江苏集萃药康生物科技股份有限公司是一家专业从事实验动物小鼠模型研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,属于亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。
产能情况及规划
国内产能合计约29万笼,2025年底新增大鼠产能7,500笼,2026年4月新产能已基本爬坡完成,设施达满产状态,并通过优化生产方式提升整体笼位产出。海外产能方面,美国圣地亚哥新总部2025年6月启用,整体产能约5,000笼,已获得AAALAC认证及OLAW全项目认证,2026年将逐步提升笼位使用率。新产能方面,公司已开始装修广东设施二期产能,预计2026Q3将有18,000笼新产能投产。
2026Q1利润率改善及全年预期
2026Q1利润率大幅改善的原因包括:收入良好增长同时成本控制良好、海外业务占比提升且毛利率高于国内、国内工业客户需求向好、高毛利率基因编辑品系销售额占比提升、期间费用控制良好及规模效应显现。预计2026年全年净利率较2025年将提升。
海外市场拓展情况及展望
国际化是公司核心战略之一,已建立超40人的海外销售团队,覆盖北美、欧洲及亚太三大区域,并通过代理商提高覆盖广度和速度。2025年海外收入15,188.14万元,同比增长33.41%,占收入比重19.14%;2026Q1海外收入5,239万元,同比增长72%,占收入比重25.18%。预计2026年全年海外收入仍将实现良好增长,占整体收入比重较2025年提升。
创新模型储备及商业化情况
公司已构建丰富的模型产品组合,覆盖肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域及多种药物形式。invivoCAR-T和小核酸领域模型丰富且已实现良好销售收入。invivoCAR-T方面,依托人源化免疫系统重建技术平台,开发免疫重建自免疾病小鼠模型,并建立了PBMCdonor资源库及huHSCNCG模型资源库;小核酸方面,客户探索的疾病领域从罕见病拓展至心血管/代谢、免疫等领域,已服务Arrowhead、Alnylam、Ionis等知名企业。
纽迈生物业务进展及规划
纽迈生物已完成NeoMab-IgG、NeoMab-CLC及NeoMab-HC全系列模型的研发及验证,搭建了全人源共轻链及单重链抗体发现平台,并建立了独创的超级免疫技术。研发方面,自主立项创新靶点研发项目,部分项目已获得PCC分子;商业化方面,2025年为商业化元年,已帮助多家药物研发企业完成全人源抗体发现,实现高质量交付,部分预研项目已成功授权给海外药企,2025年产生千万级别收入,预计2026年会有更好的收入表现。
灵康生物进展及未来规划
灵康生物为公司的参股公司,持有其33.34%股份,专业从事实验猪的疾病动物模型研发、基因编辑动物开发等业务。基础品系自2026Q2开始向客户供应普通实验猪,市场反馈良好;基因编辑猪方面,公司与灵康生物已共同启动研发项目,猪源细胞编辑体系已搭建完成,未来将共同探索基因编辑猪在异种器官移植等领域的应用。
Hras小鼠在安评领域的应用情况
Hras品系主要用于临床前致癌性评价,公司自主研发转基因模型Hras小鼠,对阳性致癌物的自发肿瘤响应超95%,符合致癌评价预期。已与国内头部安评机构合作,将该模型应用在GLP致癌评价资质申报中,目前体内实验已基本完成,正在进行结果分析及申报数据整理,未来有望逐步实现国产替代。