DiaMedica Therapeutics Inc 2026年季度报告

DiaMedica Therapeutics Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗子痫 (PE)、胎儿生长受限 (FGR) 和急性缺血性卒中 (AIS) 的新疗法。公司的主要产品候选药物 DM199 是首个药物活性重组 (合成) 的人组织激肽原-1 (KLK1) 蛋白，该蛋白在亚洲是治疗 PE、急性缺血性卒中和其他血管疾病的既定治疗方式。DM199 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其治疗 AIS 的快速通道指定。KLK1 是一种丝氨酸蛋白酶，通过增强内皮健康、微循环血流量和组织灌注来调节多种生理过程，从而增加 NO、PGI2 和 EDHF 的产生。在 PE 和 FGR 中，DM199 的目的是降低血压，增强内皮健康，并改善母体器官和胎盘的灌注，从而潜在地改变疾病结果，改善母体和围产儿结局。在 AIS 中，DM199 的目的是通过舒张血管闭塞部位的动脉和抑制细胞凋亡 (神经元细胞死亡) 来增强缺血性半暗带的侧支血流和神经元存活，同时通过促进血管生成来促进神经元重塑。公司目前正在进行一项 2/3 期适应性设计、随机、双盲、安慰剂对照试验 (ReMEDy2 试验) 来评估 DM199 治疗 AIS 的疗效，该试验计划在全球 100 个地点招募约 300 名参与者。公司还正在进行一项 2 期 investigator-sponsored 试验，以评估 DM199 治疗 PE 和 FGR 的安全性和药效学。截至 2026 年 3 月 31 日，公司自 2000 年成立以来累计亏损 1.828 亿美元，2026 年第一季度净亏损 1000 万美元，经营活动产生的现金流量净额为 910 万美元。公司预计将继续在未来的几年内出现亏损，并预计未来的季度费用将相对于最近的先前季度略有增加。公司目前拥有 5130 万美元的现金、现金等价物和可交易证券，工作资本为 4660 万美元，股东权益为 4720 万美元。公司预计将需要大量额外的资金来完成其研发活动，包括当前和预期的未来临床试验、监管活动，以及将 DM199 产品候选药物或任何未来的产品候选药物开发到可以许可或商业化销售的程度。