康拓医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-04-29 西安康拓医疗技术股份有限公司是一家专业从事神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等专业领域的高新技术企业,专注于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产,具备研发、生产和销售三类植入医疗器械的能力。公司成立于2005年,自成立以来始终秉持“专业品质,精益求精”的工作态度,以“服务中国医疗,振兴民族品牌”为宏愿,在全球范围内寻求新技术、新产品,力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。公司研发生产基地位于西安市,拥有TORNOS高精度数控机床、沙迪克线切割放电加工机、多轴联动立式加工中心等设备,同时拥有万级洁净车间。 问题1、第一季度收入及利润下滑的原因? 回复:2026年一季度,公司实现营业收入7,368.24万元,较上年同期下降10.68%,主要因一季度神经外科业务处于河南省际联盟集采续约的接续期间,对公司神经外科业务拓展造成短期影响,随着集采续约的陆续实施,业务拓展已逐渐恢复正常。 净利润下滑主要因公司营业收入下降、新增股权激励股份支付费用及研发费用增加等原因综合所致。 问题2、新产品、新术式领域,4D生物活性板收入高增长的原因? 回复:4D生物活性板产品采用PEEK粉料,通过增材制造工艺制造,产品表面具有微米级孔径结构,能增强骨板的表面生物活性,有助于组织细胞黏附和增殖,促进组织融合,该产品在继承一代PEEK材料产品优势基础上,其表面独特的微晶砂多孔表面结构,模仿了骨组织的天然微环境,能有效引导自体成骨细胞、血管及软组织长入,促进植入物与自体颅骨的生物性整合,显著提升了长期稳定性,并有效降低了术后积液、感染及肌肉萎缩等并发症风险,为患者带来了更优的修复选择。良好的产品性能及多维度的市场拓展工作共同促进该产品收入的持续增长。 问题3、硬脑(脊)膜补片的中标情况及未来拓展预期? 回复:硬脑(脊)膜补片产品已于一季度成功中标京津冀“3+N”联盟集采,本次集采中标有利于该产品快速入院,与公司神经外科颅骨修补固定业务形成较强协同,为本年度业务收入贡献增量。 问题4、PEEK螺钉的市场空间及推广策略? 回复:公司PEEK螺钉产品适用于颅骨骨折内固定和缺损修复部位固定,与PEEK骨板、PEEK链接片配套使用形成颅骨修补固定全PEEK解决方案,该产品目前的市场拓展进度及对传统钛材料产品的渗透尚处于初始阶段,参照目前神经外科领域其他PEEK材料产品的渗透率,PEEK螺钉产品对传统钛材料螺钉产品尚有巨大的替代空间。 针对PEEK螺钉产品,公司目前以大范围推进该产品入院为主,且部分主流医院已有突破,该产品的收入规模亦将持续增长。 回复:4D生物活性板、全PEEK颅骨修补解决方案、硬脑(脊)膜补片等为核心的新品推广;神经外科业务核心产品的持续性全球化拓展; 颌面业务竞争格局的优化;即将在年内获批的皮肤填充产品上市等业务的推进共同构建起公司持续增长的基石。 问题6、PEEK材料产品的竞争格局如何,新进厂家对公司市占率的影响? 回复:从集采报量和临床应用情况来看,新进厂家对公司神经外科PEEK材料产品市占率没有明显冲击,新进厂家产品普遍为初代PEEK材料产品,公司凭借强大的产品研发能力,已迭代至第三代4D生物活性产品,优质的产品质量及良好的临床服务等多维度优势,在国内临床医生及患者群体中已形成领先的品牌知名度,且随着公司4D生物活性板、PEEK螺钉等新品的持续推广,公司在该细分领域的领先地位更加稳固。问题7、公司海外业务拓展情况? 回复:面对海外市场,公司实施双轨推进战略,一方面加速全球化布局,公司凭借在神外细分领域丰富的产品矩阵与组合式销售策略,持续强化在海外新兴市场的业务拓展,目前产品已销售至40余个国家及地区;另一方面聚焦美国市场,实施PEEK骨板本地化生产,实现供应链前移,构建快速响应机制,同时积极推进4D生物活性板、PEEK螺钉产品在美国的注册上市工作,通过输出优质创新产品,推动海外业务持续增长。 问题8、公司参股公司BRANCHPOINT的无线颅内压监护仪的市场拓展进程? 回复:无线颅内压监护仪是由公司参股子公司BRANCHPOINT开发的用于颅脑外伤以及神经外科手术的颅内压监测产品,该产品已获得FDA认证,预计年内将在美国上市销售。 公司与BRANCHPOINT签署独家经销协议,获得其无线颅内压监护仪在国内市场开发的独家经销权,公司现已辅助该参股公司启动无线颅内压监护仪产品在国内的注册工作,并已获NMPA注册受理。 此外,公司已在西安工厂实施无线颅内压监护仪产品的落地转化与规模化量产工作,为该产品的国产化做准备,也助力国内工厂构建有源医疗器械规模化制造能力,积累核心生产经验。