飞依诺科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

飞依诺科技股份有限公司 VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd. 苏州工业园区新庆路65号 首首次次公公开开发发行行股股票票并并在在创创业业板板上上市市 招招股股说说明明书书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股 保荐人（主承销商） 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者的声明 一、本公司上市的目的 医学影像设备是现代医学的基石，从疾病的早期发现、精准诊断，到治疗方案的制定、术中实时引导，再到术后疗效评估与长期随访，医学影像设备贯穿全流程，为医疗决策提供关键支撑。随着精准医疗与早期诊疗成为现代医学的核心目标，对影像设备的要求正从“看得清”向“看得早、看得准、看得全”全面升级，要求医学影像设备具备更高的灵敏度与分辨率，持续满足现代医学对精准诊疗决策的更高需求。 飞依诺秉承“创新，让生命更有质量；成为世界级医疗科技贡献者”的愿景与使命，始终将核心技术自主创新视为提升核心竞争力的关键驱动因素，凭借深厚的技术积淀及对前沿技术领域的持续探索，公司先后牵头承担或参与国家自然科学基金重大科研仪器研制项目、科技部国家重点研发科研项目等10项国家级科研课题。公司的核心产品已成为医学前沿研究的重要工具，赋能科研学者累计在国内外核心期刊发表50余篇论文，其中多项科研成果已被全球放射学与医学影像学顶级期刊《Radiology》《European Radiology》等收录刊发。 通过多年发展，飞依诺站在了迈向世界级医疗科技贡献者的关键路口。登陆资本市场不仅是公司融通资金的渠道，更是加速公司创新技术在全球临床普及应用的重要支撑。本次发行上市，主要基于以下四大目的： （一）提高高端及超高端超声影像设备的国产化率 高端超声影像设备具有技术壁垒高、研发周期长、临床要求严苛等特点，长期以来全球超声影像设备高端及超高端市场主要由国外巨头占据绝对主导地位。当前，国内高端及超高端超声影像设备领域进口垄断格局尚未打破，2024年该领域整体国产化率为23.7%，而在代表行业前沿技术的超高端领域，国产化率仅为5.3%，国内高端及超高端超声影像设备的国产替代需求迫切。 公司依托底层核心技术的持续突破，成功推出了跻身行业第一梯队的超高端旗舰产品ULTIMUS 9E系列。通过本次上市，公司可进一步充实研发资金并提升产能规模，不断推出更具市场竞争力的高端及超高端超声影像产品，从而打破国外品牌长期主导的市场格局，加速高端及超高端超声影像设备的国产化进程，助力国家高端医疗装备实现自主可控。 （二）推动超分辨显微成像等前沿技术在全球临床的应用落地 公司依托自主研发的超快软波束合成平台，在业内率先发布临床可用的超分辨显微成像功能，将血管成像分辨率从毫米级提升至微米级，填补了临床医学影像领域兼顾微米级血管成像分辨率和良好穿透深度的影像技术空白。该技术对肿瘤精准诊断与病变分析、器官移植术后微循环监测、外周神经病变研究、风湿免疫性疾病炎性活动度追踪等众多常规超声产品难以精准成像的领域，具有重要的科研价值和临床意义。 通过本次上市，公司将持续深耕底层核心技术，不断迭代超分辨显微成像技术，并联合国内外知名医疗机构进一步深化多中心研究。此举将巩固公司在超分辨显微成像领域的技术领先地位，推动超分辨显微成像等前沿技术在全球临床的规模化应用落地，引领全球超声医学影像迈入“微米级时代”。 （三）丰富产品线，加速光学医疗影像产品拓展与“诊疗一体化”医学闭环的战略布局 通过本次上市，公司可凭借丰富的平台化研发经验与底层技术沉淀，进一步丰富核心产品种类，创造更大的增长空间。一方面，公司将依托相通的底层硬件与算法架构，加速向内窥镜、超声内镜等光学影像领域的拓展，完善公司的综合医学影像产品管线；另一方面，公司将加速推进“诊疗一体化”的战略 布局，依托前瞻性探索的超声空化辅助诊疗技术，推动超声技术由单一的医学影像诊断向“医学辅助诊疗”延伸，致力于打造覆盖早期筛查、精准诊断到辅助诊疗的完整医学闭环，为临床提供高质量、高价值的综合医学方案。 （四）提高品牌影响力，深化全球化布局，赋能企业高质量发展 目前，公司产品已入驻北京协和医院、解放军总医院（301医院）、上海瑞金医院、上海中山医院及四川大学华西医院等全国数千家医疗机构并成功销往全球100多个国家。通过本次上市，公司可进一步提升在全球市场的品牌价值和综合影响力，助力公司深化全球化战略布局，全面拓宽并夯实全球市场的销售与服务网络，更好地服务于国家高端医疗器械出海的战略目标。 二、本公司现代企业制度的建立健全情况 公司根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》，制定并完善了《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《董事会审计委员会工作制度》《董事会秘书工作制度》等公司治理文件，建立健全了由股东会、董事会、审计委员会、独立董事、高级管理人员等组成的治理结构。公司治理机构和相关职能部门按照有关法律法规和公司内部制度规范运行，形成了职责明确、相互制衡、规范有效的公司治理机制，公司治理情况良好。 三、本公司本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司本次募集资金主要用于飞依诺高端医学影像设备生产项目、飞依诺高端医学影像设备产品研发建设项目、飞依诺营销、信息化及总部基地建设项目和补充流动资金，公司本次募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务，贴合公司未来战略发展方向。本次募集资金投资项目的顺利实施，将有效提升公司研发实力与产业化能力，加速核心产品的全球研发与商业化落地，进而巩固行业领先地位、扩大市场份额并构筑竞争壁垒，为公司长期发展奠定坚实基础。 四、本公司持续经营能力及未来发展规划 依托领先的自主创新能力，公司自主研发的彩色超声诊断仪产品线已全面 涵盖医学超声影像设备与动物超声影像设备两大领域，均实现了推车式、便携式及掌上等产品形态的全覆盖，形成了兼具广度与深度的梯度化布局，能够提供多层次、全方位的精准影像解决方案。目前，公司产品不仅成功入驻北京协和医院、解放军总医院（301医院）、上海瑞金医院、上海中山医院及四川大学华西医院等全国数千家医疗机构，而且打入欧洲、南美洲、亚洲和非洲等海外市场，获得终端客户的广泛认可。报告期内，凭借在超声医学领域的技术领先优势与深厚的产学研积淀，公司业务规模呈增长态势，具备强劲的发展韧性与良好的持续经营能力。 面向未来，公司将以坚定的技术创新为引擎，多维拓展医学影像领域的边界。在纵向深耕超分辨显微成像等前沿超声技术并持续提升超声产品核心竞争力的同时，公司将横向拓展内窥镜等光学影像领域，推动“声与光”底层架构的深度融合，加速超声内镜等创新项目的研发与落地。此外，公司加速推进“诊疗一体化”的战略布局，依托前瞻性探索的超声空化辅助诊疗技术，推动超声技术由单一影像诊断向医学辅助诊疗延伸，致力于打造覆盖早期筛查、精准诊断到辅助治疗的医学闭环，帮助全球更多患者获得高质量的生命与健康，为人类医疗健康事业的长远发展注入源自中国的核心力量。 （本页无正文，为《致投资者的声明》之签署页） 发行概况 目录 致投资者的声明...........................................................................................................1 一、本公司上市的目的........................................................................................1二、本公司现代企业制度的建立健全情况........................................................3三、本公司本次融资的必要性及募集资金使用规划........................................3四、本公司持续经营能力及未来发展规划........................................................3 发行概况.......................................................................................................................6 第一节释义.............................................................................................................. 11 一、一般释义...................................................................................................... 11二、专业释义......................................................................................................13 第二节概览..............................................................................................................17 一、重大事项提示..............................................................................................17二、发行人及本次发行的中介机构基本情况..................................................21三、本次发行概况..............................................................................................22四、发行人主营业务经营情况..........................................................................23五、发行人符合创业板定位..............................................................................27六、发行人报告期主要财务数据及财务指标..................................................32七、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况、盈利预测信息......33八、发行人选择的具体上市标准......................................................................34九、发行人公司治理特殊安排等重要事项（如有）......................................34十、募集资金运用与未来发展规划..................