一、投资摘要
主要观点：
- “十五五规划”和2026年政府工作报告支持创新药械发展，将其列为“新兴支柱产业”。
- 创新药械审评审批优化，上市加速，创新药板块迎商业化收获期。
- 国产创新药License-out数量、金额显著，建议关注新靶点/机制、临床进展、BD合作、商业化等。
- 医疗器械招标市场回暖，前沿科技助力发展，建议关注分级诊疗/强基工程相关设备、国产替代、器械创新出海等。
- 长护险设立将为康复设备、器械和耗材带来机遇。
- 脑机接口政策支持、技术突破，关注医疗领域政策、技术、区域布局等。
- 人工智能在医药领域应用拓展，关注基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等。
关注要点：
- 政策催化持续，多部门发布支持医药行业发展的重磅政策。
- 医疗支付体系改革，探索商业健康保险药品目录建设和创新药多元支付机制。
- 老龄化进程加深，慢性病、康复等领域需求增加。
投资建议：
- 建议关注创新药及化学制药（恒瑞医药、中国生物制药等）、CXO（药明康德等）、医疗器械（迈瑞医疗等）、AI医疗（晶泰控股等）、中药（华润三九等）、医药零售（益丰药房等）、医疗服务（固生堂等）、疫苗及生物制品（华兰疫苗等）、原料药（普洛药业等）板块。
二、板块行情回顾
- 2026年一季度医药生物板块经历调整，医疗服务领涨，整体跑赢沪深300指数。
- A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约34.45倍，相对沪深300溢价率147.99%，处于历史较低位置。
三、多元支付新格局，“基本医保+商保”协同赋能创新
- 基本医疗保险参保人数达133068.14万人，参保率95%。
- 建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，创新药纳入医保时间缩短。
- 制定首版商保创新药目录，共纳入19种创新药。
- 创新药市场规模快速增长，商业保险有待扩容，预计2035年商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%。
四、创新药：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期
- 2025年国家药监局批准127款新药，国产新药占比过半，涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等赛道。
- 创新药BD出海势头正猛，2025年License-out交易达历史高点，总金额超1350亿美元，首次超越美国。
- 近期国际重磅医学会议，国内药企多项积极研究成果发布。
- 2025年度业绩密集披露，创新药板块表现亮眼。
- 国内创新药企彰显国际实力，百济神州、艾加莫德等表现突出。
五、医疗器械：招标市场回暖，长护险制度设立增添新动能
- 长护险制度从局部试点转向全国推行，覆盖约3亿人，基金支出超千亿元。
- 长护险制度推出，有望带来慢病管理及康复领域的相关机会。
- 2025年批准创新医疗器械76个，同比增长16.9%。
- 2025年我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长30.14%。
六、脑机接口：未来产业前景广阔，国家战略到地方规划助力腾飞
- 全球脑机接口发展进程加快，医疗领域应用前景广阔，预计2030-2040年潜在市场规模达400-1450亿美元。
- 国家及地方出台政策推进脑机接口创新突破，北京、上海发布相关五年规划方案。
- 国产侵入式脑机接口获批上市，实现从0到1全球首发。
- 2025年，我国脑机接口领域捷报频传，多地建立脑机接口临床转化中心，启动产业集聚区建设。
七、AI+医疗蓝海市场，国内AI制药行业高速发展
- 支持性政策持续出台，AI+医疗应用领域覆盖广泛。
- 市场加速扩容，预计至2033年市场规模可达3158亿元，复合年增长率为43%。
- AI制药行业高速发展，合作交易金额瞩目，预计2024-2028年年复合增速达68.5%。
八、ESG促进医药产业协同及高质量发展，关注2026年强制披露“首考”
- 医药行业ESG表现影响融资成本、品牌护城河及市场准入。
- A股2026年开启上市公司ESG强制披露“首考”，行业正从“自愿选择”迈入“强制合规”新阶段。
- 行业ESG披露率显著提升，但体系化量化管理缺失、目标与执行脱节等深层次问题依然突出。
九、风险提示
- 行业政策变动风险、药品/耗材降价风险、研发风险、国际化风险、市场竞争加剧风险等。
