华兰生物工程股份有限公司是一家国家级高新技术企业和国家创新型试点企业,主要从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品的研发、生产和销售。公司是国内血液制品行业的重要企业,拥有丰富的产品线和较高的血浆综合利用率。在疫苗领域,公司具备国内规模较大的疫苗产业化平台及应急研发体系,并已上市6种疫苗产品。重组蛋白领域,公司积极布局单抗研发,多个单克隆抗体药物已进入临床试验阶段。
业绩表现与展望
2021—2025年全国采浆量年复合增长率超过9%,但需求端受医疗政策DRG/DIP改革和医保控费影响,增长速度较缓,行业库存增加,2025年血液制品整体价格较2024年有所下降。2026年业绩情况需关注后续定期报告。未来,随着国民经济发展和医疗保障体系完善,白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类产品需求将保持稳步增长,行业市场容量有望扩大。公司对未来发展充满信心,将继续升级生产工艺、开发新产品、提高血浆综合利用率。
研发与新产品
2026年,公司将继续推动血液制品工艺升级和新产品开发,改善产品结构。研发方面,加大疫苗、创新药和生物类似药物投入,推进多个创新项目。重点包括:加快人血管性血友病因子(vWF)、皮下静注人免疫球蛋白等药物开发;推进重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液临床研究;稳步开展mRNA流感病毒疫苗、新型佐剂流感等临床前研发;做好吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗等临床研究及注册申报。华兰安康将推进利妥昔单抗、地舒单抗等药品上市审批及伊匹木单抗等临床研究。
市场与竞争
国产人血白蛋白市场份额约35%,进口产品占65%,与完全自给自足仍存在差距。近年来全国采浆量增长较快,但需求端受政策影响增速放缓,行业库存增加,人血白蛋白价格下降。未来,随着经济和医保体系发展,白蛋白类需求仍将稳步增长。
创新药竞争力
公司持续加大研发投入,2024年和2025年研发投入分别为3.35亿元和3.38亿元,占营业收入7.64%和7.35%。已形成多个研发平台,参股公司华兰安康递交利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗注册申请并获受理;曲妥珠单抗完成Ⅲ期临床,拟提交上市申请;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床;多个双特异性抗体和帕博利珠单抗项目稳步推进临床研究。
战略与建议
公司控股股东股权占比高,导致股价弹性不佳。公司表示会考虑有利于长远发展的建议。关于流感疫苗,中国重点人群基数庞大但接种率偏低,未来增长空间显著。随着政策推动和民众接种意识提升,国内流感疫苗接种率有望提升。