华兰生物机构调研纪要

调研日期: 2024-08-29 华兰生物工程股份有限公司成立于1992年,是一家国家级高新技术企业、国家创新型试点企业,主要从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品的研发、生产和销售。在血液制品领域,华兰生物拥有众多以“华兰”为品牌的血液制品,是我国血液制品行业中血浆综合利用率高、品种多、规格全的企业之一。在疫苗领域,华兰生物建有国内规模较大的疫苗产业化平台及应急研发体系,能快速反应、有效应对新发传染病。目前已上市的疫苗产品有6种,是我国首家获批生产的四价流感疫苗企业。在重组蛋白领域,华兰生物积极布局单抗的研发,多个单克隆抗体药物已进入临床试验阶段。华兰生物长期捐助福利院、敬老院、血友病患者、贫困大学生,面对突发重大灾害、疫情,无论从药品还是资金都积极投入救助,以实际行动践行着企业的社会责任,被民政部授予中华慈善奖。 一、2024上半年公司生产经营情况介绍 2024 年上半年,公司实现营业收入 165,270.75万元,较上年同期增长4.26%,归属于上市公司股东的净利润为 44,019.61 万元,较上年同期下降 16.42%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为36,281.71万元,较上年同期下降8.73%。分业务板块来看,报告期内,血液制品业务实现营业收入161,717.85万元,较上年同期增长12.65%,归属于上市公司股东的净利润为42,316.50万元,较上年同期下降 6.71%,归属于上市公司股东的扣非净利润为37,718.45万元,较上年同期增长5.22%;2024年1-6月疫苗业务实现营业收入3,552.90万元,较上年同期下降76.25%,疫苗公司归属于上市公司股东的净利润为2,527.44万元,较上年同期下降76.65%,归属于上市公司股东的扣非净利润为亏损2,132.15万元,较上年同期下降136.84%。 净利润下降的主要原因一是2023年一季度国内多地爆发甲流疫情,疫苗销量较往年增长显著,本报告期流感疫情较为平稳,同时四价流感疫苗价格调整影响了当期的销售进度,故疫苗销售收入同比大幅下降;二是上年同期国家对静丙开展同步批签发,上年同期静丙批签发较多,而本年取消同步批签发,导致签发静丙下降,静丙的收入增长率低于人白的收入增长率;破免和纤原受集采影响价格下降,毛利率下降。 分产品来看,报告期内,人血白蛋白实现营业收入64,405.64万元,较上年同期增长24.97%,静注人免疫球蛋白实现营业收入45,933.63万元,较上年同期下降2.41%,特异性免疫球蛋白(含狂免、破免、乙免、肌丙)实现营业收入31,372.5万元,较上年同期增长1.45%,凝血因子类产品实现营业收入19,727.71万元,较上年同期增长45.64%,其中纤维蛋白原实现营业收入6,242.23万元,较上年同期增长206%。 二、交流环节主要内容如下: 1、公司浆站管理情况、浆站开拓情况及上半年的采浆量增长情况? 答:报告期内,公司积极推进单采血浆站的建设工作,邓州单采血浆站、襄城单采血浆站和杞县单采血浆站通过验收、取得了采浆许可证并顺利开采;公司高度重视单采血浆站质量管理,建立并不断完善单采血浆站质量管理体系,贺州单采血浆站、博白单采血浆站及武隆单采血浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发,8月23日,重庆公司获批在丰都县和巫山县设立单采血浆站,重庆公司将加快建设,争取早日取得单采血浆许可证。上半年,公司持续通过宣传献浆和献血一样光荣,持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量,上半年公司原料血浆采集量较上年同期增长22.47%,新浆站的建设及原有浆站的浆源拓展为公司血液制品业务保持稳定增长奠定了坚实基础。 2、请介绍下公司在研产品研发进展? 公司重视新产品的研发工作,持续推进产品创新工作,不断完善科研管理和服务机制,增加经费投入,为激发创新活力提供保障,通过科研创新推动公司的高质量发展。 公司静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)已完成Ⅲ期临床研究,处于申报注册上市的阶段,争取尽快提交注册上市申请;人凝血因子Ⅸ(FⅨ)纯化工艺开发已获得临床批件,正在开展Ⅲ临床研究;Exendin-4-FC融合蛋白项目已完成Ⅰ期临床,正在进行Ⅱ临床研究;疫苗公司稳步开展重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床前研发工作,疫苗公司研发的冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验,预计2025年申报生产;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗已于2024年8月开展III期临床试验。基因公司研发的贝伐珠单抗预计年内获批注册上市,基因公司将加快组建销售队伍,在上市后尽快启动销售工作,为公司增加 新的利润增长点。 3、从国内和国外接种率差异的角度分析一下流感疫苗的市场潜力?公司今年流感疫苗供应的批签发情况如何?从公开媒体报道,赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售,2024-2025年流感季即将到来,会对今年流感疫苗供应产生影响吗?比如造成供应短缺? 答:接种流感疫苗是预防流感最直接、最经济有效的手段,特别是儿童和老年人,感染流感后发生重症风险较高,在接种流感疫苗后,可以有效阻挡流感感染并降低流感造成的伤害。 国内流感疫苗市场潜力及市场需求较大,目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右,远低于欧美及东亚地区水平。据美国疾病预防控制中心 (CDC)公布的数据,在2022-2023年流感季,美国6个月至17岁的群体接种≥1剂流感疫苗的比例为57.4%,18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为 46.9%,65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到69.7%。世界卫生组织强调老人儿童慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标,目前中国15岁以下人群、60岁以上老人等重点人群基数约为5.17亿人,重点人群体量庞大而整体接种率偏低,因此随着国家政策推动、民众接种意识提升,国内流感疫苗市场尚有很大的增长空间。 目前全国开始进入流感疫苗的主要接种季,据公开报道,因效价问题,赛诺菲暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售,客观上可能会产生流感疫苗供应缺口,截止目前,公司的流感疫苗共批签发76批,批签发批次数量继续保持国内领先地位,公司会根据市场供需情况调整生产计划,积极保障供应,向民众提供更多质高价优的疫苗产品,为民众的健康保驾护航。