康弘药业：2025年年度报告

2025 年年度报告 2026-017 2026 年 4 月 2025 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人柯尊洪、主管会计工作负责人钟建军及会计机构负责人（会计主管人员）何映梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望（三）、可能面对的风险”中描述了公司未来经营中可能面临的风险，敬请投资者认真阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 921,320,954.00 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 7 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................1第二节 公司简介和主要财务指标................................................................................................................................... 6第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................................................10第四节 公司治理、环境和社会.......................................................................................................................................35第五节 重要事项............................................................................................................................................................57第六节 股份变动及股东情况.......................................................................................................................................... 72第七节 债券相关情况.....................................................................................................................................................78第八节 财务报告............................................................................................................................................................79 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签名、公司盖章的 2025 年年度报告全文及摘要文本； 五、以上备查文件的置备地点：公司董事会办公室。 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步——康健世人、弘济众生”的企业宗旨；始终坚持“以临床价值为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作”、“以创新为核心、以品质为生命”的经营理念；坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高质量、高速度、健康发展。 公司主营业务为药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要是眼科医疗器械）的研发、生产与销售，2025 年没有发生过重大变化。公司的研发体系创新发展，构建起具备核心竞争力的重点技术： 1、生物医药产业化技术； 2、合成生物产业化技术； 3、中成药全产业链标准化质量控制技术； 4、固体口服药物新型制剂技术； 5、化学原料药绿色合成技术。 公司目前上市产品主要为：康柏西普眼用注射液、利非司特滴眼液、普拉洛芬滴眼液、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、氢溴酸伏硫西汀片、草酸艾司西酞普兰片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、盐酸普拉克索缓释片、右佐匹克隆片等药品和医疗器械，详细情况如下表所示： 二、报告期内公司所处行业情况 公司所处的行业是医药行业，因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的朝阳行业”之称，是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，具有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水平的持续提高、城镇化和老龄化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持，医药行业的销售收入和利润仍将保持持续增长态势，而拥有专利药物的企业不仅会赢得市场的快速发展，也会取得利润的快速增长。公司通过对临床价值的深入调研，在高血压、糖尿病等慢病防治，以及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的产品布局，并持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药产品需求具有刚性，而且会随着经济的发展而逐步提高。在国家提出的“推进健康中国建设”的 8 大措施中，有 7 项与医药产业发展息息相关，在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目标。其中，鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录，加快中药标准化建设，提升中药产业水平，深化药品医械审评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策，进一步鼓励医药企业创新，也提出了新的挑战。同时，随着全球贸易的进一步复杂化，国内医药企业融入医药行业的全球竞 争呈现出更加全面和激烈的态势。跨国医药企业的产品加快进入国内市场，从大型医院向中小型医院延伸，从单纯产品销售发展到产品销售与新药开发兼顾，覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展。在国内市场，国内医药企业与跨国医药企业的竞争愈发激烈，这迫切需要国内医药企业不断创新、全面持续提升市场竞争力。 2026 年 3 月，习近平总书记在出席全国政协十四届四次会议联组会时强调要健全党委统一领导、党政齐抓共管的工作格局，完善健康促进政策制度体系，为健康中国建设提供有力保障；进一步深化改革，完善医疗、医保、医药协同发展和治理机制；推动科技创新成果转化运用，推进全民健康数智化建设。今年的政府工作报告提出“实施产业创新工程”，并重点部署“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”，这是生物医药行业首次在国家顶层设计中被赋予“支柱产业”的战略定位，标志着生物医药在国家战略中的地位实现历史性跃升。当前，我国医药产业正经历从“医药制造大国”向“医药创新强国”的根本性转变。数据显示，“十四五”期间我国累计批准上市创新药 230 个，其中 2025 年达 76 个，创历史新高；2025 年在研的新药管线约占全球 30%，位列全球第二；创新药对外授权交易总额 2025 年突破 1300 亿美元，也刷新了历史纪录。 以企业的角度来看，从需求端着眼，我国仍然存在巨大的未被满足的临床需求。随着人口老龄化程度的加深，对于慢病的治疗，将构成企业发展新质生产力的广阔应用空间，企业应持续培育自身创新研发的能力，在新一轮技术变革的浪潮中，以创新为抓手，不断突破发展瓶颈。同时，从产业绿色发展的角度看，新质生产力不仅体现于研发创新，更贯穿于生产制造的全过程，人工智能等数智技术与制造产业的深度融合，如何提高生产效率、降低生产能耗、提高产品品质，推动医药制造产业向高端化、智能化、绿色化方向迈进，也是当前我国生物医药产业实现“新兴支柱产业”的发展提升方向，更是为健康中国建设取得决定性进展提供的坚实产业支撑。 三、核心竞争力分析 以“康健世人，弘济众生”为宗旨，本公司董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提高。康弘药业的核心竞争力就是“创新力”，即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型，到生物原创新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，公司的研发能力不断升级，并自始至终贯彻着公司的核心发展战略：即立足于临床未被满足的需求的专业创新。 随着人口老龄化的全面到来，国内疾病谱已发生了明显改变，一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为危害公众健康的最危险因素。公司集中资源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等，在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治 疗上，不断加强完善具有康弘特色的产品布局，并持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。 公司以临床价值为出发点，依据病种