泰格医药：2024年半年度报告

2024年半年度报告 2024年8月29日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 无 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................10第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................13第四节公司治理..............................................................................................................................................................28第五节环境和社会责任...............................................................................................................................................30第六节重要事项..............................................................................................................................................................31第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................37第八节优先股相关情况...............................................................................................................................................43第九节债券相关情况....................................................................................................................................................44第十节财务报告..............................................................................................................................................................45 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2024年半年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（Contract Research Organization,“CRO”），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。 （1）临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。 （2）临床试验相关及实验室服务 公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、医学影像以及实验室服务。实验室业务主要由公司控股子公司方达控股承担，详见方达控股2024年半年度业绩公告。 2、经营模式 公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。 （二）业务发展 近年来，在全球生物医药产业发展周期和国内产业周期的叠加下，国内生物医药行业研发需求呈现较大的波动性，客户对于生物医药研发的风险偏好发生了较为明显的变化，部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临现金流压力。在上述因素的传导下，临床研究外包服务和相关行业面临较大的竞争压力和增长挑战。 自2024年初起，国内生物医药行业有所回暖，行业融资额环比出现了较为明显的恢复，对外授权交易首付款或里程碑付款也逐渐成为企业研发资金的重要来源之一。2024年上半年，国内创新药研发和临床研究行业呈现出了恢复态势。2024年上半年NMPA批准了27个1类新药，与去年同期相比增加了4个；同期，中国药品监督管理局药审中心（CDE）公示的临床试验数量达到了2,297个，与去年同期相比增加329个；2024年上半年中国新开临床试验总数量继续保持全球最高。注1 同时，在早期研发和临床数据不断取得突破、重磅产品在多个治疗领域持续验证需求以及在资本配置端对于全球货币政策宽松的预期等多重因素的驱动下，全球生物医药产业周期也持续恢复。以美国为代表的海外发达国家市场，其生物医药行业在2024年呈现出了很高的活跃度。有着广阔市场空间、前沿技术路线及创新型靶点的资产受到市场的欢迎，结合跨行业的AI制药等领域逐渐兴起，2024年上半年美国生物医药融资环境已经超过美联储加息前的水平。为应对未来的专利到期，持续为股东创造价值，跨国药企也在全球范围内积极进行并购和授权交易。 在2024年上半年国内创新药研发和临床研究行业保持稳定发展的同时，各级政府也从政策和资本两端对行业给予了大力支持。2024年“两会”上的《政府工作报告》首次明确提出支持创新药发展，积极打造生物制造等新增长引擎；上半年北京、广州、珠海、上海等地政府陆续发布支持生物医药创新的落地政策和发展意见。7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等创新药发展全链条的各个环节，全国各级政府陆续跟进；国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作，审议通过了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，缩短药物临床试验启动用时，并同意在北京、上海先行试点。8月15日，北京和上海同时发布了第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单；同期，上海正式设立总规模达1,000亿元人民币的母基金支持生物医药、集成电路、人工智能三大产业发展。政府在政策端的大力支持使得国内创新药和临床研究行业的远期定位更加清晰，并对产业的中长期发展有着积极影响。 与此同时，跨国药企保持了在中国临床开发的稳定投入，且在中国开展的临床试验在全球占比不断提高。据不完全统计，全球前20大跨国药企2023年在中国新开293个临床试验，占其全球临床试验总量的15.4%，远高于2018年的9.8%。在中国，围绕着临床研究的开展，跨国药企在真实世界研究、药物警戒等综合证据生成端的需求也日益增加，对高质量的现场管理服务和注册等咨询服务的需求也不断提高。跨国药企在中国的业务需求是公司未来在中国市场商务开发的重点。注2 2024年上半年中国生物医药公司在海外授权交易领域继续保持活跃，中国创新药对外授权（License out）交易潜在总额达到243亿美元，同比增长110%，对外授权药物包括ADC、RNAi疗法、放射性药物等多类型创新产品。截至2024年6月30日，中国创新药对外授权（License-out）交易数量连续6个季度超过授权引进（License-in）数量。同时，越来越多的中国生物医药公司开始着眼全球市场，积极开展海外临床研究。注3 在上述宏观趋势下，公司上半年积极应对行业周期和结构性变化，新签订单数量和金额均较去年同期实现了较好的增长；新签订单增长主要来自于跨国药企在国内的需求和中国药企、生物科技公司以及其合作伙伴在海外的临床需求增加。2024年上半年，公司来自于国内药企、器械公司和初创型生物科技公司在国内的订