核心观点与关键规则
1. 基本原则
- 禁止诱导：赞助不得作为处方、购买、供应或推荐特定药物的诱导。
- 独立性：赞助商不得控制或参与赞助活动的內容或运营，仅提供约定的支持。
- 鼓励多方赞助：不得强制要求独家赞助，应积极鼓励来自多个来源的资金。
- 透明度：需明确披露公司支持，并在使用HCO或PO标志前获得书面许可。
- 医学与科学价值：赞助活动必须提供真实的医学教育，提升HCP知识或改善患者结局。
- e4ethics评估：对大型第三方欧洲会议（>500名HCP来自≥5个EFPIA国家），需确认e4ethics/CVS评估为正面。
- 公允市场价值：公司获得的推广利益（如知名度、展位空间）必须与赞助金额成比例。
- 禁止覆盖运营成本：赞助不得用于覆盖HCO或PO的常规运营成本，但可直接与赞助活动相关的部分开销进行个案评估。
2. 赞助对象与定义
- 赞助定义：制药公司对HCO、PO或PCO组织的活动提供的财务或非财务支持，以换取合法的商业利益（如宣传、展位、会议节目广告等）。
- 可赞助对象：HCO、PO、通过PCO间接支持的HCO/PO，以及支持HCP和PO代表参加活动的个人。
- PCO角色：PCO提供的支持被视为以臂距方式支持HCO/PO（参见附件B）。
3. 实际应用场景与问答
- Q1（Wi-Fi赞助与公司名称显示）：禁止在所有参会者可访问的页面（如Wi-Fi登录页）显示公司名称，应在相关材料和现场进行披露。
- Q2（独家赞助）：即使成为唯一赞助商，只要未强制要求独家赞助，不构成违规。
- Q3（治疗指南赞助）：可赞助，但需评估可能被视为产品推广的风险。
- Q4（PO代表参会）：可赞助，前提是PO代表不被允许进入HCP展区，会议提供注册选项，且议程包含面向PO的环节。
- Q5（披露项目类型）：包括展位租赁、卫星会、演讲者赞助、组织者套餐（餐饮、场地、设备）、HCO提供的学习课程等。
- Q6（第三方组织事件）：若无法单独分配价值，可平均分配至各HCO并报告。
4. 合规要点
- 披露要求：向HCO的转移价值（ToV）需在“与HCO/第三方（管理活动）的赞助协议”下披露；通过PCO的间接ToV遵循附件B指南；对PO的财务和非财务支持按第24条披露。
- 地域适用性：需遵守赞助HCO/PO注册地和活动举办地的相关法律和法规，以适用更严格的规定。
5. 补充信息
- 提供相关章节（第2章，第10-15条，第19-22页）和伦理与合规官员的联系方式供进一步参考。
