三生国健机构调研纪要

调研日期: 2026-03-31 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年,是一家中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司已发展成为中国抗体药物先行者,拥有三款已上市治疗性抗体类药物,并具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超40,000升。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。 一、 公司管理团队全面介绍公司2025年年度业绩情况及各项业务进展(会议PPT详见公司官网https://www.3s-guojian.com/investor/) 二、 投资者问答 1、关于三生国健新产品IL-17抑制剂和IL-1β抑制剂,未来2-3年的潜在放量速度如何?特别是IL-17抑制剂在2026年的销售目标和经营情况是什么? 答:公司的益赛拓(安沐奇塔单抗)作为差异化优势显著的IL？17A 单抗,具备给药间隔长、皮损清除能力强、起效迅速、免疫原性低、安全性与耐受性优异等核心特点,会提供给患者更好的体验和选择。IL-1β抑制剂613治疗急性痛风性关节炎,患者人群庞大,存在巨 大的未被满足临床需求,市场潜力大。且该产品竞争格局良好,公司在风湿免疫领域深耕多年,对该产品未来的商业化之路充满信心。 2、三生国健在双抗平台和早期管线如BDCA2、TL1A等的布局思路是什么?公司是计划自主推进所有产品,还是考虑对外合作共同开发? 答:公司致力于在自免单治疗领域内打造丰富产品组合,如在银屑病领域通过迭代产品和多肽口服剂型形成协同效应;在系统性红斑狼疮(SLE)领域,通过BDCA2靶点和T细胞衔接器(TCE)等产品覆盖从皮肤到系统受累的全领域。布局思路是聚焦单适应症领域形成不同临床分型的多重产品组合,形成合力;对于合作策略,公司基于平台优势自主推进,对于外部合作,公司始终保持积极开放的态度。 3、请详细介绍三生国健双抗平台的后续研发方向和产出节奏。 答:公司双抗平台的研发方向符合整个行业的发展方向,从早期的单一的Format转向针对具体靶点和适应症的多Formats深入优化,如增强活性、提高稳定性、降低免疫原性、延长半衰期等;产出节奏遵循优中选优原则,注重质量提升和差异化优势,包括靶点选择、抗体设计和组织学分布研究等不同维度的探索和研究。 4、公司新分子719(IL-4R/TSLP)的设计思路及差异化点在哪里? 答:TSLP/IL-4R 双抗通过同时阻断上游启动因子(TSLP)与下游核心通路(IL-4Rα),实现对II型和非II型炎症的全面、协同抑制,相比单抗疗效更强、患者人群覆盖更广;吸入制剂则进一步将优势升级为肺部高浓度、全身低暴露、快速起效、安全便捷支持居家使用。 5、公司的629项目IL-23口服多肽有什么特点? 答:口服环肽本身就是一个门槛相对较高的药物类型,核心难点集中在稳定性、渗透性、生物利用度、半衰期、合成与成本五大关卡。目前全球仅强生 Icotrokinra/JNJ-77242113 口服IL-23已经上市,但是其为每日服用一次。公司的629项目生物利用度高,目前PK数据展现出每周一次口服的潜力,因此未来将在患者依从性、商业化层面极具竞争力。 6、看到公司有TCE的新分子,这个分子有什么差异化特点? 答:717项目(CD3/CD19/BCMA)是针对B细胞的T cellengager,是一款专门针对自免领域设计的产品,可以实现兼顾安全性情况下更深度的B细胞清除。在B细胞发育的不同阶段其抗原表达是不同的,我们选择CD19和BCMA作为我们的两个靶点,可以实现全覆盖 B 细胞谱系:CD19 抓 B 细胞 + BCMA 抓浆细胞 ,实现从B细胞源头到终末的全清除。在体外实验当中,我们进行了大量的分子筛选 和format优化, 717是兼顾了药效和细胞因子释放,在两者之间达到平衡。体内活性方面,717分子达到了非常好的B细胞的清除,不仅仅在血浆,还在脾脏、骨髓当中有很好的清除效果。同时,在细胞因子释放层面,可以将CRS控制在轻度层面,保证良好的安全性。