益方生物是一家创新型药物研发企业,致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司产品管线涵盖肿瘤和代谢性疾病领域,核心产品包括:
产品管线及临床进展
- 贝福替尼:第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,已获批二线及一线治疗适应症并进入国家医保目录。
- 格索雷塞(D-1553):KRAS G12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等,已获批上市并进入国家医保目录,授权正大天晴在中国大陆进行商业化。
- Taragarestrant(D-0502):口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌,国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的口服SERD产品。
- D-0120:尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,已完成中国和美国的联合用药II期临床研究。
- D-2570:靶向TYK2的口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,II期临床试验取得积极结果,III期临床试验及头对头试验正在进行中。
关键数据与研究结论
- D-2570:银屑病II期临床结果显示,18mg、27mg、36mg剂量组分别有90.0%、85.4%、85.0%的患者达到PASI 75,显著优于安慰剂组;疗效数据优于已上市的同类TYK2抑制剂,安全性良好。
- 格索雷塞(D-1553):III期临床研究评估其对比多西他赛治疗KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效;单药或联合西妥昔单抗治疗晚期CRC显示出良好疗效和安全性;联合应世生物FAK抑制剂ifebemtinib治疗一线KRAS G12C突变NSCLC患者,中位PFS达22.3个月;长期随访数据显示ORR达48.1%,DCR高达87.8%,中位OS达14.19个月。
- D-0502:Ib期临床结果显示安全性良好,CBR达47.1%,ORR为15.7%,中位PFS为7.4个月;与JSKN016联合疗法获得NMPA临床试验批准,旨在为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供新治疗选择。
- 其他产品:D-0120完成中国和美国的II期临床研究;临床前药物候选化合物YF087和YF550在AACR年会上展示,显示优异的抗肿瘤生长疗效。
公司临床前在研管线主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域,未来将继续推进产品临床开发和商业化进程。