泰格医药：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年3月31日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)陈晓翠声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营中可能面临的风险，敬请广大投资者注意查阅。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以855,142,270为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.26元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................10第三节管理层讨论与分析............................................................................................................................14第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................................40第五节重要事项............................................................................................................................................54第六节股份变动及股东情况........................................................................................................................62第七节债券相关情况....................................................................................................................................69第八节财务报告............................................................................................................................................70 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人陈晓翠女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2025年年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。 （1）临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。 （2）临床试验相关及实验室服务 公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担，详见方达控股2025年度业绩公告。 2、经营模式 公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。 二、报告期内公司所处行业情况 过去几年，受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响，国内生物医药研发需求波动显著。部分客户风险偏好趋于谨慎，很多未盈利的初创型生物科技公司面临着现金流的压力，叠加2022年以来行业竞争的加剧，中国临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。到2024年底，部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。2025年，供给端的优化态势得以延续；据观察，我国活跃的临床CRO企业数量较2024年有所减少。根据国家卫健委人类遗传资源备案数据，2025年备案中的临床CRO企业数量较2021年的峰值下降69%，2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2024年的18家进一步下滑；同时，2025年有120家申办方首次出现在备案中，与2024年的100家相比重新回到增长态势。临床研究外包行业的进一步整合使行业竞争逐渐趋于良性。 同时，自2015年以来，中国生物医药行业飞速发展。十年前，我国的生物医药行业以仿制药为主，创新药几乎完全依赖进口，而今，我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导，研发生产产业链完备，行业创新能力稳居全球前列。随着我国生物医药行业迈向全球领先水平，行业中出现了更多的与全球前沿研发进展同步、甚至领先的优质研发项目。2025年，在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发持续活跃，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025年全年，我国共有77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加，继续创下历史新高。同期，中国药品监督管理局药审中心（CDE）公示的创新药I-III临床试验数量达到了2,333个，大幅高于2024年全年公示的1,858个。2025年，中国有2,703个IND申请获批，同比增长19%，1,168个I期临床试验启动，同比增长13%；同比增速均较2024年显著提高。 中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。据不完全统计，2025年全球创新药在研管线中近30%来自中国企业。在2025年的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会上，有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长30%；2024年FDA批准的IND分子中，超过50%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。约三分之一的中国创新药管线属于新型疗法，包括双特异性抗体、细胞和基因治疗、小干扰RNA、抗体药物偶联物等。 同时，在2025年，中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制，这是中国临床研究行业的一个重要里程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究，尤其是早期概念验证（Proof ofconcept）研究的意愿。中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线。我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考2020至2024年单区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国I到III期临床研究患者招募中位时间显著短于美国，研发效率优势突出（数据可能不全面）。 近年来，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大数据服务平台）的数据，2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达1,357亿美元，同比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药集团等创新药企还接连创下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点。国产创新药海外授权交易金额持续走高，足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面印证了国内生物医药产业的全球竞争力。 注：以上数据来源自NextPharma数据库，仅纳入创新药和技术平台相关交易，排除中药、预防性疫苗、仿制药、改良型新药和生物类似药相关交易；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入国内数据，不包括港澳台数据。 活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现，有效缓解了部分未盈利客户依赖外部融资所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的全球获批与商业化进程，助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值回归，进而改善了资本市场的流动性。2025年下半年，生物医药一级市场投融资活动显著回暖；2025年全年，行业并购案例也逐渐增多，创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。 2025年政府工作报告进一步明确，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等，进一步加大对创新药的支持力度。6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作