一品红：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-016 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李捍雄、主管会计工作负责人张辉星及会计机构负责人(会计主管人员)张辉星声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、报告期，公司实现销售收入93,227.05万元，同比下降35.72%，影响了公司经营业绩达成。 2、报告期，2025年度非经常性损益对净利润的影响金额为4,174.87万元；主要是计入当期损益的政府补助6,686.94万元，公司持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益-3,015.33万元及其他综合因素所致。 1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，药品研发存在许多不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟产品技术、政策法规及市场环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。 2.行业政策风险。生物医药行业受国家相关政策的影响很大，我国全面深化医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。 3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但在企业经营过程中，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求规范执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常，生产过程处于正常受控状态。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................................. 2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................................................. 7第三节管理层讨论与分析......................................................................................................................................................... 11第四节公司治理、环境和社会................................................................................................................................................. 43第五节重要事项........................................................................................................................................................................ 65第六节股份变动及股东情况..................................................................................................................................................... 81第七节债券相关情况................................................................................................................................................................89第八节财务报告........................................................................................................................................................................ 90 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的2025年年度报告文本原件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）主营业务 一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司以医药制造业务为主导，业务覆盖医药全产业链，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。 截至本报告披露之日，公司共有218个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种97个、国家基药品种26个、国家中药保护品种2个。 报告期，公司实现营业收入93,227.05万元，归母净利润-33,779.46万元。截至2025年12月31日，公司总资产404,223.93万元。 公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。公司高度重视创新研发，2025年自主研发投入约20,199.01万元，占公司营业收入的21.67%。2025年至今公司新增产品注册批件28个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。 （二）主要产品 1、儿童药产品 目前，公司共有30个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司有8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》（2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。 2、慢病药产品 公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目18个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续增强。 除了在销品种外，公司在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，AR882国内外已完成的所有试验均取得优异结果。AR882全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者，AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低血清尿酸（sUA）、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗12个月时，难治性痛风石患者在75mgAR882组和75mg AR882联合别嘌醇组中，分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了17.4cm³、20.1cm³。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。 报告期，AR882全球研发取得重要的里程碑进展。截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。 除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计12个产品批件，进一步丰富了公司产品品类。 （三）主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司