Citeline Connect 通过其创新的集体招募模式,成功支持了一项快速招募的 COVID-19 临床试验,成为 Operation Warp Speed 历史上招募速度最快的试验之一。该试验旨在招募 30,000 名志愿者,并设定了特定的多元化招募目标,重点关注受 COVID-19 影响最严重的社区和人群。
核心观点与关键数据:
- 快速启动与多元化招募: 试验启动后仅几天内,20 家不同专业和招募方法的招募合作伙伴便开始行动,利用 IRB 批准的资产(由 Citeline Connect 团队共同创建)同时向研究站点推荐患者。
- 创新的招募模式: 与传统模式不同,Citeline Connect 采用集体模式,授权 100 多家招募合作伙伴同时推荐患者,并通过按绩效付费的模型激励合作伙伴优化其外展和表现。
- 技术支持与流程优化: Citeline Connect 提供了中央化的 IRB 批准资产库,包括电子邮件和呼叫中心脚本、社交媒体广告样本等,确保所有合作伙伴使用统一的材料。此外,还开发了独特的功能,如免费的电话支持自动应答器和自动电子邮件回复器,以及嵌入式的预筛查解决方案,以减轻站点人员负担并快速预筛选患者。
- 实时监控与分析: Citeline Connect 使赞助商和 CRO 团队能够查看招募合作伙伴的特定绩效指标(如预筛选患者和随机化参与者数量)以及针对其社交媒体广告的活动详细信息。
- 成功结果: 在创纪录的 48 天内,Citeline Connect 实现了 6,432 次随机化(占目标的 22%),其中超过 50% 来自少数族裔群体,比下一个最快的 Operation Warp Speed 临床试验提前 55% 实现了招募目标。
研究结论:
Citeline Connect 的集体招募模式、技术支持和流程优化,显著提高了临床试验的招募速度和效率,特别是在多元化人群的招募方面表现出色。该案例证明了 Citeline Connect 在加速临床试验招募方面的有效性,为其他类似试验提供了宝贵的经验和参考。