公司成立于2017年,是一家专注于肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域药物研发的内地制药公司,于2022年1月在科创板上市(证劵代码:688062)。公司建立了包含4款已上市产品和10款候选药物的管線产品组合,其中核心产品为靶向Nectin-4的ADC候选药物9MW2821(bulumtatug fuvedotin,BFv)。
公司精心设计产品开发策略,以应对临床挑战。9MW2821作为靶向Nectin-4的新一代ADC,有望成为尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌治疗中的主要药物,且对尿路上皮癌患者的疗效似乎优于Padcev,并有望成为针对三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌的同类最佳靶向Nectin-4 ADC。
公司具备全面的端到端能力,从基础生物学研究到产品管線建立,并开发了ADC药物开发平台、一体化高效抗体发现平台和TCE双/三特异性抗体开发平台。此外,公司还在建立和优化规模化制造能力及商业化能力。
公司在ADC开发方面拥有卓越的专业知识,建立了四项拥有自主知识产权的核心ADC技术:DARfinity定点偶联工艺、IDconnect连接子分子、Mtoxin基于喜树碱的新型毒性分子及LysOnly条件释放毒素的结构,这些技术提高了ADC的整体安全性和有效性。
核心观点:公司通过差异化的产品开发策略和全面的端到端能力,在ADC领域具备核心竞争力,核心产品9MW2821有望成为多个癌种治疗中的主要药物。