医药生物行业两会“十五五”专题报告：医改纵深推进，创新智慧引领

——医药生物行业两会“十五五”专题报告 2026年3月4日，2026年全国两会拉开帷幕。2026年3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式出台。“十四五”圆满收官，“十五五”正式启幕。站在这一承前启后的节点，中国医药生物行业迎来新的发展机遇。医药产业的走向，既关系民生健康，也牵动产业升级，与健康中国建设及全球生物医药竞争格局深度交织。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮表示，“十四五”以来，我国卫生健康和人口发展都取得了明显进步。推动建成了遍及城乡的世界上规模最大的医疗服务体系、最大的医疗保障体系、最大的疾病预防控制体系。 回顾“十四五”以来，我国医药生物行业高质量发展取得亮眼成绩。分级诊疗成果显著，在城市端，紧密型城市医疗集团试点已在全国81个城市落地实施，由三级综合性医院牵头整合资源，推行人员、技术、服务与管理协同下沉，2024年全国双向转诊人次达3656.7万，比2020年增加46%。在县域端，紧密型县域医共体建设已实现全面推开，覆盖全国2199个县（市、区），2024年相关共享中心累计服务近1.9亿人次；同时，全国90%以上的县实现县级医院向乡镇卫生院派驻人员全覆盖，95%以上的村卫生室纳入医保定点。医疗保障体系进一步完善，“十四五”期间，医保基金累计支出超13万亿元，惠及近200亿就诊人次。商业保险创新药目录出台。创新药领域，2025年国家药监局共批准127款新药，包括81款化药（含小分子、多肽及核酸等）、40款生物药（含单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、6款中药。2025年，中国创新药对外BD交易达到历史高点，共达成157起License-out交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元。医疗器械领域，2025年共有创新医疗器械76个获批上市，同比增长17%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。中医药领域，中药传承创新发展显著促进，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。 《AACR收官ASCO预热，关注国产创新药肿瘤领域突破》——2026年04月29日 《完善临床研究与转化体系，生物医学新技术迎发展机遇》——2026年04月29日 《国办发文健全药品价格形成机制，关注创新药主题》——2026年04月21日 “十五五”开局，生物医药被列为“新兴支柱产业”。 医疗支付体系改革：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。 老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23%，其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的16%。 以下赛道建议关注： 创新药械获批数量快速增长，国产创新实力认可度提升：创新药械审评审批规则优化，上市进程加速。创新药板块迎商业化收获期，创新药上市数量创新高，国产创新药获得跨国药企认可，License-out数量、金额瞩目，建议关注：创新药新靶点/新机制（细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等）、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等；2025年医疗器械招投标整体呈现大幅增长趋势，前沿科技助力器械板块发展，建议关注：分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关 的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等。 中医药高质量发展：中医药的传承与创新发展，细分方向含中药创新药、基药目录更新、中医药数智化、中医药在特定疾病领域的治疗价值等。 科技赋能下的医药行业创新：脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和临床转化的关键期，在医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等；人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业的应用拓展，尤其在辅助诊断、医学影像、健康管理、药物研发、医疗机器人等领域情景的使用。 投资建议 建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、华东医药、信立泰等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等；(5)中药板块：华润三九、众生药业、特一药业等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。 行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。 目录 1“十五五”开局，医药行业守正与创新......................................4 1.1健全社会保障体系，加快建设健康中国............................41.2政府工作报告：生物医药跻身“新兴支柱产业”.............51.3两会代表围绕创新药械、多元支付体系、医药数智化等议题建言献策..............................................................................6 2健全多层次医疗保障体系，深化医保制度改革...........................7 2.1多层次医保体系持续完善，推进支付方式改革................72.2商保市场有待扩容，“双目录”机制协同赋能创新.........7 3分级诊疗、强基工程持续推进，合力优化基层医疗服务体系....8 3.1我国分级诊疗成效显著，城县双轨并行加速推进.............83.2医疗卫生强基工程发布助力基层医疗服务能力提升.........9 4多维度全链条支持创新药械高质量发展....................................10 4.1创新药审评审批制度优化，大额授权合作彰显实力.......104.2医疗器械国产替代加速，创新属性不断提高..................12 5传承与创新并进，中医药服务能力持续提升............................13 5.1中医药服务体系不断优化，中药新药获批数快速增长...135.2数智化赋能产业加速转型，特定疾病领域更显价值.......14 6科技赋能下的医药领域创新......................................................15 6.1人工智能高速发展，引领医药行业发展变革..................156.2脑机接口：国家战略到地方规划助力未来产业腾飞.......16 7风险提示....................................................................................19 图 图1：2019-2025年国家药监局批准上市的创新药数量......11图2：近年中国创新药License-out交易金额（单位：亿美元）................................................................................11图3：中国AI+医疗市场规模及预测（单位：亿元）..........15 表 表1：“十五五规划纲要“vs“十四五规划纲要”医药生物行业描述比较..................................................................5表2：2025H1国内高额创新药License-out交易..............12表3：2025年国内AI制药领域合作梳理.............................16表4：“十四五”期间我国脑机接口行业部分政策..............17 1“十五五”开局，医药行业守正与创新 1.1健全社会保障体系，加快建设健康中国 2026年3月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式发布，其中有关医药生物的表述包括： 健全“三医”协同发展和治理机制：深化医保支付方式改革，优化结余资金使用，完善不同层级医疗机构差异化支付政策，减轻参保者个人费用负担，提高医保基金使用效率。健全药品价格形成机制，完善药品和医用耗材集中采购政策。优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。 建设优质高效医疗服务体系：优化医疗机构功能定位和布局，完善分级诊疗体系。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，稳步有序推进国家医学中心建设，推动国家区域医疗中心提质增效。实施医疗卫生强基工程，加强县区、基层医疗机构运行保障，基本实现县域医共体全覆盖、提升紧密性协同性，推进紧密型城市医疗集团建设，健全巡回医疗制度，提高家庭医生服务覆盖率和感受度，提升基层医疗卫生机构诊疗量占比、合理增加药品品种配备。加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务，健全早筛早诊早治体系，重大慢性病过早死亡率下降到13%以下。扩大康复护理、安宁疗护服务供给，实施康复护理扩容提升工程。推进全民健康数智化建设，推动检验检查结果共享互认。 药械高质量发展：加快生物医药等战略性新兴产业发展；支持创新药临床使用；推进生物医药等新兴领域立法；壮大海洋生物医药；丰富儿童用药品种。完善严格高效的药品监管，深入实施药品标准提高行动计划，强化高风险产品抽检抽查。提高仿制药质量和疗效一致性评价质效，加强上市后临床使用数据监测。 中医药传承创新：推动中医药振兴发展，促进中西医结合。健全中医药服务体系，提升基层中医药服务能力，加强中医优势专科建设，发展中西医协同服务。促进中医药科技创新，实施中医药特色人才培养工程。加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设，加强中药制剂、经典名方发掘转化，提高中药质量，做大做强中医药产业。推进符合中医药特点的医保支付方式改革。弘扬中医药文化，推动中医药走向世界。 未来产业与数智化发展：瞄准引领未来发展重点领域，构建未来产业全链条培育体系，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。加快脑机接口新型电极与专用芯片等基础软硬件、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术攻关，推动脑机接口产 品在脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等领域应用。全面实施“人工智能+”行动，加强人工智能同科技创新、产业发展、文化建设、民生保障、社会治理相结合，抢占人工智能产业应用制高点，全方位赋能千行百业。促进人工智能助力教育模式变革，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用。积极探索运用数智技术提高基层医疗服务能力、促进教育公平，助力基本公共服务均等化。 积极应对人口老龄化：在“一老一小”服务、基层医疗卫生、普通高中和优质高等教育扩容、职业技能培训等领域实施一批民生工程，提高民生类政府投资比重。以医护人员下沉为重点推进紧密型县域医共体建设，健全县乡村三级养老服务网络。加大边境地区教育医疗等投入。健全失能失智老年人照护体系，增加养老机构护理型床位供给，积极推进医养结合。推行长期护理保险，健全统一的老年人能力评估制度。 对外开放：推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放，稳妥实施增值电信、生物技术、外商独资医院等开放试点，推进服务业扩大开放综合试点示范。 1.2政府工作报告：生物医药跻身“新兴支柱产业” 2026年政府工作报告中，生物医药首次