公司概况与业务布局
海普瑞药业集团股份有限公司成立于1998年，致力于成为国际领先制药企业，是全球最大的肝素钠原料药企业及全球第三大依诺肝素制剂企业。公司通过整合供应链、建立全球研发团队、打造创新药研发管线等举措，在欧盟、中国及全球其他地区市场均取得显著成绩。公司创始人作为糖生物化学专家，带领团队深入研究肝素及其衍生物，构建了创新药管线布局的科学逻辑，目前拥有多个首创新药的全球化资产权益和多个临床中后期品种的大中华区商业化权益。
2025年业绩回顾
- 营业收入：54.79亿元，同比增长3.75%。
- 净利润：3.49亿元，同比下降45.96%（主要受2024年一次性投资收益影响），扣非净利润4.21亿元，同比增长66.11%。
- 业务表现：
- 制剂业务：销售收入35.09亿元，同比增长17.52%，占公司总收入的64.05%。
- 原料药业务：销售收入7.99亿元，毛利率15.72%。
- CDMO业务：收入10.33亿元，与去年持平，毛利率稳定在35%以上。
区域市场表现
- 欧洲市场：依诺肝素钠制剂的领先地位进一步巩固。
- 非欧美海外市场：亚洲、拉美、中东及非洲等区域销量显著增长，成功获得南非、阿根廷等国家的市场准入。
- 中国市场：继续保持市场份额第一，核心品种市场领先地位稳固。
- 美国市场：依托“自营+代理”双轨运营模式，结合供应链与关税优化策略，保障业务平稳运行。
创新药管线进展
- 核心创新药：AR-301和Oregovomab处于全球III期临床，H1710于2026年2月获批临床。
- 研发进展：H1710的I期临床试验正在顺利推进，提示安全耐受性良好。
- 商业化预期：预计首款创新药商业化落地时间窗口在2028年或更晚。
未来发展规划
- 2026年重点：坚持谨慎稳健的经营原则，聚焦高质量战略发展主线，优化业务组合、深化运营管理、强化成本与风险管控。
- 三大方向：做强制剂业务，积极拓展CDMO及创新业务，强化财务稳健。
风险与挑战
- 外部环境：全球经济形势变化、贸易保护主义政策延续、行业竞争加剧。
- 应对策略：持续优化业务组合、深化运营管理、强化成本与风险管控，提升抵御市场波动的能力。
其他关键信息
- 集采：天道医药的依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购，公司保持中国依诺肝素钠市场份额第一。
- 原料药：面临出口价格低位运行、行业竞争加剧等挑战，公司坚持价值导向，维护行业价格体系。
- CDMO业务：维持平稳发展，毛利率水平有所改善，赛湾生物与SPL持续推进业务协同。
- ESG：华证ESG评级为A，公司高度重视ESG管理，持续完善ESG工作体系。
