Invivyd 2026年季度报告

Invivyd, Inc. 是一家专注于发现、开发和商业化单克隆抗体 (mAb) 治疗严重病毒性传染病的生物制药公司。公司的主要产品 PEMGARDA® (pemivibart) 于 2024 年 3 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，用于预防 COVID-19。公司目前正在开发其他 mAb 候选药物，包括用于预防 RSV 和麻疹的 VBY329 和 VMS063。

公司自成立以来一直处于亏损状态，截至 2026 年 3 月 31 日，累计亏损达 9.95 亿美元。公司目前的主要资金来源包括优先股和普通股的销售、IPO 的净收益、销售协议和承销协议下的股票和预付款项的销售，以及 PEMGARDA 的销售。公司目前没有满足贷款协议中的某些财务契约和条件，因此无法动用贷款协议下的资金。

由于持续的运营亏损和负现金流，公司对持续经营能力存在重大疑问。公司预计未来一年将需要额外的资金来支持其运营和增长战略。公司可能会通过收入贡献、股权发行、政府或私人方拨款、债务融资或其他资本来源（例如与其他公司进行合作、战略联盟或许可安排）来获得资金。如果公司无法获得足够的资金，它可能被迫推迟、减少或取消其研究开发计划、产品组合扩展或商业化工作，这可能会对其业务前景产生不利影响，或者公司可能无法继续运营。

公司目前是一家小型报告公司，因此不需要提供第 3. 部分所需的信息。公司已经评估了其信息披露控制和程序的有效性，并得出结论认为这些控制措施是有效的。公司目前没有参与任何重大的法律诉讼。公司已经签署了 shelf 注册声明，并有权在需要时进行股票发行。公司还签署了销售协议和承销协议，并正在利用这些协议进行股票销售。公司还签署了贷款协议，但尚未满足某些财务契约和条件。