艾力斯医药2025年及2026年Q1业绩表现亮眼，营收分别增长45.80%和44.19%，扣非净利润同比增长53.10%和54.94%。主要推动因素包括伏美替尼临床优势获认可、医院准入畅通、营销团队扩容、EGFR 20外显子插入突变适应症获批、医保纳入后快速放量等。公司预计全年销售将持续增长。
伏美替尼海外开发进展顺利，EGFR 20外显子插入突变一线治疗和EGFR PACC突变一线治疗两项适应症处于III期临床，预计2027年上半年国内率先获批。公司计划与ArriVent合作推进海外商业化，对伏美替尼前景充满信心。
戈来雷塞医保后销售向好，真实世界KRAS G12C突变率约4%，NGS检测推广将提升检出率。公司新管线聚焦肺癌领域，从临床需求、差异化、协同效应和全球开发潜力四个维度推进，涵盖大分子药物（双抗ADC、单抗ADC等）和小分子药物（EGFR、KRAS靶点等），多个项目进入CMC开发阶段。
伏美替尼术后辅助治疗适应症积极推进，EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗注册审评进行中，覆盖人群更广。联合用药方面，公司已考虑与伏美替尼、戈来雷塞及外部产品开展联合研究，解决耐药问题和提升一线疗效。
ADC管线进展迅速，两个项目计划今年第三季度和明年年初申报IND，多个项目进入CMC开发。开发策略优先聚焦单药安全性和疗效，若单药数据支持，将探索与现有产品联合用药，核心逻辑是解决后线耐药问题并延长一线治疗时间。
