药康生物机构调研纪要

调研日期: 2025-10-23 江苏集萃药康生物科技股份有限公司成立于2017年,是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业。公司属于亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。通过基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,公司为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,并开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务。在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求方面,公司满足客户的需求。 1、国内、海外需求情况?海外 Q3 明显提速,未来业绩的持续性如何? 国内科研客户需求稳定,国内药企临床前投入逐步恢复到正常、有序状态,工业客户收入增长逐步向好; 海外尤其北美市场经过人员调整后,收入明显提速,考虑公司目前海外市场渗透率低、基数低,而公司产品及服务具备相当竞争力,随着销售渠道的建设、本土产能的投产及品牌、口碑的逐步建立,未来海外市场收入仍将维持良好增速。 2、目前国内外的产能利用率?未来欧洲等区域的产能规划?国内产能合计 28 万笼位,已达到满产状态,通过空间优化,实际产能可达到约 30 万笼,目前正在优化笼位分配,优先满足高价值品系生产需求,提高单笼产值; 美国设施整体笼位超 4,000 笼,产能爬坡过程中,将拓展代理繁育等业务,为客户提供更丰富产品和服务选择,加速品牌建设; 欧洲区域产能已在规划中,正在寻找可租赁的合适设施,也考虑通过参股或收购手段扩充本地化的服务能力。 3、类器官和器官芯片是否对模式动物的需求产生冲击? 目前没有看到类器官、器官芯片等对模式动物的需求产生冲击,模式动物仍是临床前药物评价不可替代的选择,现有技术水平下,类器官、器官芯片无法充分模拟生物体,更多作为一种补充评价手段。现有动物模型确实存在实验结果与临床结果一致性差等问题,因此公司也在积极研发野化鼠等各类创新模型,以减少无效动物实验、提高临床前动物实验结果和临床实验结果的一致性、增强临床前动物实验结果对临床实验方案设计的指导;除创新模型外,公司在类器官、AI+疾病模型数据库等领域均有布局,为客户提供丰富服务选择。 4、商品化小鼠目前的竞争格局和价格趋势? 目前行业竞争格局稳定,没有看到强有力的新进入者,公司构建了全球最大的品系资源库,覆盖了肿瘤、自免、代谢及心血管、精神神经、罕见病等各个疾病领域,并根据药物研发进展及最新科研进展,不断补充新模型,实现模型库的动态更新,保持在竞争中的优势地位。 由于竞争格局相对良好,且公司持续不断推出新模型,商品化小鼠整体价格体系维持良好。 5、纽迈生物抗体授权业务的授权情况、客户积累,公司怎么看纽迈与同行相比的竞争优势? 纽迈生物已完成 NeoMab-IgG (标准)、 NeoMab-CLC ( 共轻链)及 NeoMab-HC(单重链)全系列模型的研发及验证,搭建完成抗体筛选平台,打通模型-抗体发现-服务全流程,专利布局完善,为未来管线进展及商业化合作奠定了良好基础。内部管线方面,几十个项目推进中,预期年底获得 10 个左右 PCC,靶点覆盖肿瘤、自免、代谢、神经系统等疾病领域。 2025 年为纽迈生物的商业化元年,商务团队在国内外密集参会,对接下游客户,已产生千万级别收入,海外客户为主,目前主要对外授权序列,首付款金额低,随着内部管线推进至 PCC,预期明年会有更好的收入表现。纽迈生物目标客户群体与公司原本工业客户群体高度重合,历史积累的客户资源和口碑对纽迈客户开拓起正向作用,同时,纽迈生物对外授权业务的开展,也将为公司人源化品系销售、功能药效导流更多业务。 6、今年毛利率改善的原因? 产品板块及服务板块毛利率均有不同程度改善; 产品板块毛利率提升 2-3 个百分点,主要得益于产能利用率的提升以及内部降本增效措施的推行,降本增效措施包括人员的优化调整、费用的管控、供应链的调整等; 服务板块毛利率的改善,除了降本增效措施的推行,还得益于药效板块收入占比的提升,以及海外收入占比的提升。 未来还将持续调整产能结构,将更多产能用于高价值品系生产,毛利率仍然有改善空间。 7、灵康生物近期的业务进展? 灵康生物自 Q2 开始向客户供应普通实验猪品系,以 CRO 客户及科研客户为主,市场反馈良好,预计有望自 2026 年开始贡献利润; 基因编辑猪方面,公司与灵康生物也已启动相关研发项目,未来不排除与具备转化医学能力的第三方机构合作,加速研发项目进展,共同探索基因编辑猪在异种器官移植、皮肤移植、医美等领域应用。 8、公司与益诺思的合作情况? 益诺思原本即为公司重要客户,公司与益诺思的合作主要两方面:一、Hras 品系的验证与推广;二、国内外客户及订单的导流; Hras 品系主要用于临床前致癌性评价,单价贵且单次实验用量大,目前基本无国产厂商,公司与益诺思合作,共同推进公司的 Hras 小鼠验证与推广使用,预计明年底将完成全套验证性实验数据,并提交监管机构; 此外,公司业务更集中于研发早期,专注小鼠模型销售、药效验证服务等,益诺思为国内安评头部企业, GLP 资质齐全,两家公司业务互补性强,未来将共同开拓国内外客户。