三鑫医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-05-15 江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，成立于1997年。公司通过全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，凭借完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA(510K)上市许可。公司已成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。公司累计服务透析人次超1.2亿次，累计服务于疾控中心疫苗接种8亿余次，现有专利证书80余项，产品注册证80余项，参与制定国家及行业标准10项，产品远销60多个国家和地区。公司已构建以总部江西为中心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。 问:贵公司未来对海外市场的规划是什么,海外主要市场是哪些区域? 答:近年来,随着海外市场特别是"一带一路"国家和地区不断增长的血液净化治疗需求,我们加快了海外市场拓展和产品注册准入的进程,公司海外业务收入占比稳步提升。未来,公司将继续聚焦东盟、拉美、非洲等重点区域,不断提高公司产品市场份额和品牌影响力,推动公司高质量发展。 问:贵公司未来扩产计划有哪些,本次可转债预计什么时候可以发行? 答:结合当前和未来一段时期国内外市场血液透析治疗需求不断增长的趋势,以及公司重点产品当前产能等实际情况,公司将稳妥有序扩大血液透析膜、血液透析器、血液透析管、血液透析浓缩液、透析粉等产品产能。包括公司拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金用于年产1000万束血液透析膜及 1000 万支血液透析器改扩建项目、年产 3000 万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目等。上述发行事项尚需履行中国证监会的注册程序,该事项最终能否获得中国证监会同意注册的批复及其时间尚存在不确定性。公司 将在收到中国证监会作出的予以注册或不予注册的决定文件后另行公告,敬请投资者注意投资风险。 问:贵公司主要产品的研发进度如何,在新产品方面是否有一些重大突破? 答:近年来,公司不断加大研发投入力度,重点围绕血液透析现有产品迭代创新升级、血液净化模式拓展和血管介入新赛道布局等方向开展。取得了一次性使用透析用留置针、血液透析器(湿膜)、PTA 高压球囊扩张导管、CRRT 管路、血液透析滤过器等一系列新产品注册证,其中:一次性使用透析用留置针、血液透析器(湿膜)为NMPA 批准的同品种第一张国产品牌企业注册证。2025 年度,公司共取得血液透析浓缩液(含糖)、预充式导管冲洗器、移动式血液透析制水系统、一次性使用左心吸引头、血液透析浓缩液(枸橼酸)等 5 项新产品注册证;此外,公司人工血管项目于2025 年内顺利启动全国多中心临床试验,目前进展顺利。 问:新的集采续标中产品价格是否有大幅下降,公司产品价格未来是否会大幅下降? 答:根据血液透析耗材联盟集采牵头省份医保部门发布的相关通知文件,对于第一轮集采已中选企业及中选品种,符合相关采购文件规定的,按照原中选供应清单直接接续中选资格。因此,本次接续采购的中选价格不会大幅下降。当前,医保部门针对集采明确提出坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的原则,要求不断健全药品、耗材集采价格形成机制,持续优化集采规则,推动药品、耗材集中采购更加匹配临床需求,未来相关产品价格继续大幅下降的空间相对较小。公司将密切关注相关政策及市场情况变化,敬请投资者注意投资风险。 问:公司的主要原材料有哪些,近期美伊冲突对公司原材料价格是否有影响? 答:公司产品的主要原材料包括医用高分子材料以及 NaCl 等相关原料。受近期国际局势的变化等因素影响,部分原材料的市场价格较年初有不同程度上涨。