医药行业周报（4.20-4.24）：一季报逐步落地，关注业绩预期

核心观点

• 礼来加码体内CAR-T赛道：礼来宣布收购Kelonia Therapeutics，交易总规模70亿美元，布局体内CAR-T疗法。此前，礼来已收购Orna Therapeutics，短期内完成该赛道多项资产布局。Kelonia核心技术为iGPS体内基因放置系统，核心管线KLN-1010用于复发/难治性多发性骨髓瘤，I期临床数据显示MRD阴性反应率100%，最长随访缓解时长达5个月。体内CAR-T区别于传统体外制备模式，在生产流程、制备周期与治疗成本方面存在模式差异。近年全球药企持续落地体内CAR-T相关合作及并购，艾伯维、诺华、阿斯利康、BMS、吉利德等企业均通过合作、收购方式完成赛道布局。
• RMC9805/RMC6236最新临床数据：Revolution Medicines公布了RMC9805（KRASG12D抑制剂）与RMC6236（泛RAS抑制剂）的最新临床数据，进一步验证了RAS(ON)抑制机制的临床潜力。RMC9805疗效确认，在KRASG12D突变经治NSCLC患者中ORR达52%，DCR93%，中位PFS为11.1个月。劲方医药/Verastem开发的GFH375（口服KRASG12D抑制剂）已进入III期注册研究。RMC6236联合化疗疗效显著，联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇一线治疗RAS突变胰腺癌ORR达58%，但≥3级TRAEs发生率为73%。RMC6236在胰腺癌领域的突破性进展为后续注册申报奠定了基础，但高发生率的中重度不良反应对临床推广节奏的影响值得跟踪。

关键数据

• RMC9805在KRASG12D突变经治NSCLC患者中ORR达52%，DCR93%，中位PFS为11.1个月。
• RMC6236联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇一线治疗RAS突变胰腺癌ORR达58%，6个月PFS率为84%，≥3级TRAEs发生率为73%。

研究结论

• 体内CAR-T赛道发展迅速，全球药企积极布局。
• RAS抑制剂临床数据积极，但安全性仍需关注。