华森制药：2025年半年度报告

重庆华森制药股份有限公司 2025年半年度报告 二零二五年八月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、董事及高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人游洪涛及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司2025年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以2025年6月30日登记的总股本417,596,314股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.35元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................32第五节重要事项...............................................................................................................................35第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................40第七节债券相关情况.......................................................................................................................45第八节财务报告...............................................................................................................................46第九节其他报送数据.......................................................................................................................191 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2025年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 适用□不适用 1、根据《中华人民共和国个人所得税法》第十七条规定，对扣缴义务人按照所扣缴的税款，付给百分之二的手续费。根据《国家税务总局关于发布《个人所得税扣缴申报管理办法（试行）》的公告》（国家税务总局公告2018年第61号）第十七条规定，对扣缴义务人按照规定扣缴的税款，按年付给百分之二的手续费。本期我司根据上述政策享受51,027.96元代扣个人所得税手续费返还; 2、本期发生非同一控制下控股合并事项，产生处置长期股权投资产生的投资收益9,523,206.11元，取得控制权时股权按公允价值重新计量产生的利得5,078,071.29元，公司承担的负债大于按照公允价值计算的金额9,763,327.77元，股权转让税费3,187,834.84元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,其中片剂生产线以“零”缺陷通过美国FDA认证，标志着公司生产质量国际化正式扬帆启航。公司成立至今已取得药品批准文号84个，其中20个品规入选《国家基本药物目录》，60个品规入选《国家医保目录》。为抓住大健康产业领域的发展机遇，公司积极捕捉临床需求，凭借药企软、硬件优势，切入特医食品赛道。报告期内，公司特医食品项目TY005已在获得特殊医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用途配方食品生产许可证》，不仅是公司及重庆市首个此类产品注册证书，也表明该产品可以正式在公司生产，并进入市场销售，这将丰富公司的产品线，进一步拓宽公司的业务领域，提升公司的市场竞争力。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展，报告期内公司新获得药品及特医食品注册批件项目4项，新上市特医食品1项、获得2类改良型新药临床批件3项，新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。 注：报告期内，经与合作方协商一致，公司将持有奥利司他胶囊（规格：0.12g，药品批准文号：国药准字H20103180，通知书编号：2025B01424）变更至合作方重庆星创医药有限公司持有，原合作模式详见公司招股说明书。公司在目前的合作模式下，仍然对该批准文号的奥利司他胶囊拥有优先生产权以及代理销售权。与此同时，公司自研奥利司他胶囊（持有全部权益）品种目前已经提交注册申请，在审评审批的过程中。该次变更对于奥利司他胶囊生产及销售无重大影响，以及该批文品种对公司营业利润的贡献无重大影响。 公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自免性疾病领域的小分子药物开发，目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，以及血液病、青光眼等自免炎症性疾病。2025年上半年，公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司（以下简称“奥睿药业”）开展深度资源整合，成功将奥睿药业与华森英诺合并，创新药版块业务由公司子公司华森英诺全面承接，实现了研发能力层级的跨越式突破，创新药子公司华森英诺由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司，实现里程碑式的突破。截至2025年6月30日，公司在研项目有6条小分子药物研发管线和1条PROTAC研发管线，其中一项推进至临床Ia/Ib期。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。在报告期内，公司不断优化创新药物研发团队、完善研发体系以及核心技术平台，并积极推进在研管线的开发进程。目前随着研发推进，部分项目已经公开或提交化合物专利申请，报告期内公司共申请创新药化合物发明专利8项，其中授权3项；截至报告期末公司共申请创新药化合物发明专利47项，其中PCT专利26项，授权12项。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。通过项目经验的不断积累，建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。公司已经全面完成“333”产品上市目标，即在仿制药、中成药领域每年立项三项、报批三项、获批三项。目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标，为公司可持续发展提供产品保障。 （二）报告期内经营状况概述 根据国家统计局统计数据，2025年1-6月份我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入12,275.2亿元，较上年同期下降1.2%；实现利润总额1,766.9亿元，较上年同期下降2.8%，行业仍处于结构调整期，但与此同时，创新药版块表现亮眼，创新药行业正从“跟跑”向“并跑”甚至部分领域“领跑”加速迈进。在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上每年有大概3000个项目正在开展临床试验，在世界上居于前列。2024年7月，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多方面统筹发力，优化审评审