华森制药：2024年半年度报告

重庆华森制药股份有限公司 2024年半年度报告 二〇二四年八月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司2024年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年6月30日登记的总股本417,596,314股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.35元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................11第四节公司治理................................................................................................................................................30第五节环境和社会责任..................................................................................................................................32第六节重要事项................................................................................................................................................36第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................45第八节优先股相关情况..................................................................................................................................50第九节债券相关情况.......................................................................................................................................51第十节财务报告................................................................................................................................................52 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2024年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 适用□不适用 1、根据《中华人民共和国个人所得税法》第十七条规定，对扣缴义务人按照所扣缴的税款，付给百分之二的手续费。根据《国家税务总局关于发布<个人所得税扣缴申报管理办法（试行）>的公告》（国家税务总局公告2018年第61号）第十七条规定，对扣缴义务人按照规定扣缴的税款，按年付给百分之二的手续费。本期我司根据上述政策享受48,732.46元代扣个人所得税手续费返还。 2、根据《财政部税务总局关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第43号）规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额，本期我司根据上述政策享受656,833.79元增值税减免优惠；根据《财政部税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》（2023年第19号）第二条规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入，减按1%征收率征收增值税，本期我司根据上述政策享受45,655.72元增值税减免优惠。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号80个，其中20个品规入选《国家基本药物目录》，59个品规入选《国家医保目录》以及公司拥有1个美国ANDA权益产品。公司积极捕捉临床需求，抓住大健康产业领域的发展机遇，凭借药企软、硬件优势，切入特医食品赛道。目前，公司已建成川渝地区首条特医食品生产线，并正在进行特医食品的研发工作。截至本报告披露日，公司已有2个特医食品项目进入审评审批阶段，预期会在2024年底获得首个特医食品生产批件。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展，报告期内公司新获得《药品注册证书》2项、新上市药品1项、通过一致性评价1项、新上市大健康消费产品8项，新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。 公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发，目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤；在前沿技术布局方面，公司已初步建成PROTAC技术平台，且已推动1个PROTAC小分子创新药项目的研发。截止目前，通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步整合，公司临床前创新药研发平台主要为（1）计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD（Computer-Aided Multi-Dimensional DrugDiscovery），主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台；目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用，可进一步打造药理毒理研究中心；（2）蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台：主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平台，其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。 公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，截止报告期末，公司完成15项化合物发明专利新申请，其中4项PCT申请。在研项目中，进度靠前的项目已显示出体内较好的药效数据且处于PCC验证阶段，并已经启动预毒理及CMC研究，预计将于2024年年底进入IND-Enabling研究阶段，有望在2025年年底进行IND申报。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。 （二）报告期内经营状况概述 尽管今年上半年外部环境更趋复杂严峻和不确定，但我国经济总体保持稳定运行。根据国家统计局发布的数据，2024年1-4月期间，医药制造业累计实现营业收入8,077.80亿元，较去年同期下降0.8