华森制药：2025年年度报告

重庆华森制药股份有限公司 2025年年度报告 二零二六年四月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人游洪涛及会计机构负责人（会计主管人员）彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司2025年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望（三）经营可能面对的风险”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司总股本417,596,314股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.40元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................9第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................13第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................50第五节重要事项...............................................................................................................................69第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................94第七节债券相关情况.......................................................................................................................101第八节财务报告...............................................................................................................................102 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2025年年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 适用□不适用 1、因本期对成都奥睿药业有限公司形成非同一控制下控股合并，致取得控制权时股权按公允价值重新计量产生的利得8,186,788.41元； 2、根据《中华人民共和国个人所得税法》第十七条规定，对扣缴义务人按照所扣缴的税款，付给百分之二的手续费。根据《国家税务总局关于发布〈个人所得税扣缴申报管理办法（试行）〉的公告》（国家税务总局公告2018年第61号）第十七条规定，对扣缴义务人按照规定扣缴的税款，按年付给百分之二的手续费。本期我司根据上述政策享受46,921.95元代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,其中片剂生产线以“零”缺陷通过美国FDA认证，标志着公司生产质量国际化正式扬帆起航。公司成立至今已取得药品批准文号85个，其中21个品规入选《国家基本药物目录》，61个品规入选《国家医保目录》。为推进落实公司“创仿结合转型升级”的战略目标，报告期内公司通过全资子公司华森英诺增持奥睿药业，整合创新药研发团队及研发管线，创新药研发能力与管线厚度均得到提升。华森英诺自研1.1类创新药HSN002066C1片已于2026年2月获得《药物临床试验批准通知书》；华森奥睿自主研发的ORIC-1940,全球首个针对HLH获批临床的RIPK1抑制剂，正积极推进全国多中心临床Ib期研究。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、自免性疾病及代谢性疾病等领域扩展，报告期内公司新获得药品及特医食品注册批件项目5项，新上市药品及特医食品2项、MAH持有人变更获得批件1项，公司首个2类改良型创新药项目获得临床批件，新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。 注：报告期内，经与合作方协商一致，公司将持有奥利司他胶囊（规格：0.12g，药品批准文号：国药准字H20103180，通知书编号：2025B01424）变更至合作方持有，原合作模式详见公司招股说明书。公司在目前的合作模式下，仍然对该批准文号的奥利司他胶囊拥有优先生产权以及代理销售权。与此同时，公司自研奥利司他胶囊（持有全部权益）品种目前已经提交注册申请，在审评审批的过程中。该次变更对奥利司他胶囊生产及销售无重大影响，以及该批文品种对公司营业利润的贡献无重大影响。 公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，公司专注于肿瘤、自免性疾病及血液病领域的小分子药物开发。2025年上半年，公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司（以下简称“奥睿药业”）开展深度资源整合，成功将奥睿药业与华森英诺合并，创新药板块业务由公司子公司华森英诺全面承接，实现了研发能力层级的跨越式突破，华森英诺也由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司，实现了里程碑式的突破。截至2025年12月31日，公司在研项目有6条小分子药物研发管线和1条PROTAC研发管线，已有2个项目获得IND批件，其中一项推进至临床Ib期。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。通过项目经验的不断积累，建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。公司已经全面完成“333”的研发目标，即在仿制药、中成药领域每年立项三项、报批三项、获批三项。目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标，即每年立项6项、报批6项、获批6项，为公司可持续发展提供保障。 （二）报告期内经营状况概述 在公司董事会的领导下，公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营目标，旨在复杂多变的经济和市场环境中实现平稳过渡，并为未来高质量发展奠定基础。报告期内，公司实现营业收入8.27亿元，较上年同期增加6.75%。收入端增长主要为化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨，化学仿制药集采品种相较于上年同期增长24.47%。报告期内实现归属于上市公司股东的净利润6,508.68万元，较上年同期下降15.17%；归属于上市公司股东的扣非净利润4,686.27万元，较上年同期下降8.49%；基本每股收益及稀释每股收益较上年同期下降15.13%。利润端变化的主要原因为公司研发费用增加、增资控股奥睿药业合并报表、补税等共同影响所致。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降61.52%，主要为购买商品、接受劳务、支付税费增加及新并表子公司经营支出所致。 报告期内，公司董事会与管理层凭借对宏观经济环境及行业发展动态的深刻洞察，迅速响应并积极布局，致力于提升公司核心竞争力，保障企业持续稳健发展。公司的核心工作聚焦于药品研发、创新营销与高效生产三大领域，通过在这些关键方向的重点投入，旨在助力公司在未来市场竞争中赢得更大优势。 1、聚焦创新、在研项目推进有序 公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入，报告期内，公司研发投入9797.44万元，占营业收入11.84%，同比增加34.15%；研发费用占营业收入10.85%。公司持续加大技术平台建设力度，在通用型技术平台建设方面，报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台以及反向研究技术，配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶技术