三生国健机构调研纪要

三生国健机构调研报告 调研日期: 2025-03-26 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年,是一家中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司已发展成为中国抗体药物先行者,拥有三款已上市治疗性抗体类药物,并具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超40,000升。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。 一、公司管理团队全面介绍公司2024年度业绩情况及各项业务进展(会议PPT详见公司官网https://www.3s-guojian.com/investor/) 二、投资者问答 1、对公司2025年度收入的指引? 答:2025年度公司整体收入将会保持持续稳健增长。 2、公司608项目已经递交NDA,对该产品的销售计划如何? 主要内容介绍 答:公司608项目NDA申请已经获得CDE受理。我们会时刻关注市场变化,时刻关注这个治疗领域专家和患者的临床需求,做好充分准备。 3、公司预计2025年度将会有哪些重要数据读出? 答:2025年将是公司数据读出的大年,预计将有7项重要数据读出,其中涉及到临床II期的数据有5项:608项目强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎的II期临床数据分别读出、611项目青少年中重度ADII期临床数据读出(已读出,疗效显著)、611COPDII期数据(II期中期数据已读出,明显改善肺功能)、613痛风性关节炎间歇期II期临床数据(已经读出),2项III期临床主要终点数据将读出:611成人中重度皮炎III期和613急性痛风性关节炎III期数据(已读出,双终端均已达到)。 4、公司2024年研发投入增加的主要原因分析? 答:2024年度公司研发投入5.4亿元,较去年同期同比增加72%。主要是由于两个层面的原因:首先,公司研发项目的增加。公司研发管线中共开展22个自免项目,较去年同期增加8个新项目。其次,公司研发项目中,大部分项目进入临床后期阶段,需要大量研发资金投入支持。 5、公司未来管线的布局上会优先布局什么类型的管线资产? 答:对于管线资产的开发优先级,我们会根据多种因素来决定,包括疾病的治疗改善程度、治疗需求、竞争环境等多种因素综合判断。。 6、关于IBD领域的市场竞争情况如何? 答:中国IBD患者总数约为150万-200万人,且每年新增约10万例,其中约30%-40%的中重度患者可能需生物制剂治疗。但由于受到诊断率低、药物可及性等因素制约,当前市场渗透率较低,未来随着医保覆盖扩大、新药物的不断涌现和诊疗体系优化,市场有望进入高速增长期,同时改善患者生存质量。目前,多个大公司如罗氏、默克、赛诺菲等拥有领先的产品,艾伯维、强生也通过引进和研发相关产品进行布局。公司持续关注IBD领域热门靶点和新靶点,未来会考虑利用双抗或多抗手段进行差异化布局。