股利合计1.32元/10股(含税),预计分红总额11862.44万元(含税),占合并报表归属于母公司股东净利润的30.06%。 2024年12月公司已按每10股现金股利0.20元(含税)分配半年度利润,分配股利1797.34万元。 2024年下半年公司拟派发现金股利1.12元/10股(含税),以898,669,632股为基数,预计分红10065.10万元(含税),实际分红以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,按照每10股现金1.12元(含税)进行派发。 2024年下半年利润分配方案尚需股东大会审议通过。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................8第四节公司治理............................................................................................................................37第五节环境与社会责任................................................................................................................53第六节重要事项............................................................................................................................58第七节股份变动及股东情况........................................................................................................64第八节优先股相关情况................................................................................................................69第九节债券相关情况....................................................................................................................70第十节财务报告............................................................................................................................70 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位:元币种:人民币 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定,围绕公司发展战略和年度经营目标切实开展各项工作。公司全体董事恪尽职守、勤勉尽责,本着对股东负责的态度,认真履行股东大会赋予的职责,持续规范公司治理,推动公司高质量发展。 1.销售收入实现突破增长 “两最强六特色”产品结构持续增强,不断稳固全身抗感染产品基础,降糖和心血管类产品收入贡献快速增加。加快实施产品结构调整,新上市产品经营效益支撑作用愈发明显。强化营销管理,产品市场占比持续提升,16个品种国内市场占有率第1位。国际贸易持续增长。 2.“登峰计划”降本增效显著 公司持续推动“登峰计划”“千万级增量”等降本增效措施,以增量对冲减利因素效果显著。以“登峰计划”为引领,加快产品技术迭代,发酵指数、提炼收率大幅提升。推进源头清洁生产,创新末端处置技术,降低危险废物处置成本。大力发展清洁能源,实施节水循环技术,部署光伏发电设施,装机容量达到20兆瓦,推广使用节能设备提高能源利用效率。实施装备升级改造,加大水再次循环使用,年用水量降低50多万吨。 3.创新驱动,实施研发“精品工程” 研发投入保持快速增长。获得原料药登记文号6个、仿制药制剂批件10个,一致性评价申请注册批件4个。3个创新药稳步推进临床研究。共建多个高端产学研创新平台,“山东省基因工程菌改造选育技术创新中心”“中国药科大学-鲁抗医药创新药物评价及药物重定位联合实验室”“高精密吸入器械及药品研发重点实验室”“山东省感染免疫与疾病干预重点实验室”。 加快实施由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变,生物制造多项产品取得技术突破,获得山东省技术发明一等奖1项,承担国家重点研发计划合成生物学专项1项。“新型抗凝血药 替格瑞洛的研究开发与产业化”及“药品中基因毒杂质分析技术与清除工艺的优化”项目获第十一届淮海科学技术奖三等奖。 4.实施新旧动能转换,发展新质生产力 生物制造取得重大进展。丙烯-1,2,3-三羧酸三丁酯和丙烯-1,2,3-三羧酸三(2-乙基己)酯获批2种新化学物质登记证,反式乌头酸酯入选九部委印发的《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》。加快推进FT606项目建设,持续拓展产品应用场景。酵母底盘生物合成天然产物多个产品完成规模产业化生产。 持续推进“生产数智化、商务电子化、管理信息化”,加大数字化建设投入。公司入选首批山东省数字经济创新平台、山东省“晨星工厂”、“2024年省级智能工厂”和“2024年省级智能制造场景名单”。数字化项目入选全国智慧企业案例,获得山东省企业现代化管理创新成果三等奖,顺利通过DCMM三级贯标。 5.筑牢“生命线”工程底线 安全生命线方面:启动治本攻坚三年行动,实施“六大行动”和“四项整治”。开展二级安全标准化创建,完成7个要素整治提升。 环保生命线方面:强化源头减排与回收治理,污水COD排放强度大幅下降。编制《鲁抗医药碳达峰行动方案》和四个产品碳足迹评价,推进节能重点项目建设,万元产值综合能耗为0.30吨标准煤。 质量生命线方面:股份公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地。10个产品荣获“山东省优质品牌”;阿莫西林胶囊被评为2024“山东制造·齐鲁精品”。 6.落实全面从严治党,加强党的领导和党的建设 持续推动习近平新时代中国特色社会主义思想,用党的创新理论指导新的发展实践。落实四个聚焦,实现政治监督具体化、精准化、常态化,为推动高质量发展提供坚强政治保障。深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神,聚焦“高质量发展”“激发活力动力”“发展新质生产力”“提升国际化经营水平”“纵深推进全面从严治党”等方面推进改革。 二、报告期内公司所处行业情况 1.行业发展现状 2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”。医药行业作为国民经济的重要组成部分,一方面受国家集采扩面及配套政策、市场竞争等因素影响,部分产品价格持续走低,医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。投融资环境低迷,行业投入支出相对收缩。国际局势震荡,部分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面,技术持续升级,部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速,无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力,对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码,全链条支持将营造良性生态。医药制造业整体增速放缓,承压前行,机遇与挑战并存。 国家统计局数据,1-12月,医药制造业营业收入29762.67亿元,同比下降0.02%;实现利润4050.99亿元,同比下降0.92%;出口交货值3437.26亿元,同比增长8.26%。医药制造业营业成本17472.40亿元,同比增长1.74%;销售费用4528.77亿元,同比下降6.2%;管理费用2103.98亿元,同比增长1.45%;应收账款同比增长4.75%;亏损企业同比增加366家;亏损企业亏损额同比下降6.5%。 2.行业周期性特点 药品是医疗健康的必需品,尤其是慢性病和重大疾病用药,需求受经济波动影响较小。但是 医药制造行业受政策周期影响显著,政策调整会带来短期波动,尤其是医保政策、药品审批政策和带量采购政策。医保目录调整和支付方式改革可能短期内对药企利润造成压力。创新药研发周期长、风险高,产品生命周期受专利保护期限制。 3.公司所处的行业地位 公司以发展生态医药、服务人类健康为使命,在“创新、品质、品行