复星医药：复星医药2026年第一季度报告

证券代码：600196 上海复星医药（集团）股份有限公司2026年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 本公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人陈玉卿先生、主管会计工作负责人黄智先生及会计机构负责人（会计主管人员）周琴女士保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是√否 释义 在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 □适用√不适用 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 注：前十名股东中回购专户情况说明：（1）上表所列示的前十名股东已剔除本公司A股回购专户；（2）HKSCCNOMINEESLIMITED持股数中包括本公司H股回购账户的10,969,000股H股库存股。 注1：此处仅为A股持有数量。截至报告期末，控股股东复星高科技合计持有961,424,455股本公司股份（其中：A股889,890,955股、H股71,533,500股），约占报告期末本公司总股本（即2,670,429,325股）的36.00%。 注2：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括本公司控股股东复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有的本公司77,533,500股H股，约占报告期末本公司总股本的2.90%）。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息√适用□不适用 2026年第一季度，本集团持续推进创新转型，报告期内有4款创新药品1的上市申请获受理，并有14项（按批件数）创新药品的临床试验申请获境内外监管机构的批准，主要包括： 地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）于加拿大获批（加拿大商品名：BILDYOS®、TUZEMTY®），获批适应症覆盖原研产品于当地已获批的所有适应症。 盐酸莫托咪酯注射液（项目代号：ET-26）、丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189）的上市申请分别获国家药监局受理，为未来商业化增长储备新动能。贝伐珠单抗注射液于美国的上市申请亦获受理，本集团国际化注册进程再进一步。 复迈宁（芦沃美替尼片）1项新增适应症（治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者）的上市申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评程序，有望覆盖该适应症全年龄段患者，巩固其在该治疗领域的领先地位。 报告期内新获批临床试验的创新药品中，包括PD-1靶向型IL-2融合蛋白FXB0871、新一代Bcl-2抑制剂FXS0683、HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）以及HLX3901（DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体）等新分子。 有关本集团2026年第一季度取得进展的主要管线，详见附表。 注2：2026年2月，HLX43联合HLX07或斯鲁利单抗注射液用于晚期或转移性结直肠癌于中国境内启动Ib/II期临床试验。注3：2026年3月，HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌于中国境内启动Ib/II期临床试验。注4：2026年4月，HLX319于中国境内启动一项旨在评估HLX319与其原研药Phesgo®在中国健康男性受试者中的药代动力学(PK)特征、安全性、耐受性及免疫原性的I期临床研究。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2026年3月31日 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 合并利润表 2026年1—3月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 合并现金流量表 2026年1—3月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司资产负债表 2026年3月31日 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司利润表 2026年1—3月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 母公司现金流量表 2026年1—3月 编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司 (三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司董事会2026年4月28日