内生发展稳健+BD收入常态化，三大领域早研管线焕新

先声药业（02096.HK）化学制药 2026年04月07日 证券研究报告/公司点评报告 评级：买入（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn 报告摘要 事件：公司发布2025年年报，总收入77.31亿元（+16.5%），创新药业务收入63.04亿元（+27.9%），占总收入81.5%，神经科学领域27.53亿元（+26.6%）、自身免疫领域18.92亿元（+4.5%）、抗肿瘤领域19.87亿元（+53.0%）、其他领域10.99亿元（-18.7%）。归属于本公司权益股东的利润13.44亿元（+86.2%），经调整归属于本公司权益股东的利润12.80亿元（+27.1%）。 股价与行业-市场走势对比 边际向上趋势明显：公司2025年上半年总收入同比增长15.1%，创新药收入同比增长26%，经调整净利润同比增长21.1%，下半年核心财务指标增速加快，创新药占总收入比例在过去超五年延续增加趋势。 BD成果之“out”：创新药出海迎来历史拐点。2025年是公司对外授权的“爆发元年”，首个三抗TCE项目SIM0500授权abbvie，获得首付款外加最高至10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款；首个ADC项目SIM0505(CDH6-ADC)授权Nextcure，获得首付1500万美元外加里程碑高至7.45亿美元；LRRC15ADC授权Ipsen，收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款。 BD成果之“in”：待上市大单品近期释放积极临床数据。乐德奇拜单抗与度普利尤单抗相比具备高亲和力，III期数据近期于美国皮肤病学会（AAD）年会上以LateBreakingPresentation形式首次公布，横向对比同类品种的III期临床数据：①乐德奇拜单抗：共入组259例中重度AD成人和青少年受试者，患者按1:1随机分配接受乐德奇拜单抗或安慰剂治疗16周，随后进入为期36周的开放标签期，所有受试者均接受乐德奇拜单抗治疗，第16周时，接受乐德奇拜单抗vs安慰剂治疗，研究者总体评估（IGA）达到0或1分且较基线降低≥2分（47.7%vs.17.6%）\湿疹面积与严重程度指数（EASI）改善≥75%(74.2%vs.34.4%)\湿疹面积与严重程度指数（EASI）改善≥90%（43.0%vs.14.5%）\瘙痒数字评分量表（NRS）降低≥3分（54.7%vs.27.5%），第52周时，达到上述指标的比例分别为87.1%、96.6%、85.3%、91.2%；②度 普 利 尤 单 抗：SOLO 1(NCT02277743，单 药 治 疗16周)、SOLO 2(NCT02277769，单药治疗16周)、CHRONOS(NCT02260986，联合外用糖皮质激素治疗52周)三项III期临床共入组2119例18岁及以上中重度AD患者，第16周时，接受度普利尤单抗vs安慰剂治疗，IGA0/1分且较基线降低≥2分（SOLO1：38%vs.10%，SOLO2：36%vs9%，CHRONOS：39%vs12%）\EASI-75(SOLO1：51%vs.15%，SOLO2：44%vs12%，CHRONOS：69%vs23%)\EASI-90（SOLO1：36%vs.8%，SOLO2：30%vs7%，CHRONOS：40%vs11%）\NRS降低≥4分（SOLO1：41%vs.12%，SOLO2：36%vs10%，CHRONOS：59%vs20%），第52周时，CHRONOS中有353例患者可评估，IGA0/1分且较基线降低≥2分（35%vs13%），可见乐德奇拜单抗短期起效指标和进口同类产品相当的同时，长期深度缓解的疗效指标方面有突出优势。 相关报告 1、《BD广度深度双提升，当下站在估值重塑起点》2026-02-052、《创新药驱动业绩增长，自研新药技术平台厚积薄发》2025-09-033、《创新转型成效显著，自研管线国际化可预期》2025-04-05 管线质量支撑近期产品陆续获批上市，带来可预期的中长期收入高速增长：2025年研发管线高效推进，后期管线明显新增，1）上市获批2项：科唯可（DORA，成人失眠）、恩泽舒（VEGF，复发性卵巢癌等）；2）NDA 2项：先林达（PA，流感）、乐瑞平（乐德奇拜单抗，IL-4Rα，特应性皮炎），均有望在2026年获批上市，特应性皮炎适应症力争国产第2家上市，哮喘适应症力争国产第1家上市。III期阶段管线2026年里程碑可预期，1）SIM0270(SERD)：正在开展一项覆盖二线HR+/HER2-全人群联合依维莫司的III期临床，预计26Q4读出topline（有望国内第一递交NDA）；2）氘洛拉替尼(ALK/ROS1)：III期临床已达LPI，预计2026年递交NDA；3）泽普昔替尼(JAK1)：RA三期研究达到所有疗效主要及关键次要终点，预计2026年递交NDA。 非肿瘤领域积极布局前沿技术，全球研发排名处于前列，临床研究数据兑现积极。非肿瘤方面展现研发策略的前瞻性，自身免疫领域布局STAT6PROTAC（临床前，全球研发排名2/10）、长效抗体IL-2Rβ激动剂（临床前，全球研发排名1/1）等；神经科学领域布局阿尔兹海默品种透脑Aβ双抗（临床前），已上市品种依达拉奉右莰醇舌下片具备肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）等CNS领域多个适应症拓展潜力。 盈利预测、估值及投资评级：预计公司2026~2028年实现营业总收入100.56、121.37、145.45亿元（前值2026-2027年90.09、104.27亿元）；实现归母净利润16.59、20.05、24.08亿元（前值：2026-2027年13.89、16.09亿元），上调2026年收入及利润主要系TL1A双抗对外授权的首付款带来收入增量，上调2027年收入及利润主要系新增产品获批上市、ABBVIE合作已收到的款项预期确认收入，维持“买入”评级。 风险提示：在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。