莱美药业机构调研纪要

调研日期: 2026-04-03 重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年,是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业。该公司在2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006,是重庆首家登陆创业板的上市公司。公司是国家重大攻关课题承担企业、教育部产学研合作创新示范企业、中国产学研合作创新示范企业、医药工业百强企业等,现有员工1500余人,占地353亩。公司产品主要涵盖抗感染、抗肿瘤、消化道等化学制药领域,拥有358项专利,其中发明专利122项,拥有163个药品生产批文。 公司于 2026 年 4 月 3 日(星期五)15:00-17:00 在“约调研”小程序举行“2025 年度网上业绩说明会”,本次年度业绩说明会采用网络远程的方式举行。业绩说明会问答环节主要内容如下: 1、问:公司研发投入持续增加,纳米炭铁、果胶阿霉素等重点管线最新临床进展怎么样?关键节点及商业化预期如何? 答:尊敬的投资者,您好。公司子公司四川瀛瑞自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》并在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件,标志纳米炭铁联合标准放疗正式进入 II 期临床试验阶段。公司重点在研产品情况具体内容请参见公司 2025 年年度报告相关章节,公司将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。 2、问:公司在研发方面的投入计划是怎样的?是否有新的产品线或创新药品正在研发中? 答:尊敬的投资者,您好。公司持续加大研发投入,坚定不移践行自主研发创新的发展路径,持续加速推进优势细分领域内战略品种的研发进程,推进自主创新项目。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目(CUD005)临床一期均在稳步推进过程中;子公司四川瀛瑞自主研发的创新抗癌药物-纳米炭铁通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件,标志纳米炭铁联合标准放疗正式进入 II 期临床试验阶段。公司重点在研产品情况具体内容请参见公司2025 年年度报告相关章节。感谢您的关注! 3、问:邱总,公司在年报里说,扩大在康德赛的优先权益,康德赛本来就是公司莱美创新部门孵化的企业。想咨询两个问题,莱美创新部门目前发展如何?康德赛这两个药物一个 cud-002,一个 cud-005,目前进展如何? 答:尊敬的投资者,您好。公司对于创新高度的重视,目前各个创新布局情况良好。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目(CUD005)临床一期均在稳步推进过程中。公司重点在研产品情况具体内容请参见公司 2025 年年度报告相关章节。感谢您的关注。 4、问:一直比较关注纳米炭的出海,公司说争取今年取得突破,这一块有意向合作方吗?还是公司独立完成? 答:尊敬的投资者,您好。纳米炭混悬注射液出海项目正在稳步推进中,已完成卡纳琳出海相关的技术方案设计,并进行了实质等同方案研究、小试工艺等相关工作,已进入临床前动物试验阶段。感谢您的关注。 5、问:公司一直宣称重视产品引进,今年这一块会加大力度吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司持续推进产品引进工作,并获取了部分药械相关品种销售代理权。2026 年公司将进一步优化产品结构,加快产品与技术引进,推动相关品种市场拓展。感谢您的关注。 6、问:公司纳米炭铁的联用入组开始了吗?纳米炭铁的单药二期进展如何? 答:尊敬的投资者,您好。公司子公司四川瀛瑞自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》并在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件,标志纳米炭铁联合标准放疗正式进入 II 期临床试验阶段。公司将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。 7、问:公司部分重点产品受集采政策影响,公司未来利润如何突破? 答:尊敬的投资者,您好!受国家集采政策影响,公司部分产品如艾司奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸克林霉素注射液等品种销售受到影响。未来公司将继续聚焦细分领域,夯实优质存量业务,推动营销升级和产品升级,提升公司市场竞争力。感谢您的关注。 8、问:请问公司现在产品销售情况如何?能否支撑现在的公司的发展? 答:尊敬的投资者,您好!公司产品销售情况请关注公司 2025 年年度报告“第三节 管理层讨论与分析”章节“四、主营业务分析”部分。2026 年,公司会持续加码终端市场的开发力度,竭力提升公司产品的销售数额。同时,公司将持续筑牢既有的优质存量业 务,积极研发引入新的产品与技术,借助技术平台达成创新产品的孵化,达成高水准的创新,强化营销布局,全力提升公司的经营业绩。感谢您的关注! 9、问:公司如何应对卡纳琳竞品的上市销售? 答:尊敬的投资者,您好。公司通过积极开发胃肠道、乳腺、妇科等专科领域医院市场,拓展临床使用场景,提高卡纳琳在相关领域的行业地位。公司将持续拓展该产品适应症市场,提升卡纳琳的销量和市场份额。感谢您的关注! 10、问:公司 2025 年毛利率同比大幅下降,请问分产品及分板块的变动原因是什么? 答:尊敬的投资者,您好!公司 2025 年毛利率下降 8.62个百分点。其中医药制造主要是受国家集采政策等影响,医药制造产品销售单价下降,导致毛利率下降;其中流通业务受产品结构影响毛利率有所下降。谢谢您的关注! 11、问:请问贵公司前期披露的玛巴洛沙韦片研发进度如何?预计啥时候可以获批? 答:尊敬的投资者,您好。公司委托外部机构研发的玛巴洛沙韦片项目已于 2025 年 6 月获得伦理批件,公司将按国家临床试验的相关规定,有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。后续公司也将持续关注玛巴洛沙韦片后续临床试验进展情况,并及时按照相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注! 12、问:董秘你好,公司 2026 年的研发团队和研发方向有什么调整吗? 答:尊敬的投资者,您好。公司研发团队和研发方向无重大调整。公司拥有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队。公司建立了多层次科研体系,短中期内,公司积极引进优质项目及创新技术,筛选符合公司发展需要的潜力标的;中长期内,公司将继续坚持自主研发创新的路径,继续推进如纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。感谢您的关注! 13、问:莱美药业在 2025 年的业绩报告中提到了加快研发投入,请问公司在研发方面有哪些具体的项目或产品?这些研发项目或产品对公司未来的市场竞争力和盈利能力有何积极作用? 答:尊敬的投资者,您好!公司重点在研产品情况详见公司 2025 年年度报告相关章节。公司将持续推进纳米炭铁、纳米炭增加适应症、果胶阿霉素项目等重点在研产品的研发工作,不断丰富产品管线、提升技术壁垒,增强公司核心竞争力与可持续发展能力。感谢您的 关注。 14、问:莱美药业是否有并购计划? 答:尊敬的投资者,您好!公司将围绕核心业务发展战略,持续关注医药行业优质产业与资源整合机会,积极做好相关工作,推动公司高质量可持续发展。感谢您的关注。 15、问:未来业绩改善的核心,将聚焦在哪方面的增长点? 答:尊敬的投资者,您好!公司聚焦销售突破,以拳头产品卡纳琳为核心,继续巩固其在国内甲状腺、胃肠道等领域的优势领先地位,有序推 进卡纳琳打开海外市场。同时,全面拓宽普药销售市场,密切跟进已过评产品挂网动态,灵活应对市场变化;持续优化产品结构、引进新品与先进技术,拓展新增业务板块;强化渠道布局深耕与学术推广赋能,稳步拉动销量增长,持续提升市场份额与品牌核心影响力。感谢您的关注! 16、问:面对国家集采政策和市场竞争,莱美药业将如何增加产品销量和市场份额? 答:尊敬的投资者,您好!受国家集采政策影响,公司部分品种销售受到影响,公司将继续聚焦细分领域,加大加快优质重点品种的一致性评价工作,丰富公司产品结构,夯实优质存量业务,推动营销升级和产品升级,增加产品销量和市场份额,提升公司市场竞争力。感谢您的关注。 17、问:公司是如何加强产品质量管理的? 答:尊敬的投资者,您好!公司始终将产品质量安全作为经营发展的重中之重,坚持从严管控、全程把关。通过严格遴选供应商、强化原材料入厂检验、规范生产全流程管控、持续优化生产工艺、配备高精度检测设备、完善质量管控体系、加强专业质检团队建设等多项措施,不断提升产品质量稳定性与可靠性,切实保障产品品质。感谢您的关注!